인포그래픽: 제약 품질 관리의 데이터 무결성

American Pharmaceutical Review와 협력

2023년 9월

개요

제약 연구 및 개발, 임상시험, 제조 과정에서 대량의 데이터가 생성됩니다. 신약 개발 과정의 모든 단계에서 데이터 무결성을 보장하기 위한 조치를 취하는 것이 제약 기업에게 매우 중요합니다.

이 인포그래픽은 주요 용어와 정의, 규정 준수 지점, 품질 관리 및 데이터 무결성 달성 방법에 대한 개요를 제공합니다.


  • 인포그래픽
  • 페이지 수: 1
  • 3분


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주요 포인트

  • ALCOA 원칙과 그 적용 이해하기

  • GAMP 가이드라인 및 21 CFR Part 11 규정 준수 탐색

  • 중요한 용어 및 정의 이해하기

  • 최적의 데이터 관리를 위한 싸토리우스 Ingenix 소프트웨어 제품군 살펴보기

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • QC 연구소에서 근무하는 사람들
  • QC 관리자
  • 규정 준수 담당자
  • 제약 산업의 연구실 기술자

지원되는 응용 분야:

  • 의약품 품질 관리 (QC)
  • 데이터 관리 시스템
  • 데이터 감사 추적
  • 데이터 무결성
  • ALCOA
  • GAMP
  • 유효성 검증 문서
  • 21 CFR 파트 11

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