소분자 약물 분석

와일리 애널리티컬 사이언스 | 2023년 7월

개요

의약품 분석은 의약품의 품질(정체성, 순도, 효능 포함)을 판단하는 데 필수적입니다. 또한, 의약품의 효능을 보장하기 위해서는 관련 연구 및 프로그램이 필요합니다.

이러한 과제를 해결하려면 분석 화학에 대한 이해와 제약 분야의 요구 사항에 대한 철저한 이해를 갖춘 분석가가 필요합니다.

분석 결과를 바탕으로 원료, 공정 중 물질, 중간체, 의약품 원료, 완제품 등 각 단계의 제품 품질에 따라 다음 단계의 조치가 결정됩니다. 더 넓게는, 분석 결과는 의약품의 안전성과 효능 측면에서 제품 품질을 좌우합니다.

우수 의약품 제조 관리 기준(GMP) 관점에서 제품 품질과 기대되는 품질 속성의 충족은 분석 품질에 달려 있습니다.

분석 결과의 품질은 다양한 요인에 따라 달라지는데, 그중 가장 중요한 것은 다음과 같습니다.

  • 분석자
  • 기구
  • 방법

이 포스터에서는 제품 특성 분석에 사용되는 가장 중요한 기술, 품질 검증 과정에서 고려해야 할 중량 저울의 매개변수 및 그 중요성에 대해 소개합니다.


  • 포스터
  • 페이지 수: 1
  • 15분


포스터를 보시려면 양식을 작성해 주세요.

핵심 요약

  • 실험실용 저울의 적격성 평가 시 고려해야 할 매개변수
  • 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 소개
  • 주요 제품 특성 분석 매개변수
  • 미생물학적 방법

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

관리자, 과학자 및 기술자

  • 품질 관리 연구소
  • 품질 보증
  • 분석 우수 연구소

지원되는 애플리케이션:

  • 규정 준수 계량
  • 미생물 계수
  • 균형 자격
  • 무균 검사