분석의 최대 가치를 얻기 위한 의약품 규제 QC 리소스

베타 테스트: 실시간 PCR 기반 존재/부재 검사

이 실시간 PCR 기반 검사로 세포 및 유전자 치료제(ATMPs)의 세균 오염 검출을 탐색해보세요.

미생물 오염의 신속하고 실시간 PCR 기반 검출

고밀도 주르캇, HPBMC, CHO 세포 배양에서 오염을 검출하는 방법 알아보기

마이크로사트^®를 활용한 ATMP QC 개선 및 무균 출하

대안적 솔루션과의 비교

보이지 않는 위협: 세포 배양의 마이코플라스마 오염

마이코플라스마 없는 세포 배양을 유지하기 위한 원인, 도전 과제 및 효과적인 해결책을 알아보려면 이 웨비나를 시청하세요.

실시간 PCR 기반 마이코플라스마 검사

첨단 치료 의약품(ATMPs)에서의 마이코플라스마 검출의 도전과 해결책을 탐색합니다.

연속 미생물 공기 모니터링

제약 분야의 미생물 공기 모니터링을 위한 젤라틴 멤브레인 여과에 관한 웨비나로, 무균성, EU GMP, 위험 관리 및 샘플링 방법을 다룹니다.

열거

EN ISO 7704:2023에 따른 멤브레인 필터의 미생물학적 성능 테스트

미생물학 실험실에서의 데이터 무결성의 중요성

마리 도르나가 미생물학 실험실에서의 데이터 무결성의 중요성에 대해 논의합니다.

현대적인 무균 시험으로 디지털 시대를 준비할 준비가 되셨나요?

이 웨비나는 무균 시험 기술의 최신 발전에 대한 심층적인 통찰을 제공합니다.

자격 및 규정 준수의 미래

패널은 제약 미생물학의 규정 준수, 위험 평가, 고급 기술에 중점을 둘 것입니다

위험 기반 미생물학 기기 적격성 평가를 위한 모범 사례

이 웨비나는 검증된 제약 환경에서 장비 적격성 평가의 중요성을 강조합니다.

미생물학적 품질 관리 101

생물학적 제제 생산의 안전성 확보, 마이코플라스마 오염 예방 및 제거, 미생물 한계 시험에 대해 알아보기

오염 관리 강화

생물학적 오염 통제 전략: FDA 인사이트, 클린룸 팁, 그리고 배리어 기술

복잡한 종의 회복

마이크로싸토리우스 @필터 사용

마이코플라스마 오염 및 확산 방지 방법

세포 배양 실험실에서 마이코플라스마 오염 및 확산을 방지하는 방법을 알아보려면 이 포스터를 다운로드하세요.

세포 배양에서 마이코플라스마 오염을 방지하는 방법

이 쉽게 이해할 수 있는 인포그래픽에서 세포 배양의 마이코플라스마 오염을 방지하기 위한 다섯 가지 팁을 알아보세요.

실시간 PCR 기반 무균 출하 시험 방법 구현

첨단 치료 의약품(ATMPs)의 무균성 검사 방법으로 실시간 PCR을 어떻게 적용할 수 있는지 이해하기

강력한 미생물 회수를 위한 마이크로사트^® @필터 PVDF

마이크로사트^®@필터 PVDF가 다양한 소독제 여과 후 미생물을 효과적으로 회수하는 강력한 솔루션인 이유를 알아보세요.

점성 샘플의 생물학적 오염 부하 테스트

점성 샘플의 약전 준수 생물학적 오염 테스트 방법

핵산 흔적 검출

PCR 키트 제조사의 관점

미생물 회복에 대한 배양 조건의 영향

애플리케이션 노트를 다운로드하고 R2A 한천배지에서 미생물 회복에 대한 배양 조건의 영향에 대해 더 알아보세요

점성 샘플의 미생물학적 품질 관리를 위한 여과

점성 물질의 미생물 계수 최적화는 매우 중요합니다. 본 연구는 IPM을 이용한 온도 및 희석이 미치는 영향을 탐구합니다...

미생물 품질 관리를 위한 솔루션: 연속 활성 공기 모니터링

cGMP 환경의 3가지 핵심 공기 모니터링 고려사항과 싸토리우스 솔루션이 Annex 1 가이드라인 준수를 어떻게 지원하는지 알아보세요.

Microsart^® AMP 마이코플라스마 키트 벤치마킹

이 애플리케이션 노트는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 다른 qPCR 키트의 성능을 비교하는 벤치마크 연구를 소개합니다.

청정실 환경에서의 지속적인 미생물 공기 모니터링

Annex 1 및 EN17141 규정에 대비하고 당사의 애플리케이션 노트를 다운로드하세요.

싸토리우스 세리스타트® 격막으로 신뢰할 수 있는 샘플링 가능

본 연구에서는 샘플 반복 무균 추출을 위한 격막이 있는 싸토리우스 세리스타트® 폐쇄 시스템 무균성 테스트 장치를 평가했습니다.

바이오의약품 미생물학적 품질관리 생산 공정

싸토리우스의 바이오의약품 생산 공정 전반에 걸친 미생물학적 품질관리 솔루션을 확인해보세요. 공정 개발부터 최종 출시까지 전 과정을 지원합니다.

무균 시험 가이드북

이 대화형 PDF/플레이북은 귀하의 애플리케이션에 적합한 무균 검사 캐니스터를 쉽게 식별할 수 있도록 도와줍니다. 플레이북은 또한 개요를 제공합니다...

세포 치료 품질 관리를 위한 신속한 무균 검사 포스터

이 포스터에서는 세균 및 진균 검출 능력을 평가하기 위한 검증 연구가 설계되었습니다.

정확성 보장, 부정 방지

바이오분석 방법에서 검증의 중요한 역할

바이오치료제의 포괄적 특성 분석을 위한 BLI 기술

바이오의약품 산업의 품질 관리를 혁신하는 BLI 기술에 대한 전문가의 통찰력을 발견하세요.

싸토리우스 옥텟^® BLI 동역학 스크리닝: 바이오시밀러 개발

싸토리우스 옥텟^® BLI 시스템을 사용할 때, 단일 분석물 농도로 바이오시밀러 개발을 가속화하는 방법을 알아보세요.

온디맨드 웨비나: 옥텟^®️를 활용한 바이오시밀러 개발 가속화

옥텟 고처리량 장비와 시약을 사용하여 항체의 다양한 특성을 신속하게 특성화할 수 있는 분석법을 설계하는 방법 알아보기

생물학적 동등성 평가

개발 샘플 테스트를 위한 혁신적이고 고처리량 접근법

라벨 프리 바이오층 간섭계(BLI)를 통한 효율성 개선

싸토리우스의 Octet^® BLI 시스템이 품질 관리(QC) 테스트의 효율성, 생산성, 규정 준수를 어떻게 혁신하는지 알아보세요.

싸토리우스의 바이오의약품 QC 테스트 현대화로 효율성 향상

하루에 최대 40배 더 많은 샘플을 처리할 수 있고 최대 2배 빠른 Octet BLI 기술은 ELISA, SPR, HPLC의 이상적인 대안입니다

Octet^® BLI 시스템과 규정을 준수하는 리간드 결합 분석

Octet^® GxP 패키지는 21 CFR Part 11 소프트웨어, 검증 패키지, 바이오센서 검증 지원을 포함한 GMP 규정 준수 구현을 지원합니다...

싸토리우스 FaB의 검증된 정량 및 활성 분석

공정 개발 및 품질 관리를 위한

역가 분석 개발의 자격 및 검증 전략

Fc 감마 수용체 III (FcγR) 분자의 결합을 평가하는 방법으로, 널리 특성화된 NIST 단클론항체에 대한 연구

단클론항체 정량: 프로테인 A HPLC vs 프로테인 A 생물층 간섭계

단일클론항체(MAbs)의 신속하고 정확하며 비용 효율적인 정량은 생물공정에 필수적입니다.

샘플 준비와 여과의 중요성

스테파니 슈바이저와의 인터뷰

실험실 품질관리에서 실험 저울의 중요성 평가

품질관리 실험실에서 실험 저울의 중요성, 초고해상도 저울의 첨단 기능, 그리고 규제 준수에 대해 알아보세요.

수질 오염원 대응

싸토리우스의 솔루션을 통해 미세플라스틱과 PFAS 오염을 포함한 수원 오염 문제를 다루고 해결책을 소개합니다

분석 샘플 및 표준 인포그래픽

정확한 분석 결과를 위한 당신의 길 열기

샘플 준비의 어려움, 최소 샘플 무게 지침 준수의 중요성, 그리고 적절한 세척의 중요성 탐구

분석용 샘플 및 표준

간섭을 효과적으로 제한하기 위한 기술 문서 모음

핵산 기술을 위한 샘플 준비

재현 가능한 증폭을 위한 오염 통제

QC 생물검정 & 연속 희석

안전한 배양 및 최소 변동을 위한 기술 문서 수집

버퍼, 배지 및 미생물학적 시험 준비

교차 오염 방지를 위한 인체공학적 준비

규정 준수를 위한 기본 전처리 분석

맞춤형 샘플 준비를 위한 실험실 필수품

성공적인 세포주 개발을 위한 실험실 필수품

루틴 CLD 작업을 간소화하고, 더 정확한 결과를 얻으며, 오염을 방지하고 워크플로우를 단순화하세요.

품질 관리를 위한 샘플 준비

일반적인 QC 분석에서 샘플 품질을 즉시 개선할 수 있는 4가지 방법을 알아보려면 이 인포그래픽을 다운로드하세요.

재현 가능한 엔도톡신 결과를 위해 초순수 물이 필수적인 이유

엔도톡신 분석에 적합한 초순수 물의 유형과 이를 엔도톡신 없음을 검증하고 확인하는 방법을 알아보세요.

HPLC 분석을 위한 초순수 - 초순수의 역할

HPLC는 액체 크로마토그래피를 사용하여 물질을 분리, 식별 및 정량하는 분석 절차입니다.

싸토리우스 클라리스텝® 여과 시스템의 영향

저용량 샘플에서 다양한 치료용 단백질의 회수 및 흡착에 관한 연구

피펫팅에 있어 GLP/GMP 규격을 준수하고 계신가요?

현재의 우수 실험실 운영 기준(cGLP) 또는 현재의 우수 제조 기준(cGMP)을 따르고 계신가요?

싸토리우스 미니사트^® HPLC 시료 준비용 시린지 필터

싸토리우스 미니사트^® PP 필터로 원치 않는 추출물 없이 시료의 입자를 안정적으로 제거하는 방법을 확인해보세요.

샘플 준비의 핵심 인포그래픽

고급 기술인 크로마토그래피, 질량 분석, 핵산 방법, 흐름 세포 분석에서 시료 준비는 핵심적인 역할을 합니다.

샘플 준비와 여과의 중요성

스테파니 슈바이저와의 인터뷰

제약 품질관리에서의 정확성 확보

첨단 실험실 저울의 전략적 역할

데이터 무결성 보장: 연결된 솔루션

FDA의 데이터 무결성 위반에 대한 중요성을 이해하려면 이 인포그래픽을 살펴보세요.

고정밀 실험 저울로 데이터 무결성 마스터하기

실험실 환경에서 데이터 무결성 유지의 핵심 살펴보기

싸토리우스 랩 에센셜(LE) 포트폴리오

피펫팅을 위한 ISO 8655 준수

개선된 피펫 교정 및 테스트

ISO 8655의 개정으로 실험실 우수성 향상

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

자신감 있는 피펫 교정

귀하의 요구에 가장 적합한 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 드립니다.

싸토리우스의 피펫 교정 우수성 달성

피펫 교정을 위한 ISO 8655:2022 업데이트에 대해 자세히 알아보세요.

피펫 교정의 중요성: ISO 8655 준수

피펫은 거의 모든 실험에 사용되므로 실험 데이터의 정확성과 재현성에 영향을 미칩니다.

이제 연결되었습니다: 미래를 위한 실험실 준비

이 웨비나는 실험실에서 데이터 무결성과 실험실 연결성의 중요한 역할을 탐구할 것입니다.

제약 품질 관리에서의 데이터 무결성

이 인포그래픽은 주요 용어와 정의, 준수 사항, 품질 관리 및 데이터 무결성 달성 방법에 대한 개요를 제공합니다.

ISO 8655:2022 신뢰할 수 있는 피펫팅을 위한 최고의 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미를 탐구하고, 가장 중요한 변경 사항과 피펫 사용자에게 미치는 영향을 정밀하게 이해하세요.

실험실 무게 측정: 일상적인 테스트를 위한 일반 운영 절차

싸토리우스의 일반 운영 절차 시리즈는 실험실 저울의 일상적인 테스트에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 더 자세히 알아보세요!

싸토리우스 실험실 무게 측정 모범 가이드

교정, 인증, 법적 계량 및 올바른 무게 측정을 포함한 실험실 무게 측정에 대한 실용적인 지침을 알아보세요.

제약 산업에서의 실험실 저울 사용

본 백서는 USP 챕터 <41>과 <1251>, 그리고 새로운 유럽 약전 챕터 2.1.7을 요약합니다.

유럽약전 준수 가이드: 제2.1.7장 유럽약전 기준

업데이트된 유럽약전 가이드라인 준수 방법과 싸토리우스 Cubis® II 실험실 저울의 지원 방식을 확인하세요.

USP 챕터 <41>에 따른 성능 테스트

미국약전(USP) 챕터 <41>에 따른 일반 운영 절차.

ISO 8655:2022 파트 10

피펫팅 규정 준수 달성 방법

실험실에서의 지속가능성 발전

내일의 과학을 위한 친환경 실험실 제품 라인을 살펴보세요.

백신 제조 공정의 품질 관리

최근 팬데믹은 신속하고 안전한 글로벌 백신 생산의 필요성을 보여주었습니다. 백신 품질 관리의 핵심 포인트를 살펴보세요!

백신 제조의 품질관리 랩 도전 과제 해결

세포 배양 기반 백신 제조 공정에서 미생물 오염 관리와 불순물 검사는 품질관리의 핵심 요소입니다.

세포 기반 치료제를 위한 디지털 도구: 안전한 길 따라가기

첨단 치료 의약품(ATMPs)의 품질관리 결과 치료 전 확인하기

소분자 의약품 분석

의약품 특성 분석에 사용되는 가장 중요한 기술과 실험실 저울 검증 중 고려해야 할 매개변수 알아보기

아이저스트 소프트웨어: 지속 가능한 실천을 위한 수질 최적화

지속가능성 & 피펫 팁. 더 나은 연구, 더 나은 결과

지속 가능한 실험실 저울로 미래 준비하기