응용 노트: EP 2.6.7에 따른 출시 테스트에 적합한 두 마이코플라스마 실시간 PCR 키트 벤치마킹

개요

이 벤치마크 연구는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 다른 qPCR 키트의 성능을 비교합니다. 구체적으로 싸토리우스 마이크로사트^® ATMP 마이코플라스마 qPCR 키트와 CellSafe MycoQSearchTM qPCR 키트를 비교합니다. EP 2.6.7에서 요구하는 10 CFU/mL의 선택적 종 민감도를 싸토리우스 마이크로사트^® 검증 표준 3종(Acholeplasma laidlawii, Mycoplasma orale, Mycoplasma pneumoniae)과 CellSafe 표준 1종(Mycoplasma arginini)을 사용하여 테스트합니다.