세포 배양 생물반응기
연구 개발부터 파일럿 및 cGMP 제조까지
싸토리우스 스테딤 바이오텍은 연구 개발부터 파일럿 및 cGMP 제조까지 가장 광범위한 세포 배양 바이오리액터를 공급합니다. mAb, 백신, 재조합 단백질 생산 및 세포 및 유전자 치료 응용 분야에 최적화되어 있으며, 이 시스템은 배치, 반연속, 연속 공정을 포함한 다양한 세포주와 공정을 지원합니다. 우리는 저전단 및 특수 혼합 기능이 필요한 경우를 포함하여 부유 및 부착 미세 캐리어 배양을 위한 솔루션을 제공합니다.
우리의 첨단 마이크로바이오리액터 시스템은 산업 표준이 되어 재현 가능한 규모 축소 형식으로 고처리량 다중 병렬 클론 스크리닝 및 공정 최적화 솔루션을 제공하여 낮은 볼륨에서 효과적인 R&D를 가능하게 합니다. 더 큰 규모의 경우, 신뢰할 수 있는 Biostat® 제품 시리즈는 고압멸균 및 현장 멸균 가능한 솔루션을 포함합니다. 클래식 교반 탱크 설계는 대규모 제조 장비로의 원활한 규모 변환을 보장합니다.
포도당 및 젖산 측정, 오프가스 측정, 생존 가능한 바이오매스/세포 밀도 측정을 포함하여 예측적 공정 모델링 및 제어를 가능하게 합니다.
일회용 재료에 대한 수요가 중요한 응용 분야에서도 급격히 증가하고 있습니다(참조 ). 따라서 이들의 견고성, 성능 및 규정 준수는 공정 안전과 경제성에 매우 중요합니다. 싸토리우스 스테딤 바이오텍에서 개발한 폴리에틸렌 필름()은 가장 엄격한 고객 요구 사항을 충족하기 위해 및 에 사용되는 생물공정 백에 사용됩니다.
1L부터 독특한 200L 용량까지 다양한 로커 플랫폼을 갖춘 일회용 웨이브-믹싱 바이오리액터.
바이오의약품 기업들은 플랫폼 공정을 도입하여 제품의 임상 진입 시간을 단축하고 있습니다. 이 백서는 지속적으로 업스트림 기술을 최적화하기 위해 시장 출시 시간이라는 핵심 산업 과제에 대한 기술과 대응 방안을 강조합니다. 싸토리우스는 Cellca CHO 발현 시스템의 확장성을 50L부터 1000L까지, 교반 탱크 및 로킹 모션 형식에서 Biostat STR® 생물반응기 범위에 걸쳐 입증하는 광범위한 데이터를 생성했습니다. 추가 주제로는 고처리량 세포 배양 개발 기술과 바이오시밀러 분자 테스트가 포함됩니다.
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