Lock on circuit pattern. Concept of data security and cybersecurity. AI generated

제약 품질 관리에서 데이터 무결성을 보장하세요

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인포그래픽: 제약 품질 관리における 데이터 무결성

American Pharmaceutical Review와 협력하여

2023년 9월

개요

제약 연구 개발, 임상 시험 및 제조 공정 과정에서 막대한 양의 데이터가 생성됩니다. 따라서 제약 회사는 신약 개발 과정의 모든 단계에서 데이터 무결성을 보장하기 위한 조치를 취하는 것이 매우 중요합니다.

이 인포그래픽은 주요 용어 및 정의, 준수 사항, 품질 관리 및 데이터 무결성을 달성하는 방법에 대한 개요를 제공합니다.


  • 인포그래픽
  • 페이지 수: 1
  • 3분


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핵심 요약

  • ALCOA 원칙과 그 적용 방법을 이해하십시오.

  • GAMP 가이드라인 및 21 CFR Part 11 규정 준수 사항을 숙지하세요.

  • 중요 용어와 정의를 이해하십시오.

  • 최적의 데이터 관리를 위한 Sartorius Ingenix 소프트웨어 제품군을 살펴보세요.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 품질관리 연구실에서 일하는 사람들
  • 품질관리 관리자
  • 준법감시관
  • 제약 산업 분야의 실험실 기술자

지원되는 애플리케이션:

  • 의약품 품질 관리(QC)
  • 데이터 관리 시스템
  • 데이터 감사 추적
  • 데이터 무결성
  • 알코아
  • 감프
  • 검증 문서
  • 21 CFR 파트 11