온디맨드 웨비나: 연속적이고 개입 없는 환경 모니터링

17분

개요

본 웨비나는 제약 제조 과정에서 연속적인 미생물 공기 모니터링을 위한 젤라틴 멤브레인 여과에 대해 논의하며, 백신 및 정맥 치료제와 같은 제품의 무균성 중요성을 강조합니다. EU GMP 가이드라인, 사전 품질 위험 관리, 오염 통제 전략을 다룹니다. 발표에서는 여과를 포함한 용적 공기 샘플링 방법을 권장합니다. 전통적인 한천 기반 활성 공기 샘플링과 비교하여 젤라틴 멤브레인 필터의 유효성을 강조하며, 상당한 수분 손실 없이 미생물을 유지하는 능력을 설명합니다. 웨비나는 8시간 연속 공기 샘플링 동안 젤라틴 멤브레인 필터의 생존력과 보유 능력을 시연하고, 제약 배리어 기술에서 무균 이송 및 등속 샘플링을 위한 싸토리우스 바이오세이프® 포트를 소개합니다.


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이 웨비나에서 다음 내용을 배우게 됩니다:

  • 제약 제조에서의 무균성 중요성
  • EU GMP 가이드라인 개정 및 미생물 공기 모니터링에 미치는 영향
  • 환경 모니터링 가이드라인
  • 공기 부피 측정 샘플링 방법
  • 젤라틴 멤브레인 필터와 한천 기반 능동 공기 샘플링 비교


웨비나 연사

에릭 클레멘트 아라켈 박사

제약 및 산업용 미생물 무균 공기 모니터링 제품 관리자

싸토리우스

에릭은 싸토리우스의 제약 및 산업용 미생물 제품 관리팀 매니저입니다. 지난 몇 년간 그는 제약 및 산업 분야의 고객을 지원하며 미생물 공기 모니터링 및 무균 시험 포트폴리오를 관리해왔습니다. 에릭의 전문 분야는 단백질 생화학 및 분자생물학입니다.


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