고품질 버퍼의 일관된 공급은 다운스트림 공정에 필수적입니다. 맞춤형 버퍼는 수율과 효율성을 높일 수 있습니다. 싸토리우스의 글로벌 제조 시설은 최고 품질 및 규제 표준을 완전히 준수하며, 귀하가 선호하는 포장으로 분말 및 액체 버퍼를 안정적이고 중단 없이 공급합니다. 표준 버퍼나 맞춤형 솔루션이 필요하든, 싸토리우스는 공정 전반에 걸쳐 선택을 안내할 경험 많은 팀을 보유하고 있습니다.
싸토리우스 Flexsafe® Pro 믹서 기술은 분말 용해를 위한 주사용수(WFI) 품질의 물을 사용하여 고성능 혼합을 제공합니다
싸토리우스 필터 및 크로스 플로우 카세트는 정기적인 다운스트림 버퍼(PBS, NaCl, 아세테이트, 트리스)와 세척, 재생, 연마 및 흡수를 위한 WFI 품질 물과 함께 사용됩니다
BioSMB 및 Sartobind® 포트폴리오는 포획 및 세척을 위한 용출 및 평형 버퍼와 함께 사용됩니다
플렉삭트® VI (바이러스 불활성화) 베이스(수산화나트륨)와 함께 사용, 세척 및 pH 조정용
크로스플로우 및 초여과 | 세척, 재생 및 흡착을 위한 즉시 사용 가능한 액체 버퍼(인산완충생리식염수, 염화나트륨, 트리스)와 함께 투석여과 완료
싸토리우스의 레디-투-하이드레이트 파우더 버퍼를 Flexsafe® ProMixer와 결합하면 공정 요구사항을 충족합니다:
버퍼는 정확하게 정의된 사양에 따라 제조됩니다:
액체는 250mL부터 1000L까지 ASTM 검증된 운송 용기에 싸토리우스 플렉스세이프®️ 일회용 백에 포장됩니다.
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취급성 개선 및 공간 효율성 증대
버퍼 농축 제형은 바이오프로세싱 환경에서 다양한 응용 분야의 특정 다운스트림 단계에서 사용됩니다. 일반 버퍼와 비교했을 때 농축 버퍼에는 여러 가지 장점이 있습니다:
주사용수(WFI)는 USP 및 EP 요구사항을 충족하거나 초과합니다.
WFI-품질 용수 탐색
싸토리우스는 다양한 용도를 위해 20L 플렉스세이프®️ 백에 담긴 1M NaOH를 즉시 사용 가능한 형태로 제공합니다.
강산, 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 공정에서 중요한 역할을 합니다:
1M 수산화나트륨 탐색하기
포괄적인 제품군을 통한 소싱 및 물류 간소화
프로 믹서 드라이브 유닛은 단일 사용 자기 임펠러를 믹싱 백에서 표면 접촉 없이 부상 및 회전시킵니다.
cGMP 바이오 공정의 모든 믹싱 단계를 위한 빠르고, 유연하며, 지능적인 일회용 믹서
싸토리우스 Sartopore® 2는 고성능 폴리에테르설폰(PES) 액체 필터의 업계 표준입니다. 다양한 공극 크기 조합을 통해 경제적이고 안전한 여과 성능을 보장합니다. 단일층 고유량 솔루션부터 특정 마이코플라스마 보유 필터까지, Sartopore®2는 귀하의 특정 공정 요구사항에 완벽하게 적응합니다.
Flexsafe® 프로 믹서 기술은 속도와 효율성을 결합하여 분말 용해 중 고성능 혼합을 제공하고, 저전단 블렌딩 애플리케이션 중 약물을 보존하기 위한 부양 임펠러를 사용합니다. Flexsafe® 프로 믹서 50–3000 L의 인체공학적 설계는 취급의 용이성을 제공합니다.
파우더 버퍼는 공정 요구사항에 맞게 귀하의 사양에 따라 제조되며, 정확히 필요한 양만큼 단일 사용 백에 담겨 있습니다.
맞춤형 파우더 버퍼는 귀하의 정확한 조성, 몰농도, pH 및 품질 사양에 따라 제조됩니다
싸토리우스 분말 미디어와 버퍼는 WFI 품질의 물로 준비하고 수화할 수 있습니다.
세포 배양 배지 및 버퍼 탐색
Flexsafe® Pro 믹서, 사전 무게 측정된 파우더 버퍼, 파우더 이송 백은 다운스트림 공정을 위한 버퍼 준비를 간편하게 해줍니다.
싸토리우스 Flexsafe® Pro 믹서 탐색하기
강력한 산, 염기, 알코올 및 세제는 다운스트림 공정의 크로마토그래피 및 정제 단계를 지원합니다.
크로마토그래피 탐색
완충 용액은 첨가된 산이나 염기의 소량을 중화하여 용액의 pH를 비교적 안정적으로 유지할 수 있습니다. 이는 특정하고 안정적인 pH 범위를 필요로 하는 반응과 과정에 중요합니다. 예를 들어, pH의 변화는 수소 결합을 방해하여 단백질의 모양을 변화시키고 최종 제품의 품질에 영향을 미칩니다.
의약품 산업에서 대량 정제수(PW)와 주사용수(WFI)의 순도를 측정하는 데 수분 전도도를 사용합니다. 전도도 측정은 수분 시료에 존재하는 용해 이온의 양을 나타내며 수질을 판단하는 데 활용될 수 있습니다.
품질 표준을 충족하려면 검증된 공급업체로부터 승인된 원자재를 확보하는 것부터 시작해야 합니다.
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공정이 성장함에 따라 버퍼의 필요성과 용량이 매우 커질 수 있으며, 싸토리우스는 단백질 및 바이러스 기반 치료제를 위한 즉시 사용 가능한 다운스트림 프로세싱 버퍼를 광범위하게 제공함으로써 운송 물류와 관련된 부담을 최소화하는 데 최적화되어 있습니다.
싸토리우스의 생산 중심 버퍼 솔루션은 특정 미디어 구성과 결과를 원하는 고객에게 이상적입니다. 싸토리우스는 검증된 공급업체의 글로벌 네트워크를 구축했습니다. 맞춤형 포장, 버퍼, WFI 형식, 위험물 형식 및 출하 검사는 요청에 따라 제공됩니다.
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