Microbial forms in vibrant colors and distinct shapes, highlighting the diversity of microscopic life

PCR 기반 무균 시험의 벤치마킹

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실시간 PCR 기반 신속 무균 검사 키트 2개의 벤치마킹, 응용 노트

저자: 나탈리 슈미츠, 루카 펠린 블룸, 로버트 헤르테 박사|최종 업데이트: 2024년 11월

개요

이 연구는 첨단 치료 의약품(ATMPs)을 위한 두 가지 실시간 PCR 기반 신속 무균성 검사 키트를 비교합니다: 싸토리우스의 Microsart® ATMP 무균 출하 키트와 대안적 솔루션. ATMPs의 짧은 유통기한으로 인한 신속 무균성 검사의 중요성이 강조됩니다. 이 연구는 세균 및 진균 오염을 감지하는 두 키트의 구성 요소, 검증 프로세스 및 성능을 평가합니다. 각 키트와 관련된 워크플로우, 민감도 및 잠재적 오염 위험이 논의됩니다. 분석은 싸토리우스의 Microsart® 키트의 신뢰성과 사용자 친화성 측면의 장점을 강조하며, 제약 산업에서 ATMPs의 안전성과 품질을 보장하는 더 효과적인 선택으로 제안합니다.

  • 문서 유형: 애플리케이션 노트
  • 14
  • 29분

 

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  • 싸토리우스 Microsart® 키트는 대안과 달리 별도의 키트가 필요 없는 DNA 추출 및 PCR 검출을 통합합니다.
  • 싸토리우스의 솔루션은 간소화되고 사용자 친화적인 워크플로우를 제공하여 복잡성을 줄입니다.
  • 오염 감지에서 더 높은 민감도와 신뢰성을 보여줍니다.
  • 견고한 검증 프로세스로 일관되고 정확한 결과를 보장합니다.
  • DNA 무료 시약은 오탐지를 최소화하여 신뢰성을 높입니다.

 

 

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 품질 관리 전문가

  • - 미생물학자 및 실험실 기술자

  • - 규제 업무 전문가

  • - 연구 및 개발 과학자

  • - 제약 제조 관리자

  • - 생명공학 기업

지원되는 응용 분야:

  • PCR

  • 정량적 PCR

  • 실시간 PCR

  • 무균 시험

  • 무균 방출

  • 시료 준비

  • DNA 분리

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