다운스트림 조건 최적화를 위한 버퍼 솔루션

고품질 버퍼의 일관된 공급은 다운스트림 공정에 필수적입니다. 맞춤형 버퍼는 수율과 효율성을 높일 수 있습니다. 싸토리우스의 글로벌 제조 시설은 최고 품질 및 규제 표준을 완전히 준수하며, 귀하가 선호하는 포장으로 분말 및 액체 버퍼를 안정적이고 중단 없이 공급합니다. 표준 버퍼나 맞춤형 솔루션이 필요하든, 싸토리우스는 공정 전반에 걸쳐 선택을 안내할 경험 많은 팀을 보유하고 있습니다.

다운스트림 버퍼 솔루션 포트폴리오

즉시 사용 가능한 액상 버퍼

버퍼는 정확하게 정의된 사양에 따라 제조됩니다:

  • 싸토포어® 2 PES-멤브레인 필터를 사용한 무균 등급 여과
  • 최고 품질 표준을 충족하는 생산

액체는 250mL부터 1000L까지 ASTM 검증된 운송 용기에 싸토리우스 플렉스세이프®️ 일회용 백에 포장됩니다.

  • 다양한 제조 방식과 농도 중 선택
  • 시간 절약 및 확장성 확보

전문가와 상담하기

버퍼 농축액

취급성 개선 및 공간 효율성 증대

버퍼 농축 제형은 바이오프로세싱 환경에서 다양한 응용 분야의 특정 다운스트림 단계에서 사용됩니다. 일반 버퍼와 비교했을 때 농축 버퍼에는 여러 가지 장점이 있습니다:

  • 인력 작업 감소
  • 비용 효율적이고 시간 절약적인
  • 탄소 발자국 줄이기

전문가와 상담하기

실험실 및 제조용 무균 여과 주사용수(WFI)

주사용수(WFI)는 USP 및 EP 요구사항을 충족하거나 초과합니다.

  • cGMP 21CFR820 조건에 따라 검증된 무균 여과 방법으로 무균적으로 제조됨. 진단 절차에는 해당되지 않음
  • 모든 생물공정 단계에서 사용할 수 있는 Flexsafe® 백에 포장됨
  • 미디어 및 버퍼 준비, 수화, 세척, 필터 또는 장비 세척 및 헹굼을 위한 용도

WFI-품질 용수 탐색

강산, 염기, 알코올 및 세제

싸토리우스는 다양한 용도를 위해 20L 플렉스세이프®️ 백에 담긴 1M NaOH를 즉시 사용 가능한 형태로 제공합니다.

강산, 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 공정에서 중요한 역할을 합니다:

  • 배지 및 버퍼 준비, pH 조절, 크로마토그래피 단계, 바이러스 제거, 불활성화 및 장비 세척에 사용됩니다.
  • 플렉스세이프®️ 필름과의 입증된 화학적 호환성
  • 위험물 문서는 이용 가능합니다

1M 수산화나트륨 탐색하기

완충액 솔루션에 대해 더 알아보기

완충액 준비의 통합적 접근

포괄적인 제품군을 통한 소싱 및 물류 간소화

다운스트림 공정의 버퍼 솔루션

미디어 및 버퍼 준비

싸토리우스 분말 미디어와 버퍼는 WFI 품질의 물로 준비하고 수화할 수 있습니다.

세포 배양 배지 및 버퍼 탐색

싸토리우스 Flexsafe® Pro 믹서로 배지 및 버퍼 준비

Flexsafe® Pro 믹서, 사전 무게 측정된 파우더 버퍼, 파우더 이송 백은 다운스트림 공정을 위한 버퍼 준비를 간편하게 해줍니다.

싸토리우스 Flexsafe® Pro 믹서 탐색하기

DSP 단계를 위한 산, 염기, 알코올

강력한 산, 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 공정의 크로마토그래피 및 정제 단계를 지원합니다.

크로마토그래피 탐색

자주 묻는 질문 - 완충 용액

완충 용액은 첨가된 산이나 염기의 소량을 중화하여 용액의 pH를 비교적 안정적으로 유지할 수 있습니다. 이는 특정하고 안정적인 pH 범위를 필요로 하는 반응과 과정에 중요합니다. 예를 들어, pH의 변화는 수소 결합을 방해하여 단백질의 모양을 변화시키고 최종 제품의 품질에 영향을 미칩니다.

의약품 산업에서 대량 정제수(PW)와 주사용수(WFI)의 순도를 측정하는 데 수분 전도도를 사용합니다. 전도도 측정은 수분 시료에 존재하는 용해 이온의 양을 나타내며 수질을 판단하는 데 활용될 수 있습니다.

관련 자료

안내문

DSP 버퍼에서 위험물 통관까지

PDF | 690.5 KB
데이터시트

주사용수(WFI)

PDF | 153.3 KB
데이터시트

수산화나트륨 데이터시트 NaOH 1M

PDF | 400.3 KB

전문가와 상담하기

관련 주제

버퍼 품질 보장

품질 표준을 충족하려면 검증된 공급업체로부터 승인된 원자재를 확보하는 것부터 시작해야 합니다.

  • 최고급 품질의 원료로, 완전한 NAO(동물 유래 없음) 추적성을 확보하고 있습니다.
  • 버퍼, WFI-품질 용수 및 위험물 생산 시스템은 미국과 유럽 약전 기준을 모두 충족합니다.
  • 완제품은 무균성, 삼투압, pH, 엔도톡신 함량에 대한 검사를 거칩니다.

더 알아보기

다운스트림 버퍼 솔루션의 광범위한 용량

공정이 성장함에 따라 버퍼의 필요성과 용량이 매우 커질 수 있으며, 싸토리우스는 단백질 및 바이러스 기반 치료제를 위한 즉시 사용 가능한 다운스트림 프로세싱 버퍼를 광범위하게 제공함으로써 운송 물류와 관련된 부담을 최소화하는 데 최적화되어 있습니다.

더 알아보기

고유한 요구사항을 위한 맞춤형 솔루션

싸토리우스의 생산 중심 버퍼 솔루션은 특정 미디어 구성과 결과를 원하는 고객에게 이상적입니다. 싸토리우스는 검증된 공급업체의 글로벌 네트워크를 구축했습니다. 맞춤형 포장, 버퍼, WFI 형식, 위험물 형식 및 출하 검사는 요청에 따라 제공됩니다.

더 알아보기

구매할 준비가 되셨나요?