백신 품질 관리의 핵심 포인트: 안전성 보장

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전단지: 백신 제조 공정의 품질 관리

: 미국 제약 리뷰 | 2023년 11월

개요

최근 팬데믹은 전 세계적으로 신속하게 제조할 수 있는 안전하고 효과적인 백신의 필요성을 보여주었습니다. 모든 백신 제조 과정에서 GMP 규정을 준수하고, 제조 공정이 일관되고 오염되지 않도록 보장하며, 최종 제품의 품질과 안전성을 테스트하는 것이 필수적입니다. 이 인포그래픽은 백신 품질 관리의 핵심 포인트를 설명합니다.


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백신 품질 관리는 세 가지 핵심 요소에 의존합니다:

  • 원료, 첨가제 및 보조제의 관리
  • 생산 공정 모니터링 (중간 제품 포함)
  • 최종 제품 관리

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 백신 제조업체
  • 품질관리 과학자
  • 연구소 연구원
  • 생명공학 연구소 관리자 및 기술자
  • 규제 업무 전문가
  • 연구 및 개발 과학자

지원되는 응용 분야:

  • 미생물 오염 테스트
  • 미생물 계수
  • 무균 시험
  • 공기 오염 모니터링
  • 생물학적 오염도 시험
  • 공정 관련 불순물 검출
  • 잔류 숙주 세포 단백질 테스트

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