MDCK 현가 플랫폼
기존의 계란 기반 방식의 한계를 극복하고 바이러스 및 인플루엔자 백신 생산을 위한 견고하고 유연한 솔루션을 제공합니다.
MDCK 현탁액 플랫폼은 효율적이고 신뢰할 수 있는 백신에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 고객의 요구를 충족하도록 설계되었습니다.
현탁 배양에 직접 적용
규제 기관의 RCB 및 MCB 테스트 표준을 완벽하게 준수하여 최고 수준의 안전성과 품질을 보장합니다. 포괄적인 세포주 이력 보고서를 통해 완벽한 추적성을 제공하므로 백신 생산에 이상적인 선택입니다.
WHO에서 권장하는 다양한 인플루엔자 균주 생산에 있어 다재다능함을 입증했습니다.
설치 공간을 줄이고 규모 확장을 간소화하면서 생산 능력을 확장합니다.
부유 배양 세포는 유연성을 제공하는 동시에 규모 확대를 간소화하고 노동력을 절감합니다. 이 세포들은 유전자 변형이나 동물 유래 혈청을 사용하지 않고 직접 배양할 수 있으며, 인플루엔자 백신 제조에 사용되는 기존의 계란 기반 플랫폼의 한계를 극복합니다.
MDCK 부유 세포주는 다양한 등급으로 제공됩니다.
견적 요청
MDCK 부유 세포주는 4Cell® MDXK CD 배지에서 배양되도록 설계되었으며, 이 배지는 배치 간 변동을 최소화하고 혈청, 가수분해물 또는 동물 유래 성분을 포함하지 않고 제조된 고품질 배지입니다.
대량 생산을 간소화하기 위해 4Cell® MDXK CD Medium은 병, 봉투, 분말 등 다양한 포장 크기와 형태로 제공되며, 요청 시 맞춤형 옵션도 이용 가능합니다.
이 배지는 바로 사용할 수 있으며, 100% 화학적으로 정의되고, 혈청, 동물성 성분 및 가수분해물이 함유되어 있지 않습니다.
바로 사용할 수 있는 배지이며, 액상 및 분말 형태로 제공됩니다.
안전 기준을 충족하고 제품 품질을 보장하기 위해서는 특성이 완벽하게 규명되고, 문서화가 잘 되어 있으며, 균질한 마스터 셀 뱅크를 확보하는 것이 매우 중요합니다.
싸토리우스는 전 세계 개발자들이 바이오 의약품 생산에 활용하는 세포 은행의 특성 분석 분야에서 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
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신속하고 효율적인 스크리닝을 위해 해당 플랫폼은 연구 개발용으로만 사용 가능한 R&D 등급으로 제공됩니다.
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임상 및 상업화 단계에 적합한 GMP 등급 세포를 4Cell® MDXK CD 배지와 함께 최적의 패키지로 제공합니다.
최신 규제 기준을 충족하면서 환자 안전을 강화하는 유연하고 효율적인 백신 생산을 위해서는 계란 및 혈청 기반 방식의 위험성을 배제한 플랫폼이 필요합니다. MDCK 플랫폼은 단일클론 MDCK 부유 세포주를 통해 공정 확장성을 높이면서 위의 조건을 모두 충족하는 최초의 상용 솔루션입니다. 싸토리우스의 검증된 전문성을 활용하여 업스트림 및 다운스트림 단계 모두에서 지원을 받으십시오.
4Cell® NutriVero™ Flex 10은 Vero 세포 성장을 지원하도록 설계된 화학적으로 정의된 무혈청, 무동물성 성분 배지입니다.
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