Skan Spectra isolator with Sterisart Universal Sterility Testing Pump - product image of display close

항균성을 지닌 치료제의 무균 시험

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Sterisart® 시스템은 항균성을 지닌 치료제의 무균 시험을 간소화합니다.

막 여과 기반 무균 시험은 항생제와 같이 미생물 성장 억제 특성을 가진 제품에 특히 적합합니다. 이러한 화합물은 위음성 발생률을 줄이기 위해 시스템에서 제거되어야 합니다. 이는 비특이적 결합이 최소화되거나 전혀 없는 재질로 무균 시험 용기를 제작함으로써 달성됩니다.

개요

본 연구에서는 Sterisart® 밀폐형 무균 시험 장치를 이용하여 정맥 주사용 시프로플록사신과 근육 주사용 겐타마이신을 여과한 후 미생물 회복률을 평가하였다. 연구 결과, 재생 셀룰로오스 멤브레인이 포함된 Sterisart® 용기가 항생제 무균 시험에 최적임을 확인하였다.

애플리케이션 노트 8 2023년 12월 5분 Nils Jäger, Anna-Lena Weißenborn, Eric Clement Arakel 

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핵심 요약

  1. Sterisart® 용기는 효과적으로 중화할 수 없는 제품을 포함하여 항균성을 지닌 멸균 의약품을 테스트하는 데 최적입니다.
  2. Sterisart® Sartochem® 재생 셀룰로오스 멤브레인은 비특이적 결합 특성이 거의 없거나 전혀 없는 범용 멤브레인입니다.
  3. Sterisart®만의 독특한 격막 포트는 위양성 위험을 제거하고 항생제 불활성화 또는 무균 샘플링을 위한 무균 보충을 용이하게 합니다.
  4. Sterisart®의 무균 시험 포트폴리오는 모든 약전 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 미생물 검사 연구소 관리자
  • 제약 품질 관리 분야의 미생물학 관리자
  • 무균 검사 담당자
  • QC 분석가
  • 방법 검증 전문가

지원되는 애플리케이션:

  • 무균 검사
  • 제약 응용 분야
  • 미생물학적 품질 관리

응용 노트 미리보기

The Sterisart® System Simplifies the Sterility Testing of Therapeutics with Antimicrobial Properties cover