차세대 세포 및 유전자 치료 제품의 무균 검사를 위한 디지털 PCR 기술 포스터

개요

미생물 오염이 수혜자에게 치명적일 수 있기 때문에, 무균 시험은 세포 치료 제품의 출시에 매우 중요합니다. 현재 공정 무균 시험은 대부분의 미생물에 대해 오염을 최종적으로 배제하기 위해 14일이 소요됩니다. 그러나 중증 환자를 위한 자가 세포 치료제의 경우, 결과 시간은 정맥-정맥 시간을 줄이기 위한 중요한 요인입니다.

본 포스터에서는 세포 및 유전자 치료 제품의 출시를 위한 최초의 디지털(드롭렛) PCR 기반 무균 시험 접근법을 제시하고, 중요한 단계를 설명하며, 이 접근법의 많은 이점을 강조할 것입니다. 획기적인 디지털(드롭렛) PCR 기술이 신속한 무균 시험에서 새로운 수준의 정밀도를 어떻게 가능하게 하는지 보여드리겠습니다. 이 첨단 방법과 그 품질 관리 시험 및 출시 잠재력에 대한 열린 논의를 제안합니다.
 

포스터

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