재조합 인간 알부민

임상 및 시판 치료제에서 검증됨

Recombumin 제품군은 고품질의 동물 및 인간 유래 없는 재조합 인간 알부민을 제공합니다. Recombumin은 다기능 첨가제, 보조제 및 원료이며, 그 안정화 특성은 여러 생명과학 제품에서 수년간의 사용을 통해 검증되었습니다. 싸토리우스 Albumedix 재조합 알부민은 높은 순도와 일관성을 제공하여 신뢰할 수 있는 성능을 발휘하는 다기능 보조제, 첨가제 및 원료를 제공합니다.

제품 보기 샘플 요청

싸토리우스의 고품질 원료로 심장 의학 발전

실험실에서 임상시험까지 심근세포 치료의 여정을 단순화하는 고품질 원료 알아보기

웨비나 시청

원료에 초점: ATMP 개발 플랫폼 지원

제품 무결성 유지 및 위험 완화를 위한 원료 품질의 중요성 알아보기

게시물 다운로드

리콤부민

Scientific Foundation of Recombumin

Albumin – Designed by Nature, Enhanced by Sartorius Albumedix

알부민의 생물학과 관련하여 거의 40년에 가까운 경험을 가지고 있지만, 우리는 이 독특한 분자와 그 뛰어난 생물학적 관련성의 잠재력을 이제 막 해제하기 시작했습니다. 알부민의 구조는 우수한 안정성을 제공하여, 체내외 환경 스트레스에 대해 탄력적입니다. 알부민의 주요 특성을 알아보려면 아래 이미지를 클릭하세요.

진화를 넘어서. 리콤부민 - 설계된 알부민 혁명

자연은 진화를 통해 고유한 특성과 속성을 가진 다재다능한 분자인 알부민을 개발했습니다. 싸토리우스-알부메딕스는 혁신적인 접근법을 통해 자연이 만든 것을 완성하여 다양한 생명과학 제품의 개발 및 상용화를 지원하는 알부민의 효과적인 적용을 가능하게 했습니다. 리콤부민이 제공하는 이러한 개선점과 높은 수준의 일관성은 혈액 유래 알부민이 제시할 수 있는 한계를 극복합니다.

혈장에서 추출된 인간 혈청 알부민(HSA)은 다른 유전적 변이를 나타내며, 추출된 알부민의 체내 장기 잔류로 인해 N-말단 절단, 당화, 산화 및 응집의 다양한 정도를 보입니다. 또한 알부민은 천연 운반체로 리간드와 쉽게 결합하지만, 혈액 유래 알부민에서는 이러한 고유 특성이 다양한 리간드 프로파일로 나타납니다. HSA와 달리 재조합 인간 알부민(rAlb) 제품은 놀랍도록 높고 일관된 품질 프로파일을 가집니다.

기능적 이점

생물학적, 화학적, 물리적 특성의 균형을 통한 이점 제공

제조, 제형 및 투여 과정에서 첨단 치료제 및 바이오의약품은 품질/안전성, 일관성 및 치료 효과에 유해할 수 있는 스트레스가 많은 비자연적 환경/조건에 노출됩니다.

Recombumin은 단백질, 펩타이드, 백신, 세포 및 유전자 치료제 제품의 효과적이고 다목적인 안정제입니다. 실험실에서 투여까지 자연스러운 미세환경을 보장하여 바이오의약품을 응집, 입자 형성, 표면 흡착, 화학적 분해 및 세포자멸사로부터 보호하는 것이 입증되었습니다.

물리적 & 화학적 특성

Adsorption: Non-specific adsorption without Recombumin® vs. Recombumin® preventing non-specific adsorption.

Recombumin으로 흡착 방지

친수성 및 소수성 표면에 쉽게 흡착
단일 단분자층 형성
비특이적 흡착 방지

Aggregation: Aggregation without Recombumin® vs. Recombumin® preventing aggregation

Recombumin으로 응집 방지

응집 방지
용액 내 균일 분산
물리적 약물 불안정성 최소화

Oxidation: Free radicals without Recombumin® vs. Recombumin® protecting against free radicals

리콤부민은 산화를 방지합니다

자유 라디칼을 제거합니다
산화 스트레스로부터 제형을 보호합니다

생물학적 특성

재조합 알부민은 운반체로 작용한다

금속 및 분자 개체와 복합체를 형성한다
이러한 물질을 세포 내외로 운반한다

재조합 알부민은 영양분을 운반한다

영양분을 결합하고 운반합니다
알부민은 그 자체로 세포의 풍부한 영양분 공급원입니다

리콤부민은 pH를 완충합니다

수소 이온에 결합하고 pH를 완충합니다

싸토리우스 알부메딕스 기술 전문가가 기술 및 상업적 성공 가능성을 높이는 데 도움을 드립니다.

알부민 서비스 탐색

연락하여 귀하의 공정에서 Recombumin 샘플을 평가해보세요.

샘플 요청

Veltis 독점 약물 전달 기술 플랫폼 알아보기

Veltis 플랫폼 탐색^®

다양한 방식과 어플리케이션에 걸친 다목적 솔루션

Recombumin 제품 이점

Recombumin은 첨단 치료, 제약, 백신, 진단 및 의료기기 제조업체를 위한 다목적 도구로, 다양한 어플리케이션을 통해 이점을 제공합니다.

화학적 규명된 배지; 일관된 성능
확장된 세포 생존성 윈도우; 치료 효과 최대화
더 긴 액체 내 안정성; 연장된 유통기한
흡착 방지; 용량 제어 개선
응집 최소화; 향상된 안전성

제품 보기 데이터시트 다운로드

Recombumin 적용분야

재조합 인간 알부민이 지원할 수 있는 다양한 어플리케이션을 탐색해보세요.

세포 치료제

세포 치료제에서 알부민의 출처와 품질은 성능과 규제 목적 모두에서 중요성이 입증되었습니다. Recombumin 재조합 인간 알부민 제품은 높은 성능, 일관성 및 광범위한 규제 문서를 제공하는 다양한 세포 치료제 배지 및 제품에 사용됩니다.

유전자 치료제

유전자 치료제는 안정성을 요구하며 워크플로우 전반에 걸쳐 여러 단위 작업을 지원하기 위해 알부민을 활용합니다. 리콤부민은 혈청 알부민의 대안으로 높은 성능, 일관성 및 규제 지원을 제공합니다.

백신 안정화

예방에서 치료까지, 기존 제형에서 바이러스 벡터 기반 및 온콜리틱 백신에 이르기까지 백신은 다양한 제품군을 포함합니다. 최종 백신 제형의 일부로 2억 1천만 회 이상 안전하게 투여된 리콤부민은 전단 응력과 표면 흡착로부터 보호하고 민감한 백신에 열 안정성을 제공함으로써 개발자와 생산자에게 그 가치를 입증했습니다.

단백질 및 펩타이드 제형

단백질과 펩타이드의 효율성과 성능 최적화는 까다로울 수 있습니다. 리콤부민은 응집, 표면 흡착 및 산화를 방지함으로써 단백질과 펩타이드 안정화에 오랜 역사를 가지고 있습니다.

의료기기 코팅

다음 세대 의료기기 개발 시 코팅의 생체적합성은 기기 거부로 이어질 수 있는 독성 및 면역학적 반응의 위험을 피하기 위해 매우 중요합니다. 재조합 인간 알부민의 천연 특성은 의료기기 코팅을 위한 완전히 생체적합한 선택을 제공합니다. 리콤부민은 의료기기 어플리케이션을 위해 재조합, 인간 및 동물 유래 없는 배치 간 일관된 알부민 원료를 제공함으로써 개발자를 지원합니다.

리콤부민 사양

속성	사양
제조 생물체	독점 유전자 변형 효모주
제조 품질	ICH Q7 현행 우수제조관리기준 시설
형식	액상 제품
프레젠테이션	50ml 바이알 \| 1L 바이오프로세싱 백 (Recombumin 제품군에 따라 다름)
안정성	2°C - 8°C에서 보관 시 5년
제품 사용	첨단 치료제, 의약품, 백신, 의료기기 및 진단제품의 추가 제조를 위해
의약품 마스터 파일	Recombumin 제품군을 위한 광범위한 규제 지원 패키지 제공 가능

알부민 선택의 중요성

안정화의 필요성 해결

첨단 치료제나 바이오의약품의 환자 치료 효과를 극대화하기 위해서는 최종 치료제의 활성과 안전성을 최적화하는 것이 필수적입니다. 개발 및 제형 전략을 최적화하면 이러한 과제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Recombumin 솔루션

Recombumin 재조합 인간 알부민은 다기능 첨가제로, 그 안정화 특성이 다양한 제품에서 검증되었습니다. 첨단 치료제와 같은 복합 바이오의약품의 경우, Recombumin은 화학적으로 정의된, 일관된, 동물 및 인간 유래 성분이 없는, 고성능 제품에 대한 증가하는 수요를 해결합니다.

Albumedix 고객 여정

Recombumin을 선택하면 고품질의 바이오의약품 지원 솔루션과 함께 귀하의 어플리케이션 및 문서에 대한 전문가 지원을 받을 수 있습니다. 특정 요구사항 및 목표에 대해 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 문의해 주세요.

알부메딕스, 이제 싸토리우스의 일부

알부메딕스는 과학 중심의 기업이자 최고 수준의 알부민 기반 솔루션을 제공하는 선도 기업입니다. 1984년 영국에서 설립되어 탁월함을 추구하는 미션을 가지고, 알부메딕스는 지난 40년간 전 세계에서 수억 건의 임상 및 시판 치료제 개발을 지원해왔습니다.

더 알아보기

Recombuminに대해 더 알아보기

샘플 Recombuminㅣ재조합 인간 알부민

오늘 업스트림 및 다운스트림 공정을 최적화하세요. 진화를 넘어서. Recombumin - 설계 기반의 알부민 혁명.

샘플 요청

자주 묻는 질문 | Recombumin 재조합 인간 알부민

Recombumin이란 무엇인가?

Recombumin은 재조합 인간 알부민 제품군입니다. Recombumin 재조합 인간 알부민은 높은 순도와 일관성을 제공하며, 연구 및 개발부터 인체 적용까지 모든 단계에서 첨단 치료를 지원합니다.

Recombumin 제품은 어떻게 구매할 수 있나요?

주문 또는 추가 제품 정보를 위해 저희 __PH_0__ 또는 __PH_1__을 방문해 주시기 바랍니다.

Recombumin 제품은 어떻게 생산되나요?

Recombumin은 영국 노팅엄의 전용 제조 시설에서 제조됩니다. Recombumin 재조합 인간 알부민은 ICH Q7 cGMP 표준을 사용하여 고유한 사카로마이세스 효모 균주에서 제조됩니다.

Recombumin을 어떤 어플리케이션에 사용할 수 있나요?

Recombumin은 다양한 어플리케이션 영역에서 이미 사용되는 다목적 안정제입니다. 펩타이드와 단백질, 백신, 세포 치료제, 의료기기 코팅의 제형 과제를 해결하는 데 사용할 수 있습니다.

Recombumin 제품이 시판 중인 치료제에 사용되고 있나요?

네. Recombumin 재조합 인간 알부민은 이미 Merck Sharpe & Dohme Corp.의 M-M-R-II와 ProQuad 소아용 백신 등 두 가지 시판 백신 제품에 사용되고 있습니다. 2006년 M-M-R-II 백신에 Recombumin이 도입된 이후 전 세계적으로 2억 회 이상의 용량이 소아에게 투여되었습니다.

Recombumin은 여러 의료기기에도 사용됩니다.