세포 배양 생물반응기

연구 개발부터 시범 생산 및 cGMP 제조에 이르기까지 모든 단계 지원

싸토리우스 스테딤 바이오테크는 연구 개발부터 파일럿 생산 및 cGMP 제조에 이르기까지 가장 폭넓은 범위의 세포 배양 생물반응기를 공급합니다. 단클론항체, 백신, 재조합 단백질 생산 및 세포·유전자 치료 분야에 최적화된 당사의 시스템은 배치, 유가식, 연속 배양을 포함한 다양한 세포주 및 공정을 지원합니다. 또한 저전단 및 특수 혼합 기능이 필요한 배양을 포함하여 부유 배양 및 부착성 미세담체 배양을 위한 솔루션을 제공합니다.

당사의 첨단 미생물반응기(MBR) 시스템은 높은 처리량의 다중 병렬 클론 스크리닝 및 공정 최적화 솔루션을 제공하는 업계 표준으로 자리 잡았으며, 재현 가능한 축소형 포맷을 통해 소량 생산에서도 효과적인 연구 개발을 가능하게 합니다. 대규모 생산을 위해서는 신뢰할 수 있는 Biostat® 제품 시리즈를 통해 오토클레이브 멸균 및 현장 멸균이 가능한 솔루션을 제공합니다. 기존의 교반식 탱크 설계는 대규모 생산 설비로의 원활한 규모 전환을 보장합니다.

온라인 포도당 및 젖산 측정, 배출 가스 측정, 생존 가능한 바이오매스/세포 밀도 측정 등을 포함하여 예측 가능한 공정 모델링 및 제어가 가능합니다.

일회용 재료에 대한 수요는 중요한 응용 분야를 포함하여 빠르게 증가하고 있습니다(참조). 따라서 공정 안전과 경제성을 위해서는 이러한 재료의 견고성, 성능 및 규정 준수가 매우 중요합니다. Sartorius Stedim Biotech에서 개발한 폴리에틸렌 필름( )은 생물 공정 백에 사용되며 가장 엄격한 고객 요구 사항을 충족합니다.

흔들림 운동 생물반응기

1리터부터 당사 고유의 200리터 용량까지 다양한 크기의 흔들림 플랫폼을 갖춘 일회용 파동 혼합 생물반응기입니다.

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백서: 업스트림 공정에 플랫폼 접근 방식을 도입하면 새로운 바이오의약품의 임상 적용 속도를 높일 수 있습니다.

바이오제약 회사들은 플랫폼 공정을 도입하여 임상 단계까지 도달하는 데 걸리는 시간을 단축하고 있습니다. 본 백서에서는 업계의 주요 과제인 시장 출시 시간 단축에 대한 기술과 대응 방안을 중점적으로 다루며, 이를 통해 상류 기술을 지속적으로 최적화하는 방법을 제시합니다. 싸토리우스는 50L에서 1000L에 이르는 용량의 바이오리액터(Biostat STR®)에서 교반식 및 진탕식 배양 방식을 적용하여 Cellca CHO 발현 시스템의 확장성을 입증하는 광범위한 데이터를 확보했습니다. 이 외에도 고처리량 세포 배양 개발 기술과 바이오시밀러 분자 테스트에 대한 내용도 포함되어 있습니다.

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