응용 노트: EP 2.6.7에 따른 출시 테스트에 적합한 두 가지 마이코플라스마 실시간 PCR 키트의 벤치마킹

개요

본 벤치마크 연구는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 qPCR 키트, 즉 Sartorius Microsart^® ATMP 마이코플라스마 qPCR 키트와 CellSafe MycoQSearchTM qPCR 키트의 성능을 비교합니다. EP 2.6.7에서 요구하는 특정 균종에 대한 10 CFU/mL의 민감도를 충족하기 위해 Sartorius Microsart^® 검증 표준물질 3종(Acholeplasma laidlawii, Mycoplasma orale, Mycoplasma pneumoniae)과 CellSafe 표준물질 1종(Mycoplasma arginini)을 사용하여 검증했습니다.