온디맨드 웹 세미나: 지속적이고 개입이 필요 없는 환경 모니터링

17분

개요

본 웨비나에서는 제약 제조 공정에서 연속적인 미생물 공기 모니터링을 위한 젤라틴 멤브레인 필터 사용에 대해 논의하며, 백신 및 정맥주사 치료제와 같은 제품의 무균성 유지의 중요성을 강조합니다. EU GMP 가이드라인, 사전 예방적 품질 위험 관리, 오염 제어 전략 등을 다룹니다. 발표에서는 여과를 포함한 용적 공기 샘플링 방법을 권장하며, 젤라틴 멤브레인 필터와 기존의 한천 기반 활성 공기 샘플링 방법을 비교하여 수분 손실 없이 미생물을 효과적으로 포집하는 젤라틴 멤브레인 필터의 장점을 보여줍니다. 또한, 8시간 동안 연속 공기 샘플링을 통해 젤라틴 멤브레인 필터의 생존력과 포집 능력을 시연하고, 제약 장벽 기술에서 무균 이송 및 등속 샘플링을 위한 Sartorius Biosafe® 포트를 소개합니다.


웹 세미나 참가를 위해 양식을 작성해 주세요.


이번 웨비나에서는 다음 내용을 배우게 됩니다:

  • 의약품 제조에서 무균성의 중요성
  • EU GMP 가이드라인 개정 및 미생물 공기 모니터링에 미치는 영향
  • 환경 모니터링 지침
  • 체적 공기 샘플링 방법
  • 젤라틴 막 필터와 한천 기반 능동 공기 샘플링의 비교


웹 세미나 발표자

에릭 클레멘트 아라켈 박사

제품 관리자 - 미생물 공기 모니터링 및 무균 테스트

싸토리우스

에릭은 싸토리우스(Sartorius)의 제약 및 산업 미생물학 제품 관리팀 팀장입니다. 지난 몇 년간 그는 제약 및 산업 분야 고객을 대상으로 미생물 공기 모니터링 및 무균 시험 포트폴리오를 총괄해 왔습니다. 에릭의 전문 분야는 단백질 생화학 및 분자 생물학입니다.


Eric Arakel Portrait Sartorius