소분자에 대한 제약 분석

개요

제약 분석은 의약품의 품질 - 식별, 순도, 강도를 포함하여 - 을 결정하는 데 필수적입니다. 또한, 의약품의 성능을 보장하기 위해 관련 연구 및 프로그램이 필요합니다.

이러한 과제를 해결하려면 분석 화학에 대한 이해와 제약 요구 사항에 대한 철저한 인식을 가진 분석가가 필요합니다.

분석 결과를 바탕으로, 원자재, 공정 중 물질, 중간체, 의약품 물질 또는 의약품 등 각 단계의 제품 품질이 다음 조치를 결정합니다. 더 넓은 의미에서, 분석 결과는 의약품의 안전성과 효능 측면에서 제품 품질을 결정합니다.

우수 제조 관행(GMP) 관점에서 제품 품질과 예상되는 품질 특성의 전달은 분석의 품질에 달려 있습니다.

분석 결과의 품질은 다양한 요인에 따라 달라지며, 그중 가장 중요한 요인은 다음과 같습니다:

• 분석가
• 기기
• 방법

이 포스터에서는 제품 특성화에 사용되는 가장 중요한 기술, 자격 심사 중 고려해야 할 무게 측정 매개변수 및 그 중요성을 제시합니다.

• 포스터
• 페이지 수: 1
• 15분

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