MDCK 서스펜션 플랫폼

단일클론 세포주 및 화학적으로 정의된 배지 

확장 가능한 부유 배양 플랫폼으로 바이러스 생산 지원

견고하고 유연한 바이러스 및 인플루엔자 백신 생산 솔루션으로 전통적인 난계대 방식의 한계 극복

MDCK 서스펜션 플랫폼은 효율적이고 신뢰할 수 있는 백신에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 귀하의 요구를 충족하도록 설계되었습니다:

  • 단일클론 서스펜션 MDCK 세포주
  • 4Cell® MDXK CD 배지: 화학적으로 정의된, 혈청 무함유, 동물 성분 무함유, 가수분해물 무함유 배지
  • 지원 서비스: 세포은행 검사, 생물안전성 검사 및 특성 분석
patient safety icon
최초로 상용화된 MDCK 부유 세포주 

직접 부유 배양에 적합하게 개발됨

규제 준수를 위해 설계됨 

규제 기관의 RCB 및 MCB 테스트 표준을 완전히 준수하여 최고 수준의 안전성과 품질을 보장합니다. 포괄적인 세포주 이력 보고서를 통해 완전한 추적성을 제공하므로, 백신 생산 요구사항에 이상적인 선택입니다.

인플루엔자 생산에서의 높은 성능

WHO가 권장하는 다양한 인플루엔자 균주 생산의 입증된 다양성

간단하고 빠른 설정 및 스케일업

생산 능력을 더 작은 공간에서 간편하게 확장

MDCK 서스펜션 플랫폼

MDCK 단일클론 현탁액 세포주

현탁액 세포는 규모 확장을 단순화하고 노동 요구사항을 줄이면서 유연성을 제공합니다. 이 세포들은 유전적 변형 없이 직접 적응하며, 동물 유래 혈청을 사용하지 않고 인플루엔자 백신 제조를 위한 전통적인 난계대 플랫폼의 한계를 극복합니다.

싸토리우스의 MDCK 현탁액 세포주는 다양한 등급으로 제공됩니다:

  • 발견 단계를 위한 R&D 등급
  • 임상 및 상업 단계를 위한 GMP 등급

견적 요청

4Cell® MDXK 화학적으로 정의된 MDCK 세포용 배지

MDCK 부유 세포주는 4Cell® MDXK CD 배지에서 성장하도록 설계되었으며, 배치 간 변동을 제거하고 혈청, 가수분해물 또는 동물 유래 성분 없이 제조된 고품질 배지입니다.

규모 확장을 간소화하기 위해 4Cell® MDXK CD 배지는 병, 백, 분말 등 다양한 포장 크기와 형태로 제공되며, 요청 시 맞춤형 옵션을 사용할 수 있습니다.

이 배지는 즉시 사용 가능하며, 100% 화학적으로 정의되고 혈청 무첨가, 동물 성분 무첨가, 가수분해물 무첨가입니다.

즉시 사용 가능한 액체 및 분말 형태의 배지

견적 요청

싸토리우스에 세포 은행 및 생물안전성 테스트 아웃소싱 

생물학적 제품의 안전 기준을 충족하고 제품 품질을 보장하기 위해서는 완전히 특성화되고, 잘 문서화되며, 균일한 마스터 세포 은행에 접근하는 것이 매우 중요합니다.

싸토리우스는 전 세계 바이오의약품 개발자들이 신뢰하는 세포 은행 특성화 분야에서 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

  • 폐쇄형 시스템 제조
  • 포괄적인 생물안전성 시험
  • 포유류 세포주를 위한 전용 무균실 시설, 혈청 무첨가 및 동물 성분 무첨가 배지로 제조

R&D부터 GMP 등급까지의 확장 가능한 부유 배양 플랫폼

개발 단계에 맞는 최적의 솔루션을 찾으세요.

flask

R&D 세포

신속하고 효율적인 스크리닝을 위해, 해당 플랫폼은 연구 개발용으로 제공되며 연구 목적으로만 사용 가능합니다. 

더 알아보기 

GMP 세포

임상 및 상업 단계를 위해, 4Cell® MDXK 배지 패키지와 최적화된 GMP 등급 세포를 제공합니다.

MDCK 서스펜션 플랫폼에 대해 더 알아보기

MDCK의 첫 상용화 서스펜션 플랫폼

환자 안전을 높이고 최신 규제 표준에 부합하는 유연하고 효율적인 백신 생산을 달성하기 위해, 백신 개발자들은 계란 및 혈청 기반 방법의 위험이 없는 플랫폼이 필요합니다. MDCK 플랫폼은 단일클론 MDCK 서스펜션 세포주를 통해 공정의 확장성을 높이면서 위의 조건을 보장하는 최초의 상용화 솔루션입니다. 싸토리우스의 인정받은 전문성을 활용하고 업스트림과 다운스트림 전 과정에서 지원을 받으세요.

관련 자료

데이터시트

MDCK 서스펜션 플랫폼

PDF | 873.3 KB

전문가 상담

베로 세포 배지

4세포 NutriVero™ 플렉스 10은 화학적으로 정의된, 혈청 무첨가, 동물 성분 무첨가 배지로, 베로 세포 성장을 지원하도록 설계되었습니다.

더 알아보기
구매할 준비가 되셨나요?