미생물학적 품질 관리를 위한 솔루션: 연속 능동 공기 모니터링 - 인포그래픽

2023년 5월

개요

싸토리우스는 (c)GMP 환경의 클린룸, 제어 구역 및 첨단 무균 공정 시스템에 특화된 모니터링 솔루션을 제공합니다. 이러한 솔루션은 유럽 연합의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 지침 부록 1에 명시된 가이드라인을 준수합니다. 개정된 부록 1에는 두 가지 중요한 변경 사항이 포함되어 있습니다. 바로 품질 위험 관리(QRM) 원칙의 도입과 시설 전반에 걸친 오염 제어 전략(CCS)의 구현입니다.

이 인포그래픽에서 대기 모니터링 시 고려해야 할 3가지 중요한 사항을 확인하세요.


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핵심 요약

  • 지속적인 공기 모니터링
  • 등속 샘플링
  • 젤라틴 필터의 장점

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 품질관리 미생물학자
  • 품질관리/품질보증 관리자
  • 미생물학 관리자

지원되는 애플리케이션:

  • 품질 관리 및 테스트
  • 미생물학
  • 오염 제어 전략
  • 대기 모니터링