바이오스탯 STR® 3세대와 바이오브레인® 자동화 플랫폼

최고의 상류 성능을 위해 설계됨

싸토리우스 바이오스탯 STR® 일회용 생물반응기와 바이오브레인® 자동화 플랫폼은 요구사항 변화에 따라 신속하게 시설을 적응시킬 수 있는 다양한 구성과 편리한 소프트웨어 업그레이드를 제공합니다. 3세대 시스템은 이제 집중 공정을 위한 통합된 레플리젠 XCell ATF® 기술과 최고 수준의 BioPAT® 도구 모음에 접근할 수 있습니다. 바이오스탯 STR® 생물반응기와 플렉스세이프 STR® 백은 50L부터 2,000L까지 다양하며, 공정 개발 및 상업용 제조 작업의 속도, 품질, 유연성을 향상시킬 수 있습니다.

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확장성

12.5L부터 2,000L까지의 작업 볼륨 범위로, 기존 설계 및 기하학적 유사성을 통해 벤치탑에서 생산 규모까지 확장 가능

역량

세포 생존력, 세포 밀도 향상 및 제품 순도 증가로 배치 손실 또는 불일치 위험을 낮출 수 있습니다.

모달리티

하나의 시스템으로 mAb, 바이오시밀러부터 pDNA, mRNA, 백신까지 다양한 모달리티에 필요한 모든 유연성을 제공합니다.

프로세스 집약화에서의 고객 성공을 위한 협업

싸토리우스 바이오스탯 STR®️ 3세대 통합 레플리젠 XCell® ATF 기술

싸토리우스 바이오스탯 STR®️ 3세대 일회용 생물반응기는 최상의 상류 공정 성능을 위해 설계되었습니다. 고강도 공정을 위한 통합 레플리젠 XCell® ATF 기술과 함께 제공되며, 이 시스템은 별도의 제어 하드웨어 없이 공정 설정 및 운영을 간소화합니다.

싸토리우스 바이오스탯 STR® 솔루션 by 스케일

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공정 개발

싸토리우스의 Biostat STR을 통해 신속한 제품 개발과 상업적 제조로의 원활한 확장을 실현하세요.

PD를 위한 Biostat STR 살펴보기
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상업용 제조

뛰어난 속도, 품질, 생산성, 그리고 싸토리우스 Biostat STR®와의 기존 자동화 인프라와의 완벽한 통합

CM을 위한 Biostat STR® 살펴보기

바이오브레인®가 구동하는 모듈형 시드 트레인

완전히 유연하고 모듈형인 시드 트레인 구축

싸토리우스 바이오스탯 STR® 3세대 시스템은 기존 배치 방식부터 집약적 공정까지 모든 공정 전략을 지원하며, 12.5L부터 2,000L까지의 작업 용량 범위로 시드 트레인의 모든 단계부터 최종 생산 바이오리액터를 커버합니다.

  • 교체 가능한 백 홀더가 있는 모듈식 설계를 통해 시설의 최대 유연성 구축
  • 바이오스탯 STR®에서 통합된 Repligen XCell ATF® 기술을 통해 공정 집약화의 힘을 경험하세요
  • 독점 로킹 모션 바이오리액터와 특허받은 Flexsafe® RM 퍼퓨전 백으로 시드 트레인 능력 확장

자신감 있는 이송

바이오스탯 STR® 3은 보존된 기하학적 구조를 기반으로 최대 2,000 L까지 원활한 스케일링을 가능하게 하며, BioPAT® 프로세스 인사이트 소프트웨어로 지원됩니다.

  • 250mL부터 2,000L까지 생물반응기 제품군 간 보존된 기하학적 구조를 갖는 기존 교반 탱크 설계의 이점 활용
  • PD에서 생산으로의 신속하고 확신할 수 있는 전환을 위한 다중 매개변수 소프트웨어 도구로 스케일링 용이
  • 싸토리우스의 GMP 준수 바이오브레인® 자동화 시스템으로 제조 기술 이전을 원활하게 진행하세요

Flexsafe STR®

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Biostat STR® Gen 3에 대해 더 알아보기

자주 묻는 질문 - Biostat STR® 3세대

생물반응기 백은 스테인리스 스틸 용기의 일회용 대체품으로, 세포 배양이 이루어지는 실제 챔버입니다. 일반적으로 백 홀더에 설치된 후 무균 상태로 즉시 사용할 수 있습니다. 생물반응기 백은 보통 가스 주입, 배지 공급 및 샘플링을 위한 모든 필요한 연결부와 라인을 갖추고 있습니다. 공정 분석 기술을 위한 센서 프로브는 특정 포트를 통해 삽입되거나 일회용 센서로 백 조립체에 직접 포함될 수 있습니다.

생물반응기 백은 플라스틱으로 만들어져 있기 때문에 추출물 및 용출물(E&L)에 대한 신중한 고려가 필요합니다. 싸토리우스는 수지 배합부터 생물반응기 백 조립까지 자사의 고유한 Flexsafe 필름 소재를 완전히 통제하여 일관된 품질과 포괄적인 E&L 데이터를 제공할 수 있습니다.

일회용 생물반응기는 작업 용량 10mL부터 수천 리터 용량까지 다양한 볼륨으로 제공됩니다. 따라서 일회용 생물반응기는 연구부터 공정 개발, 파일럿 및 임상 규모, 그리고 최종적으로 상업 생산에 이르기까지 모든 응용 분야에서 사용될 수 있습니다.

STR은 교반 탱크 반응기를 의미합니다. 이는 배양 용기 내부의 중앙 교반 요소를 통해 혼합이 이루어지는 생물반응기 유형을 설명합니다. STR 유형의 생물반응기는 스테인리스 스틸과 일회용 장비로 제공됩니다. 일정한 높이 대 직경 비율과 용기 직경 대 임펠러 직경 비율을 달성할 수 있어 탁월한 확장성으로 잘 알려져 있습니다.

싸토리우스에서는 종종 우리의 Biostat STR® 일회용 생물반응기를 STR이라고 부르는데, 이는 전통적인 교반 탱크 반응기의 모든 이점을 사용자 친화적인 일회용 시스템으로 제공하기 때문입니다.

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공정 집약화를 위한 비교할 수 없는 모듈형 시드 트레인 살펴보기

전문가들이 Biostat® RM을 시작으로 Biostat STR® 생물반응기로 원활하게 이어지는 모듈형, 관류 기반 시드 트레인을 선보입니다.

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바이오 제약 과제 해결을 위한 유연한 공정 집약화

이 웨비나에서 싸토리우스 전문가들이 최신 PI기술을 소개합니다고급바이오스탯® 생물반응기 PAT 기능과 통합된바이오브레인싸토리우스 자동화 플랫폼.

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