역분화 줄기세포 및 배아줄기세포 성장 인자와 사이토카인
2012년, 생리학 또는 의학 분야의 노벨상은 성체 체세포를 리프로그래밍 인자를 사용하여 다능성 줄기세포 상태로 되돌릴 수 있다는 발견에 대해 수여되었습니다. 그 이후로 유도만능줄기세포(iPSCs)는 치료적 응용을 위한 가장 유망한 경로 중 하나가 되었습니다.
유도만능줄기세포(iPSCs)와 배아줄기세포(ESCs)를 포함한 다능성 줄기세포는 무한히 자가 재생하고 모든 세포 유형으로 분화할 수 있는 고유한 능력을 가지고 있습니다. 이는 최종 치료에 필요한 특정 세포 유형으로 시작 세포를 분화시킬 수 있기 때문에 다른 세포 치료법과 비교했을 때 독특한 장점을 제공합니다. 다능성 줄기세포는 분화 전에 유전자 변형을 위한 캔버스로도 사용될 수 있습니다. 이는 원하는 표현형 특성뿐만 아니라 효과를 극대화하기 위한 유전적 특성을 산출함으로써 표적 치료 이점을 향상시킵니다. 또한 특정 유전자 변형을 통해 이식편대숙주병(GvHD)의 영향을 완화할 수 있습니다. 마지막으로 ESCs와 iPSCs는 수지상세포, T세포 치료, NK세포 및 췌도 생성을 위한 새로운 세포 공급원으로 사용될 수 있습니다.
전임상 개발에서 상업적 제조로의 원활한 전환을 보장하기 위해, 우리는 CellGenix® 사이토카인과 성장 인자를 GMP 및 전임상 등급으로 제공합니다.
우리의 GMP 사이토카인은 순도, 효능, 일관성 및 안정성에 대한 문서화된 증거와 함께 제공됩니다. 전문적인 규제 및 기술 지원과 결합하여 이는 원자재 자격 인증 및 검증 노력을 단순화하는 데 도움을 줄 것입니다.
싸토리우스 CellGenix® GMP 재조합 사이토카인은 해당 GMP 가이드라인을 모두 준수하여 생산되며, USP 챕터 <1043>, Ph. Eur. 일반 챕터 5.2.12 및 ISO 20399:2022에 따라 안전하게 사용할 수 있습니다.
임상 전 개발에서 상업용 제조로의 원활한 전환을 보장하기 위해, 우리는 싸토리우스 CellGenix® 사이토카인과 성장 인자를 GMP 및 임상 전 등급으로 모두 제공합니다.
세포 및 유전자 치료와 재생 의학을 위한 샘플.
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iPSC 및 ESC 성장 인자와 사이토카인
TGF-β1
추가 정보
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액티빈 A
인터루킨-1β
온코스타틴 M
줄기세포 인자
TPO
싸토리우스 재조합 인간 섬유아세포 성장인자-2 (FGF-2, bFGF로도 알려짐)는 동물 유래 성분 없는 제품입니다. 이는 중간엽 줄기세포(MSCs)의 증식을 안정적으로 개선합니다. 또한 연골세포의 증식과 분화를 지원하고 미분화 다능성 줄기세포(PSCs)의 배양을 지원합니다. 싸토리우스 rh FGF-2 전임상 등급과 GMP 등급은 모두 전용 GMP 시설에서 생산됩니다.
일반 정보
섬유아세포 성장 인자-2 (FGF-2)는 기본적인 섬유아세포 성장 인자입니다. 이는 특히 새로운 혈관 형성을 매개함으로써 상처 치유와 종양 발달에 중요한 역할을 합니다.
FGF-2는 골수 및 지방 조직 유래 중간엽 줄기세포(MSCs)의 확장을 위해 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
싸토리우스 CellGenix® 재조합 인간 형질전환 성장인자-베타 1 (TGF-β1)은 동물 유래 성분 없는 제품입니다. 이는 유도만능줄기세포(iPSC), 배아줄기세포(ESC), 중간엽줄기세포(MSC) 및 조절 T 세포(Tregs)의 확장을 안정적으로 촉진합니다. 또한 T 세포를 Tregs로 분화시킵니다. 싸토리우스 CellGenix® rh TGF-β1 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 전용 GMP 시설에서 생산됩니다.
TGF-β1은 성장인자 베타 상위 패밀리의 구성원으로, 세포 분화, 증식 및 세포자멸사와 같은 다양한 세포 기능에서 중요한 역할을 합니다. 대부분의 면역 세포에 의해 분비되며, 특히 T 세포, B 세포, 대식세포 및 단핵구와 상호작용합니다.
TGF-β1은 세포 및 유전자 치료 분야에서 iPSC, ESC, MSC 및 Tregs의 확장을 촉진하는 데 사용됩니다.
싸토리우스 CellGenix® 재조합 인간 TGF-β1은 인간 양막세포주(CAP®)를 사용하여 생산됩니다. CAP® 기술을 사용함으로써, 우리는 진정한 인간 번역 후 변형을 가진 이 발현이 어려운 당단백질을 생산할 수 있습니다. 이러한 인간 번역 후 변형은 박테리아 발현으로는 접근할 수 없습니다.
싸토리우스 CellGenix® 재조합 인간 액티빈 A는 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이는 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)의 확정적 내배엽 분화를 안정적으로 촉진합니다. 또한 ESCs와 iPSCs의 미분화 상태를 유지합니다. 싸토리우스 CellGenix® rh 액티빈 A 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 전용 무동물 GMP 시설에서 생산됩니다.
액티빈 A는 형질전환 성장인자 베타(TGF-β) 슈퍼패밀리에 속합니다. 이는 세포 증식, 분화, 세포자멸, 상처 치유를 포함한 다양한 생물학적 기능을 조절합니다.
활성인 A는 배아줄기세포(ESCs)와 역분화 줄기세포(iPSCs)를 확정적 내배엽으로 분화시키고, 다능성 줄기세포(PSCs)의 유지와 자가갱신을 촉진하는 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
싸토리우스 CellGenix® 재조합 인간 상피 성장 인자(EGF)는 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이는 중간엽 줄기세포(MSCs)의 확장을 안정적으로 촉진합니다. 또한 배아줄기세포(ESCs)와 역분화 줄기세포(iPSCs)로부터 유래된 간모세포의 분화를 촉진합니다. 싸토리우스 CellGenix® rh EGF 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 전용 무동물 GMP 시설에서 생산됩니다.
EGF는 세포 성장, 증식 및 분화를 촉진하는 성장 인자입니다. 다양한 인체 체액에서 발견됩니다.
EGF는 골수 및 지방 조직 유래 중간엽 줄기세포(MSCs)의 확장과 줄기세포 유래 간세포 생성을 위한 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
싸토리우스® 재조합 인간 인터루킨-1 베타(IL-1β)는 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이는 미성숙 수지상 세포(DCs)의 성숙을 안정적으로 자극합니다. 또한 다능성 줄기세포(PSCs)에서 유래된 거핵세포의 생성을 촉진합니다. 싸토리우스® rh IL-1β 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 전용 무동물 GMP 시설에서 생산됩니다.
IL-1β는 주로 단핵구와 활성화된 대식세포에 의해 생성되는 전염증성 사이토카인입니다. 염증 반응은 IL-1β에 의해 T 세포, 자연살해세포(NK 세포), B 세포에서 매개됩니다. 이는 전염증성 사이토카인(IL-2, IL-3, IL-6)과 인터페론의 생성을 유도합니다. 또한 IL-1β는 다양한 유형의 인간 수상돌기세포의 사이토카인 분비를 조절합니다.
싸토리우스® IL-1β는 미성숙 수상돌기세포의 체외 성숙에 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
싸토리우스® 재조합 인간 온코스타틴 M(OSM)은 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이는 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)에서 유래한 간모세포의 간세포로의 분화를 촉진합니다. 싸토리우스® rh OSM은 첨단 치료 의약품 제조에 최적의 안전성을 보장하는 전용 무동물 GMP 시설에서 생산됩니다.
옥소스타틴 M (OSM)은 인터루킨-6 (IL-6) 부계열에 속하는 사이토카인으로, 구조와 기능 면에서 백혈병 억제 인자(LIF)와 가장 유사합니다. 주로 T 세포와 단핵구에 의해 생성됩니다. OSM은 간 발달, 조혈, 염증에서 중요한 역할을 하며, 골 형성 및 흡수와도 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
싸토리우스 재조합 인간 줄기세포 인자(SCF)는 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이 제품은 조혈모세포(HSCs)와 전구세포의 생존 및 분화를 안정적으로 지원하며, 제대혈 유래 CD34+ 세포의 자연살해세포(NK 세포)로의 분화를 지원합니다. 또한 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)를 거대핵세포와 T 세포로 분화시키는 데 사용됩니다. 싸토리우스 rh SCF 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 동물 없는 전용 GMP 시설에서 생산됩니다.
SCF는 섬유아세포와 내피세포에 의해 생성되는 사이토카인입니다. 조혈, 정자형성 및 멜라닌 생성에서 중요한 역할을 합니다.
SCF는 이식에 사용되는 조혈모세포(HSCs)의 확장을 위해 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
CellGenix® 재조합 인간 혈소판생성인자(TPO)는 동물 유래 성분이 없는 제품입니다. 이는 조혈모세포(HSCs)의 자가 재생 및 유지를 안정적으로 지원하며, HSCs를 자연살해세포(NK 세포)로 분화시킵니다. 또한 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)를 거대핵세포로 분화시키는 데 사용됩니다. CellGenix® rh TPO 전임상 등급 및 GMP 등급은 모두 동물 없는 전용 GMP 시설에서 생산됩니다.
TPO는 간과 신장에서 생성되는 당단백 호르몬입니다. 혈소판 생성을 조절하고 거대핵세포의 생성 및 분화를 촉진합니다.
TPO는 조혈모세포(HSCs)의 체외 증식 및 분화를 위해 세포 및 유전자 치료 분야에서 사용됩니다.
CellGenix 재조합 사이토카인 - 전임상 대 GMP
동물 유래 성분 무첨가 (ADCF) 정책
주변 온도에서의 선적
CellGenix® GMP 사이토카인의 배치 간 일관성
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