세포 및 유전자 치료 제품의 무균 검사를 위한 차세대 디지털 PCR 기술 포스터

에도아르도 프레딜레토1, 웨이 왕1, 리사 홀스타인2, 로버트 헤르텔2, 알렉산드라 뮐러-슐츠2

 

개요

세포 치료 제품의 출시를 위해 무균 검사는 매우 중요합니다. 미생물 오염은 수혜자에게 치명적일 수 있기 때문입니다. 현재 공정 무균 검사는 대부분의 미생물을 최종적으로 배제하기 위해 14일이 소요됩니다. 그러나 세포 기반 치료제, 특히 위중한 환자를 위한 자가 세포 치료의 경우, 결과 시간은 정맥-정맥 시간을 줄이는 중요한 요인입니다.

본 포스터에서는 세포 및 유전자 치료 제품의 출시를 위한 최초의 디지털(드롭릿) PCR 기반 무균 검사 접근법을 소개하고, 중요한 단계를 설명하며, 이 접근법의 다양한 이점을 강조할 것입니다. 획기적인 디지털(드롭릿) PCR 기술이 신속한 무균 검사에서 새로운 수준의 정밀도를 어떻게 가능하게 하는지 보여드리겠습니다. 이 첨단 방법과 그 품질관리 검사 및 출시 잠재력에 대한 열린 토론을 제안합니다.
 

포스터

페이지 수:1

5분

 

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주요 포인트

  • 세포 기반 또는 유통기한이 짧은 제품에서 광범위한 미생물(모든 USP 71 관련 미생물 포함)을 빠르고 민감하게 검출할 수 있는 보장
  • 결과 도출 시간: 단 몇 시간 소요
  • 디지털 또는 디지털 드롭렛 PCR 마스터 믹스와 호환 가능

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 품질 관리를 진행하는 세포 및 유전자 치료 기업

지원되는 애플리케이션:

  • 디지털(드롭릿) PCR

  • DNA 추출

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