응용 노트: EP 2.6.7에 따른 릴리스 테스트에 적합한 두 가지 마이코플라스마 실시간 PCR 키트 벤치마킹

개요

이 벤치마크 연구는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 다른 qPCR 키트의 성능을 비교합니다. 구체적으로 Sartorius Microsart^® ATMP 마이코플라스마 qPCR 키트와 CellSafe MycoQSearchTM qPCR 키트를 비교합니다. EP 2.6.7에서 요구하는 선택적 종의 10 CFU / mL 감도를 Sartorius Microsart^® 검증 표준 3개(Acholeplasma laidlawii, Mycoplasma orale, Mycoplasma pneumoniae)와 CellSafe 표준 1개(Mycoplasma arginini)를 사용하여 테스트합니다.