아이솔레이터 및 RABS의 무균 이송 및 최종 충전

일회용 무균 이송 및 최종 충전 솔루션

부록 1 준수를 위해 설계되었습니다.

최종 충전은 제품 품질과 환자 안전이 엄격한 규제 감독을 받는 매우 중요한 공정 단계입니다. 당사의 무균 이송 및 최종 충전용 일회용 기술은 특히 인적 조작, 구성 요소 이송 및 유체 경로 조립으로 인한 미생물 침투 및 제품 교차 오염 위험을 줄이는 동시에 공정의 유연성과 규정 준수를 보장합니다. 최종 충전 영역에서 주요 오염원은 수작업, 1차 포장 구성 요소를 A등급으로 이송하는 과정, 그리고 무균 유체 경로의 조립 및 연결입니다. 이러한 위험은 아이솔레이터 또는 접근 제한 장벽 시스템(RABS)과 같은 차단 시스템을 일회용 이송 및 충전 솔루션과 결합함으로써 크게 줄일 수 있습니다.

정밀하게 설계되고 사전 조립된 유체 경로가 임시방편적인 연결과 수동적인 해결 방식을 대체하여 중요한 단계를 표준화하고 감사 시 정당성을 확보하기 쉬운 통제되고 반복 가능한 작업을 지원합니다.

싸토리우스는 충전 라인과 관련된 통합 솔루션을 통해 이러한 접근 방식을 지원합니다.

Biosafe^® 고속 이송 포트와 Biosafe^® 백은 마개, 플런저, 씰, 도구 및 일회용 조립품을 밀폐된 상태로 격리 장치로 이송하는 데 사용됩니다.
Biosafe^® RAFT 및 SART System™은 벌크 의약품을 아이솔레이터로 밀폐 이송하거나 클린룸 간 무균 액체 이송에 사용됩니다.
Octoplus FF^® 일회용 서지 탱크 솔루션과 Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 제품 보관 및 최종 충전 관리를 위한 솔루션입니다.

이러한 기술들은 검증 데이터, 글로벌 및 현지 전문가, 그리고 Annex 1에 대한 심층적인 이해를 바탕으로 합니다. 이 모든 요소들을 통해, 명확하게 정의된 오염 관리 전략 내에서 위험을 효과적으로 제어할 수 있는 효율적인 최종 충전 설비를 설계할 수 있습니다.

주유 라인 주변의 폐쇄된 경로를 살펴보세요

RABS 또는 격리 시설에서는 모든 개구부와 연결부가 매우 중요합니다. 구성 요소와 원료 의약품은 격리 구역을 통과하고, 방 사이를 이동하며, 부록 1의 요구 사항 및 강력한 오염 제어 전략에 따라 바이알이나 주사기에 도달해야 합니다.

이 그림은 싸토리우스 기술이 이러한 단계를 하나의 폐쇄형 일회용 경로로 연결하는 방식을 보여줍니다.

무균 이송 솔루션 20% 할인

지금 주문하시고 결제 시 코드 ""를 입력하세요. Biosafe^® 110mm 급속 이송 포트 및 액세서리, 그리고 SART System™ 포트에 적용됩니다.

SART 시스템™ 포트
Biosafe^® 110mm 고속 이송 포트

Biosafe^® 고속 이송 포트

액체 및 구성 요소를 위한 단일 이송 지점

신뢰할 수 있는 고속 이송 포트는 격리실 또는 RABS(무균 격리 병동)의 오염 방지를 유지하는 데 필수적입니다. Biosafe^® 고속 이송 포트는 110mm 및 200mm 직경으로 제공되어 다양한 무균 이송 요구 사항을 충족합니다. 회전 방지 자석 설계와 내부 또는 외부 개방 옵션을 결합하여 부록 1에 부합하는 밀폐형 이송을 지원합니다. Biosafe^® 백 및 호환 가능한 액체 어셈블리와 함께 사용하면 구성 요소, 액체 및 최종 충전 세트를 A등급으로 이동시키는 제어된 인터페이스를 제공하여 개입 횟수를 줄이고 오염 제어 전략을 지원합니다.

자세히 알아보기 데모 요청하기

부록 1 준수를 위해 설계되었습니다.

Biosafe^® 고속 이송 포트와 Biosafe^® 백은 인적 오류 및 오염 위험을 최소화하도록 설계 및 검증된 독보적인 완전 일회용 무균 이송 시스템을 구성합니다.

하나의 포트로 다양한 애플리케이션 사용 가능

동일한 포트를 통해 부품 이송 및 액체 주입이 가능하므로 설계, 검증 및 작업자 교육이 간소화됩니다.

회전 없는 자기 도킹

독창적인 회전 방지 자기 커플링은 포트와 소모품 사이의 α | β 연결을 안내하여 기존 회전식 시스템에 비해 수동 개입을 줄이고 입자 발생 위험을 낮추는 데 도움을 줍니다. Biosafe^® 200mm 고속 이송 포트에는 추가적인 감지 기능이 제공됩니다.

귀사의 충전 라인과 완벽하게 통합되도록 설계되었습니다.

Biosafe^® 고속 이송 포트는 주요 OEM 업체의 아이솔레이터 및 RABS에 사용되며, Biosafe^® 백은 수십 년 동안 주요 OEM 부품 제조업체로부터 인증을 받았습니다. 따라서 기존 생산 라인에 원활하게 통합할 수 있으며, 장벽 인터페이스를 재설계할 필요 없이 향후 업그레이드를 위한 유연성을 제공합니다.

Biosafe^® 포트를 살펴보세요

실제 충전 라인에서 확립됨

Biosafe^® 고속 이송 포트와 백은 이미 전 세계 상업용 및 임상용 충전 라인에서 사용되고 있으며, 부록 1에 부합하는 오염 제어, 더 빠른 전환 및 안정적인 구성 요소 이송을 지원합니다.

처음 사용하는 일회성 사용자부터 고급 OEM 통합에 이르기까지, Biosafe^® 포트와 충전 세트를 실제 생산 라인에서 실행하는 방법을 알아보세요.

부품 이송 솔루션

공급업체에서 A등급까지, 장벽을 허물지 않고

Biosafe^® 고속 이송 포트는 Biosafe^® 백과 함께 사용되어 부록 1을 준수하고 오염 제어 전략을 지원하는 제어되고 반복 가능한 구성 요소 이송을 가능하게 합니다. 구성 요소는 차단막 외부에서 준비 및 배치된 후, 검증된 밀폐형 인터페이스를 통해 A등급 구역으로 이송됩니다.

마감 준비 및 단계

(방호벽 외부) 폐쇄 준비 및 단계 설정

마개, 플런저 및 밀봉재는 Biosafe^® 백에 담아 준비한 후 Biosafe^® 신속 이송 포트를 통해 A등급으로 이송됩니다.

주요 제품 및 기능:

Biosafe^® 백: 수십 년간의 적용 경험을 바탕으로 개발되었으며, 다양한 사용자 수명 주기에 대한 광범위한 검증을 거쳤습니다. 다양한 구성으로 제공되며 감마선 멸균 및 오토클레이브 멸균이 가능한 필름으로 제조됩니다.

Biosafe^® 가방을 살펴보세요

출입 금지

Biosafe^® 신속 이송항을 통한 출입 금지

RABS | 아이솔레이터 벽면에서 Biosafe^® 백은 Biosafe^® 고속 이송 포트에 도킹되어 폐쇄형 α | β 인터페이스를 형성합니다. 회전 방지 자기 결합 방식이 도킹을 안내하며, 외부 개방 옵션을 통해 중요 구역 내부의 조작을 최소화합니다. 기계식 인터록 및 핀 감지 시스템(200mm 모델에만 해당)은 개폐 시퀀스가 진행되기 전에 정확한 도킹을 확인합니다.

주요 제품 및 기능:

Biosafe^® 고속 이송 포트: 부록 1의 요구 사항에 따라 구성 요소 및 백의 무균 이송을 위해 설계되었습니다. 110mm 및 200mm 직경으로 제공되며, 좌측 및 우측 외부 개구부 구성이 모두 가능합니다.

탐색하고

내부 등급 A

Biosafe^® 시스템(Biosafe^® 신속 이송 포트 및 Biosafe^® 백)은 부록 1 권장 사항에 따라 RABS 또는 아이솔레이터 내부에서의 조작을 최소화합니다. Biosafe^® 백의 견고한 칼라는 외부에서 밀어 넣을 수 있도록 설계되어 이송 과정 내내 민감한 "위험 부위"를 보호합니다. 또한 특허받은 설계의 Biosafe^® 신속 이송 포트 200mm는 추가적인 보호 기능을 제공합니다. 이러한 특징 덕분에 별도의 멸균 액세서리 없이도 무균 재료를 안전하게 이송할 수 있습니다.

주요 제품 및 기능

Biosafe^® 시스템: 다양한 공정 요구 사항에 맞춰 여러 가지 구성과 재질을 선택할 수 있는, Annex 1 규정을 준수하는 완벽한 무균 이송 시스템으로, 공정 안정성을 보장하고 오염 위험을 줄이며 작업자 경험을 향상시킵니다.

Biosafe^® 고속 이송 포트와 Biosafe^® 백을 살펴보세요.

액체 이송 솔루션

배합부터 최종 충전까지

원료의약품은 대개 한 공간에서 조제되고 다른 공간에서 충전됩니다. 최초 투입구부터 최종 저장조 및 충전 설비까지 일회성으로 통합된 공정은 이송을 간소화하고 오염원을 최소화합니다.

출입 금지

격리실 출입 금지

액체 유입 방식은 시설 배치 및 공정 요구 사항에 따라 두 가지로 구성할 수 있습니다. Biosafe^® RAFT 시스템은 Biosafe^® 고속 이송 포트를 통해 환경 등급이 다른 클린룸 간에 액체를 안정적으로 이송합니다. SART 시스템™은 일회용 이송 세트와 Gammasart^® ATD 커넥터를 결합하여 아이솔레이터로 액체를 이송하는 컴팩트한 대안입니다.

주요 제품 및 기능

무균 액체 이송 시 멸균성을 강화하기 위한 일회용 모듈형 조립체입니다. 여러 충전 라인에 맞게 구성 가능하며 모듈형 설비를 지원합니다.
서로 다른 격리 등급을 가진 두 구역 간 액체 무균 이송을 위한 멸균 연결 시스템입니다. 통합형 고속 이송 포트와 Gammasart^® ATD 일회용 커넥터를 갖추고 있어 격리 장치 공간을 최소화합니다.

브레이크 탱크 및 최종 충전

일회용 백은 기존의 스테인리스 스틸 브레이크 탱크를 사전 멸균 처리된 구성 가능한 충전 세트로 대체하여 CIP | SIP 및 세척 검증을 없애줍니다. Octoplus FF^®는 최종 충전용으로 특별히 설계되었으며, 최적화된 지갑형 8L 백은 최대 10개의 독립적인 충전 라인 설계와 호환됩니다. Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 더 작은 용량의 대안으로, 고급 필름 설계를 통해 고가 제품의 최대 회수율을 보장합니다.

주요 제품 및 기능

최적화된 백 디자인으로 충전 정확도와 제품 회수율을 향상시켰습니다. 넓은 설계 공간 덕분에 여러 일회용 이송 라인에 적용할 수 있습니다.
소량 고부가가치 용도(예: 세포 및 유전자 치료제 제조)에 적합한 프리미엄 필름 디자인입니다. 다양한 최종 충전 설정을 지원하는 높은 수준의 구성 유연성을 제공합니다.

설계부터 검사까지, 한 파트너와 함께

싸토리우스는 이러한 모든 기술을 바탕으로 최종 충전 라인의 개발, 운영 및 감사 전반에 걸쳐 포괄적인 지원을 제공합니다. 당사의 현장 전문가들은 글로벌 및 현지 전문 지식을 보유하고 있으며, 엔지니어링 및 생산 팀과 협력하여 최적의 설비를 구축하고 새로운 기술을 공정에 통합합니다. 싸토리우스의 혁신적인 솔루션과 전문성을 통해 고객의 용도에 맞는 최적의 최종 충전 솔루션을 구축하고 규제 관련 논의에 필요한 기술 문서와 전문 지식을 제공합니다.

충진 및 마감 전문가와 상담하세요

부록 1에 따라 최종 충전 공정을 설계하세요

개정된 EU GMP Annex 1 지침은 자재 및 제품이 A등급/B등급 환경에 반입되는 방식과 중요 구역에서의 작업 수행 방식에 대한 중요성을 더욱 강조합니다. RABS(Residual Adequacy System)와 아이솔레이터는 핵심적인 분리 수단으로 지정되었으며, 자재 이동은 통제되고 단방향으로 이루어져야 하고, 무균 조작은 설계, 사전 조립 및 멸균된 장비를 사용하여 최소화해야 합니다. 이 모든 것은 문서화된 오염 관리 전략의 틀 안에서 이루어져야 합니다.

당사의 최종 충전 포트폴리오는 수작업을 줄이고 개입을 표준화하는 일회용 설계 방식을 통해 이러한 기대치를 충족합니다.

충진 및 마감재를 미래에도 문제없이 사용할 수 있도록 하세요

A등급으로의 전학 마감 | B등급으로의 전학

“자재, 장비 및 부품을 A등급 또는 B등급 구역으로 이전할 때는 단방향 절차를 통해야 합니다.”
_{EudraLex Vol. 4 | Annex 1 (EU GMP Regulation), 4.11}

자재 및 구성품은 통제된 단방향 폐쇄 경로를 통해 A/B 등급으로 반입되어야 합니다. Biosafe^® 시스템은 이송을 위한 밀폐되고 안전한 인터페이스를 제공하여 조작을 최소화하고 효과적인 오염 제어 전략을 지원합니다.

포스터를 다운로드하세요:

웨비나를 시청하세요:

무균 조작을 최소화하십시오

"시설, 장비, 공정 및 절차 설계를 통해 운영자가 A등급 구역에 직접 개입하는 것을 최소화해야 합니다."
_{EudraLex Vol. 4 | Annex 1 (EU GMP Regulation), 4.4}

설계 및 사전 조립, 멸균 처리된 장비를 사용하여 중요 영역에서의 개입을 최소화하십시오. 맞춤형 최종 충전 세트가 포함된 일회용 Octoplus FF^® 및 Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 사전 조립 및 감마선 멸균 처리되어 제공되므로 수동 연결 및 전환 지연을 최소화하고 수율을 보호합니다.

응용 프로그램 설명서를 읽어보세요:

검증되고 방어 가능한 절차

"물품 이송 시 멸균이 불가능한 경우, 오염 유입을 방지한다는 동일한 목적을 달성하는 절차를 검증해야 합니다."
_{EudraLex Vol. 4 | Annex 1 (EU GMP Regulation), 4.11}

인라인 멸균이 불가능한 경우, 동일한 목적을 달성하는 절차를 검증하고 문서화해야 합니다. Confidence^® 검증 서비스는 추출물 및 용출물, 무결성 및 호환성 데이터를 제공하여 오염 제어 전략을 수립하는 데 도움을 드립니다.

웨비나를 시청하세요:

웨비나를 시청하세요 -

견고한 오염 제어 전략을 처음부터 끝까지 구축하십시오.

“오염 관리 전략(CCS)은 시설 전체에 걸쳐 시행되어야 합니다… CCS의 통합 전략은 오염 예방에 대한 강력한 보장을 확립해야 합니다… 그 효과성은 정기적인 경영 평가의 일부로 포함되어야 합니다.”
_{EudraLex Vol. 4 | Annex 1 (EU GMP Regulation), 2.3}

규정 준수 여부는 개별 제품이 아닌 전체 오염 관리 전략 수준에서 평가됩니다. Biosafe^® 고속 이송 포트와 Biosafe^® 백을 구성 요소 이송에 사용하고, Biosafe^® RAFT를 액체 이송에 사용하며, Octoplus FF^® 또는 Flexsafe^® FF 백을 최종 충전에 사용하면 일관성 있고 밀폐된 일회용 이송 경로가 구축됩니다. 검증 및 기술 지원을 통해 오염 관리 전략 내에서 이러한 접근 방식을 정당화하고 장기적인 검사 준비 상태를 유지하는 데 필요한 문서 및 구현 지원을 제공합니다.

전자책을 읽어보세요:

포스터를 다운로드하세요:

정보 자료

Biosafe^® 200 고속 이송 포트 및 베타백 지속가능성 정보 자료

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전자책

충진 및 마감재를 미래에도 문제없이 사용하세요

PDF | 1.5MB

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애플리케이션 노트

Octoplus FF^®: 정확도, 제품 복구 및 유연성을 극대화하는 방법

PDF | 655.4KB

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포스터

최종 충전 및 마감 공정에서 일회용 기술로 더욱 빠르고 안전하게 작업하세요.

PDF | 1.2MB

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사례 연구

사례 연구 - 베링거인겔하임 - 신테곤

PDF | 1.2MB

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성공 사례

유연성 최우선: 바우쉬스트뢰벨, 싸토리우스로 무균 제조 공정 간소화

PDF | 114.6KB

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사례 연구

제로에서 최종 충전까지: 휴젤이 최초의 일회용 라인을 구축한 방법

PDF | 2.4MB

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FAQ - 최종 제출

신속 이송 포트와 베타 백은 RABS 및 격리실로의 무균 이송을 어떻게 개선합니까?

신속 이송 포트(RTP)와 베타 백은 외부 환경과 RABS 또는 격리 장치 사이에 밀폐되고 표준화된 인터페이스를 만들어 무균 이송을 개선합니다.

메커니즘: 마개, 플런저, 밀봉재와 같은 구성 요소는 베타 백에 미리 장착되어 RTP에 도킹되므로 장벽을 열지 않고도 이송이 가능합니다.
규정 준수: 이러한 구성은 수작업을 줄이고, 부록 1에 부합하는 오염 관리 전략(CCS)을 지원하며, 이송 과정을 더욱 반복 가능하고 감사 가능하게 만듭니다.

밀폐 상태를 유지하면서 대량 의약품을 격리 장치로 옮기는 방법은 무엇입니까?

제품 유통 경로를 차단하기 위해, 대량 의약품은 격리 시설 진입을 위해 특별히 설계된 일회용 시스템을 통해 이송될 수 있습니다.

솔루션: SART System™ 및 Biosafe^® RAFT와 같은 기술은 호환 가능한 포트와 일회용 어셈블리를 통해 준비 영역과 충전 격리 장치를 연결합니다.
전략적 이점: 이 접근 방식은 차단벽에서의 개방 연결을 제거하고, 작업자의 고효능 제품 노출을 줄이며, 강력한 오염 제어 전략을 지원합니다.

일회용 서지 탱크 또는 브레이크 탱크는 스테인리스강 용기에 비해 어떤 장점이 있습니까?

Octoplus FF^®와 같은 일회용 서지 또는 브레이크 탱크 어셈블리는 미리 조립된 멸균 백, 튜빙 및 커넥터가 포함된 고정식 스테인리스 스틸 탱크를 대체합니다.

운영 속도: CIP | SIP가 필요 없어지므로 세척 검증 노력이 줄어들고 다중 제품 라인의 전환 시간이 크게 단축됩니다.
공정 무결성: 충전기 바로 상류에서 밀폐된 취급이 유지되어 효율성과 엄격한 무균 관리의 균형을 유지합니다.

Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 소량 또는 고가 제품 생산 시 제품 손실을 줄이는 데 어떻게 도움이 될까요?

Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 1~5L 용량으로 제공되어 소규모 배치 생산에 적합합니다. 고급 필름과 낮은 잔류량으로 수율과 품질을 보호하며, 이는 특히 고부가가치 제품에 매우 중요합니다.

적용 분야: Flexsafe^® 2D Advanced FF 백은 세포 및 유전자 치료와 같은 소량 적용 분야에서 일회용 충전 경로의 제품 저장소로 사용됩니다.

싸토리우스의 무균 이송 및 충전 솔루션은 부록 1 규정 준수 및 오염 제어 전략을 어떻게 지원합니까?

싸토리우스 솔루션은 통합 RTP, 액체 이송 시스템 및 서지 탱크를 통해 충전 라인 주변에 완전히 일회용으로 폐쇄된 경로를 제공함으로써 Annex 1 규정 준수를 지원합니다.

개입 최소화: 당사의 무균 이송 시스템은 회전 방지 연결 및 외부 개방이 가능한 Biosafe^® 고속 이송 포트 설계를 통해 수동 개입으로 인한 오염 위험을 최소화합니다. Biosafe^® 백은 외부에서 밀어 넣을 수 있는 견고한 칼라가 장착되어 있어 A등급 내부에서 멸균 액세서리나 사람의 개입이 필요하지 않습니다.
전문성: 당사의 현장 애플리케이션 전문가들은 충전 및 마감 분야에 대한 깊이 있는 전문 지식을 바탕으로 고객의 최종 충전 설비 설계, 통합 및 검증을 지원합니다. 체계적인 글로벌 네트워크와 강력한 지역적 입지를 통해 세계적인 모범 사례와 현지 지원을 결합하여 효율적인 구현과 규제 준수를 보장합니다.

바이오의약품 제조에서 최종 충전이란 무엇인가요?

최종 충전은 조제된 의약품을 무균 상태 하에 최종 용기(바이알, 주사기 또는 카트리지)에 담는 매우 중요한 단계입니다. 환자의 안전을 위해 무균 상태와 의약품 품질을 유지하려면 이 공정은 고도로 통제된 환경에서 이루어져야 합니다.

최종 충전 시스템은 어떻게 청결을 유지하고 교차 오염을 방지합니까?

최신 시스템은 격리 장치 또는 RABS와 같은 차단 기술을 사용하여 충전 공정을 작업자와 외부 환경으로부터 분리함으로써 청결을 유지합니다.

기술: 밀폐형, 사전 멸균 처리된 일회용 조립품과 RTP와 같은 안전한 이송 방식을 통해 무균 상태를 유지합니다.
위험 감소: 사람의 개입을 최소화하고 각 배치별로 전용 흐름 경로를 사용함으로써 일회용 시스템은 교차 오염 위험을 크게 줄입니다.

신속 이송 포트란 무엇이며, 어떻게 무균 이송을 지원합니까?

고속 이송 포트(RTP)는 밀폐된 인터페이스로, 밀폐 상태를 유지하면서 무균 격리 장치 또는 클린룸 안팎으로 물질을 이동시킬 수 있도록 합니다.

시스템 설계: RTP는 일반적으로 절연체에 고정된 알파 포트와 이에 고정되어 안전한 연결을 형성하는 분리형 베타 컨테이너(대개 베타 백)로 구성됩니다.
공정 보호: RTP를 사용하면 이송 중 외부 오염 물질이 유입되는 것을 방지하여 공정을 보호할 수 있습니다.
예: Biosafe^® 고속 이송 포트와 같은 솔루션은 무균 충전 작업에서 무균 이송을 보장하기 위해 이 메커니즘을 사용합니다.

무균 충전 및 마감 공정에서 베타 백과 무균 이송 시스템이란 무엇입니까?

베타 백은 무균 이송을 용이하게 하기 위해 격리 장치의 알파 포트에 연결되는 특수 멸균 용기입니다.

기능: 구성 요소를 환경에 노출시키지 않고 무균 구역으로 옮길 수 있도록 합니다.
밀봉 설계: 절연체의 알파 포트는 베타 백과 연결되어 밀폐된 인터페이스를 형성합니다.
안전성: Biosafe^® 고속 이송 포트는 자석식 회전 방지 커플링 및 외부 개방 방식 등 추가적인 안전 기능을 갖추고 있어 수동 조작을 최소화합니다.

일회용 시스템은 무균 충전 및 마감 공정에서 어떤 이점을 제공합니까?

일회용 시스템은 매 생산 과정마다 새롭고 미리 조립된 멸균 흐름 경로를 제공함으로써 멸균 보증 및 운영 효율성을 향상시킵니다.

가동 중지 시간 단축: 사전 멸균 처리된 부품을 사용하여 배치 간 세척 및 멸균이 필요 없으므로 오염 물질 전파 위험을 줄입니다.
유연성: 제조업체는 일회용 키트를 교체함으로써 다양한 제품이나 배치 크기로 신속하게 전환할 수 있습니다.

최종 충전에서 정확성이 중요한 이유는 무엇이며, 어떻게 달성할 수 있을까요?

정확한 조제 과정은 환자의 안전을 보장하고 고가의 의약품 낭비를 방지하는 데 매우 중요합니다.

정밀 하드웨어: 연동식, 피스톤식 또는 시간압력식 펌프를 포함한 고정밀 바늘 조립체 및 투약 펌프는 정확한 용량을 공급하도록 보정되어 있습니다.
시스템 설계: Octoplus FF^®와 같은 특수 백은 높은 정확도와 최대 제품 회수율을 위해 설계되어 잔류량을 최소화합니다.