소분자 의약품 분석

싸토리우스 분석 과학 | 2023년 7월

의약품 분석은 의약품의 품질 - 식별, 순도, 강도 포함 - 을 결정하는 데 필수적입니다. 또한 의약품의 성능을 보장하기 위해 관련 연구 및 프로그램이 필요합니다.

이러한 과제를 해결하려면 분석 화학에 대한 이해와 의약품 요구 사항에 대한 철저한 이해를 가진 분석가가 필요합니다.

분석 결과를 바탕으로, 각 단계의 제품 품질 - 원자재, 공정 중 물질, 중간체, 의약품 원료 또는 의약품 제품 등 - 이 다음 조치 방향을 결정합니다. 더 넓은 의미에서, 분석 결과는 의약품의 안전성과 유효성 측면에서 제품 품질을 결정합니다.

우수 제조 관행(GMP) 관점에서, 제품 품질과 기대되는 품질 속성의 전달은 분석의 품질에 달려 있습니다.

분석 결과의 품질은 다양한 요인에 따라 달라지며, 그중 가장 중요한 요인은 다음과 같습니다:

이 포스터에서는 제품 특성화에 사용되는 가장 중요한 기술, 자격 심사 중 고려해야 할 무게 측정 밸런스의 매개변수, 그리고 그 중요성을 소개합니다.

관리자, 과학자 및 기술자를 위한