Sterisart^® 범용 펌프 | 4세대 - 21 CFR 11조 준수

개요

제약 산업에서 무균 시험은 최종 제품 출시를 위한 중요한 규제 요건입니다. 이 시험을 통해 무균 의약품 및 의료기기에 생존 가능한 오염 미생물이 없는지 확인하고, 제조된 모든 배치(batch)가 안전하게 출시될 수 있음을 보장합니다.

제약 산업의 무균 시험에서 21 CFR Part 11을 준수하는 것은 매우 중요합니다. 이는 전자 데이터의 무결성과 보안을 보장하고, 정확한 기록 관리를 가능하게 하며, 규제 기관의 감사를 용이하게 하기 때문입니다. 이러한 기준을 준수함으로써 무균 제품의 품질과 안전성을 유지하고, 공중 보건을 보호하며, 엄격한 규제 요건을 충족할 수 있습니다.

이 비디오에서는 21 CFR Part 11 규정 준수를 위해 필요한 모든 소프트웨어 기능을 활성화하는 방법을 안내합니다.

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• 시청 시간: 11:02

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