Image of Sterisart® Consumables for Sterility Testing

스테리사트 제조

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정밀성의 실천: 스테리사트®️ 제조

2024년 5월

개요

무균 시험은 최종 출시를 위한 필수적인 약전 요구사항으로, 의약품 및 의료기기를 포함한 무균 제품이 생존 가능한 미생물로부터 자유로운지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 필수 시험은 제조된 배치의 출시 적합성을 결정합니다.

이러한 기준을 충족하기 위해, 무균 시험에 사용되는 장비와 도구는 최고 품질로 제조되어야 합니다.

이 비디오는 Sterisart® 무균 시험 캐니스터의 제조 공정에 대한 개요를 제공합니다.


  • 비디오
  • 2분


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주요 포인트

  • Sterisart® 제조의 개요 - 단계별 조립부터 최종 포장까지
  • 공정 중 검사의 일환으로 각 캐니스터에 대해 수행되는 무결성 테스트 살펴보기
  • 각 무균 시험 시스템 제조에 투입되는 세심함과 품질

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 미생물학 검사 연구소 관리자
  • 제약 QC 미생물학 관리자
  • 무균 시험 운영자
  • QC 분석가
  • 방법 검증 전문가

지원되는 응용 프로그램:

  • 무균 시험
  • 제약 응용
  • 미생물학적 품질 관리

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