싸토리우스 바이오스탯® RM TX 바이오리액터
최적의 세포 생산을 위해 최대 5L 작업 볼륨에서 자동화된, 웨이브 혼합 및 밀폐된 환경.
세포를 위한 이상적인 조합
바이오스탯® RM TX 시스템은 자동 제어 장치와 흔들기 플랫폼으로 구성되어, 일회용 플렉스세이프® RM 백을 부드럽게 교반합니다. 환자 특이적 T 세포 또는 기타 면역 세포의 체외 확장을 가능하게 하는 바이오스탯® RM TX는 공정 개발과 관련 세포 수 확장에 적합합니다. 이 시스템에서는 배치 배양, 관류 공정 또는 배양 모드의 조합이 모두 가능합니다.
재생 의학 치료는 인간의 세포, 조직 및 장기를 복구, 대체 및 재설계하여 정상 기능을 회복합니다. 이 분야는 기존 제약 또는 바이오의약품으로 해결할 수 없는 임상적 요구를 해결할 잠재력이 큽니다. 흔들림 모션 바이오리액터는 줄기세포 및 T세포 배양 과정의 확장 단계에서 널리 사용되며, CAR-T를 포함합니다. 기업들은 우리의 흔들림 모션 바이오리액터를 그들의 공정 환경에 통합하고 단일 사용 시스템과 함께 제공되는 PAT 기능을 탐색하기 위해 적극적으로 접근하고 있습니다. 이러한 고객들이 Flexsafe® RM 백으로 수행하는 테스트는 가장 민감한 세포에 대해서도 계속 성공적입니다.
싸토리우스에서 우리는 확장 가능하고 비용 효율적인 공정을 개발하는 데 도움을 드리며, 이를 전 세계적인 공급망 및 제조 역량의 안정성과 결합합니다. 우리의 전문성과 경험을 통해 초기 단계 공정 개발을 지원하고 확장 가능한 공정을 구축할 수 있습니다.
원자재, 압출 공정 및 백 조립에 대한 완전한 통제는 로트 간 제품 일관성을 제공합니다.
수지 및 필름 공급업체와 협력하여, 우리는 수지를 최적화하고 싸토리우스 Flexsafe® 필름 기술의 첨가제를 최소화하여 가장 민감한 세포의 배치 간 탁월하고 재현 가능한 배양 성능을 보장합니다.
싸토리우스의 Flexsafe® 기술에 대해 자세히 알아보기
* Perfusion bag design protected by patents US 9 017 997 B2 and EP 2 268 788 B1
기존의 수확 절차는 생존 세포 수를 감소시키고 세포 생존력에 영향을 줄 수 있습니다. 자가 세포 치료에서 세포 수율이 중요하기 때문에, 우리는 무균 중력 수확을 위한 특별한 포트가 있는 Flexsafe® RM TX 백을 설계했습니다. Flexsafe® RM TX 수확 장치와 결합된 이 독특한 중력 수확 개념은 섬세한 세포에 대한 전단 응력을 줄이고 수동 취급으로 인한 오염 위험을 최소화하여 가능한 한 많은 세포를 안전하게 회수할 수 있게 합니다.
싸토리우스 바이오스탯® B 제어 장치는 워크어웨이 자동화 분석 및 관류 배양 제어에 이상적입니다.
다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다:
안전 벨로우
이동 트레이의 기계적 위험으로부터 작업자와 튜빙 보호
온도 제어
제어 타워와 함께 통합된 온도 제어 시스템은 소규모 작업 볼륨과 관류 멤브레인 백에 최적화되어 있습니다.
감독 시스템 연결
BioPAT® MFCS 다중 발효기 제어 시스템 또는 타사 SCADA 시스템 통합(DeltaV™)은 안정적인 데이터 관리와 자동화를 보장합니다.
구성 가능한 제어 타워
다양한 응용 분야의 요구에 맞는 통기, 펌프 및 온도 제어 모듈을 포함합니다. 싸토리우스 BioPAT® MFCS 다중 발효 제어 시스템은 안정적인 데이터 관리 및 자동화를 보장합니다.
로드 셀
통합된 정밀 로드 셀은 소용량 관류 공정에 이상적입니다.
12인치 터치 스크린
직관적인 인간-기계 인터페이스 설계와 첨단 터치스크린 기술로 싸토리우스 Biostat® RM TX 시스템의 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있는 운영
Flexsafe® RM TX 백
통합된 관류 멤브레인; 무결성 테스트된 싸토포어® 공기 여과기; 업계 최고의 Flexsafe® 필름; 일회용 pH, DO 및 온라인 바이오매스 센서
미국
미국 6,673,532 B2 특허
미국 7,041,493 B2 특허
미국 8,304,231 B2 특허
유럽
EP 1 309 719 B1
EP 1 778 828 B1
EP 2 268 788 B1
EP 2 945 978 B1
EP 2 945 801 B1
중국
CN104995239B
CN104995029B
일본
JP6362620B2
Disclaimer: BIOSTAT ® RM TX and Flexsafe® RM TX bags are for research use or further manufacturing use only – not for use in therapeutic or diagnostic procedures. They are not CE marked for in vitro diagnostic use nor are they medical devices. Drug manufacturers and clinicians are responsible for obtaining the appropriate IND | BLA | NDA approvals for clinical applications.
싸토리우스의 맞춤형 접근 방식을 통해 단일 사용 도구와 귀사의 특정 공정에 최적화된 하이브리드 솔루션을 활용하여 바이오프로세스를 구현해 드립니다.
싸토리우스는 세포 및 유전자 치료 연구와 제조를 위한 포괄적인 워크플로우 패키지를 제공합니다.
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