Ex Vivo세포치료제 증식 기술의 진화 

NanoSpark^® 나노입자는 비인간(non-human) 서열을 가진 합성 단량체 단백질로, 자가 응집(self-aggregation)을 통해 단백질 스캐폴드(scaffold)를 형성합니다. 이 나노입자는 이후 anti-CD2 및 anti-NKp46 항체를 결합·표시하며, 정의된 모자이크 구조로 항체들을 배열함으로써 NK 세포 활성화를 극대화할 수 있는 최적의 방향성과 공간적 거리(spatial distancing)에서 수용체 클러스터링을 유도합니다.

Nanospark^® 나노입자는 단독 상태에서 약 20 nm의 직경과 약 600 kDa의 분자량을 가지며, GROW-NK 전체 시약 형태에서는 항체 결합으로 인해 더 큰 크기를 갖게 됩니다.

아니요, NanoSpark^® GROW-NK 용해성 활성제(Soluble Activator)는 인간 NK 세포의 in vitro 활성화 및 증식을 위해 설계된 배양 즉시 사용 가능한(culture-ready), feeder-free 시약입니다. 이와 같은 제품은 현재 유일합니다. GROW-NK는 간단하고 사용이 용이하며, 비용과 노동력이 많이 들고 임상적 위험을 수반할 수 있는 feeder 세포 사용을 완전히 대체합니다. Feeder 세포는 암세포 또는 인체 병원체를 보유할 가능성이 있어 세포치료제 공정 중 세포 치료제 오염이라는 임상적 위험을 초래할 수 있으나, GROW-NK는 이러한 위험 요소를 근본적으로 제거합니다.

NanoSpark^®나노입자는 비인간(non-human) 서열을 가진 합성 단량체 단백질로, 자가 응집(self-aggregation)을 통해 단백질 스캐폴드(scaffold)를 형성합니다. 이 나노입자는 이후 anti-CD3 및 anti-CD28 항체를 결합·표시하며, 정의된 모자이크 구조로 항체들을 배열함으로써 T 세포 활성화를 극대화할 수 있는 최적의 방향성과 공간적 거리(spatial distancing)에서 수용체 클러스터링을 유도합니다.

NanoSpark^® 나노입자는 단독 상태에서 약 20 nm의 직경과 약 600 kDa의 분자량을 가지며, STEM-T 전체 시약 형태에서는 항체 결합으로 인해 크기가 증가합니다.

당사는 전임상 개발 단계부터 임상 단계까지 원활한 전환을 지원하기 위해 RUO 등급과 GMP 등급 제품을 모두 제공하고 있습니다. 두 제품 등급 모두 전용 시설에서 고품질 조건하에 제조되며, 동일한 생산 공정과 발현 시스템을 사용함으로써 제품의 품질과 성능이 동등하게 유지되도록 설계되었습니다.

두 품질 등급 간의 차이점은, GMP 등급 제품의 경우 더 엄격한 규격, 확대된 품질 관리(QC) 시험, 그리고 보다 상세한 문서화를 제공한다는 점입니다. 반면, 전임상(RUO) 등급 제품은 규제 대응이나 원자재 품질에 대한 요구 수준이 상대적으로 낮고 GMP 관련 문서 접근이 아직 필요하지 않은 초기 개발 단계에서 비용 효율적인 대안을 제공합니다.