최종 충전
환자 안전성 향상
싸토리우스의 최종 충전을 위한 일회용 기술 범위를 통해 미생물 유입 위험, 제품 교차 오염을 줄이고 환자 안전성을 개선할 수 있습니다. 오염의 주요 원인은 인적 개입, 1차 포장 구성 요소의 이송, 최종 충전을 위한 무균 유체 경로의 조립입니다. 일회용 및 즉시 사용 가능한 이송 및 충전 솔루션과 결합된 격리 장치는 이러한 오염원을 줄이고 최종 충전 공정의 안전성을 크게 향상시킵니다.
싸토리우스 바이오세이프®는 부록 1 규정에 따라 내부 또는 외부 개방 구성에서 회전 없이 고유한 자기 연결을 제공합니다. 싸토리우스 바이오세이프® 백은 RTU(즉시 사용) 및 RTS(멸균 준비) 옵션으로 제공되며, 바이알 및 주사기 충전 라인용 공급업체의 스토퍼, 플런저, 알루미늄 씰이 이미 포함되어 있습니다. 또한 시설에서 스토퍼를 처리할 수 있는 RTF(충전 준비) 옵션도 사용 가능합니다.
싸토리우스 바이오세이프® 포트
싸토리우스 바이오세이프® 무균 이송 장비
싸토리우스 바이오세이프® 무균 이송용 일회용 백
싸토리우스의 Biosafe® 110 병 모양 백과 작은 풋프린트의 Biosafe® 110 포트의 조합은 무균 공정 향상을 위한 획기적인 개선입니다. Biosafe® 110 병 모양 백의 장점:
병 모양의 백은 모든 싸토리우스 Biosafe® 110 포트와 호환됩니다.
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의약품 이송을 안전하게 보호
싸토리우스 시스템™은 소형 RTP 시스템(신속 이송 포트)으로, 격리기의 무결성을 보존하고 의약품의 무균 이송을 실현합니다. 이 시스템의 작은 설치 공간은 임상부터 상업 규모 운영까지 제조 또는 충전 격리기 주변의 인체공학적 최적화 과제를 충족시킵니다.
싸토리우스 시스템™ 포트
싸토리우스 감마사트 ATD™ 커넥터
플렉스세이프® 2D 어드밴스드 FF 일회용 백: 다양한 최종 충전 애플리케이션용 맞춤형 충전 세트
전문가와 상담하기 제품 보기
최종 충전 보호:
옥토플러스 FF®는 다양한 응용 분야에서 기존의 스테인리스 스틸 '브레이크 탱크' 또는 '버퍼 탱크' 시스템 대신 완전한 일회용 대안을 제공합니다. 옥토플러스 FF®는 다양한 구성 요소 및 커넥터로 구성될 수 있습니다. 3가지 구성이 가능하며, 삼중 포장된 백 충전, 바이오세이프® 포트를 통해 아이솔레이터 내부로 이동하는 백, 또는 바이오세이프® 포트를 통해 튜빙 전송되는 외부 백 등이 있습니다.
전문가와 상담하기
바이오세이프® RAFT 백과 바이오세이프® 포트의 조합은 의약품 제품 이송 시 무균 처리의 무균성 보증을 향상시킵니다. 이는 격리기 내부 및 의약품 원료 현장의 다양한 등급 제조 USP/DSP 영역 간 이송에 적용됩니다. 바이오세이프® RAFT는 모듈성과 유연성을 지원하고 시설 공간을 최적화합니다.
현장의 실제 인사이트와 사례를 통해, 싸토리우스의 글로벌 필링 및 마무리 팀이 파트너를 매 단계에서 어떻게 지원하는지 알아보세요.
폐쇄 부품의 신속한 무균 이송을 위한
싸토리우스의 Biosafe® RTP 시스템의 견고한 설계와 검증된 성능을 통해 구성 요소의 이전을 안전하고 간소화할 수 있습니다. 다양한 구성을 통해 귀하의 요구를 충족하고 이러한 중요한 응용 프로그램과 관련된 오염 우려를 해결할 수 있습니다.
최종 충전 기계의 전문가인 Syntegon과 일회용 제품의 선두 주자인 싸토리우스 간의 협업을 통해 충전 라인 설정을 간소화할 수 있습니다. Octoplus는 최종 충전 부품의 세척, 멸균 및 조립을 제거하고 10분 이내에 충전 라인에 설치할 수 있습니다.
싸토리우스 바이오세이프® 신속 무균 유체 이송(RAFT) 시스템은 다른 환경 등급의 클린룸 사이에서 액체를 완전한 밀폐 상태로 쉽고 신뢰할 수 있는 벽면 통과 무균 이송을 제공합니다.
EU GMP 부속서 1에 명시된 PUPSIT 요구사항을 준수하는 최종 충전을 위한 검증된 무균 필터 전송 세트.
싸토리우스 서비스가 가동 중단 시간을 최소화하면서 귀하의 연구 및 바이오 제조 장비의 수명을 유지하고 연장하는 방법을 알아보세요.
커미셔닝, 검증 및 정기 유지보수를 통해 장비 운영을 안전하고 최적화하세요.
싸토리우스는 귀하의 특정 공정에 맞춘 일회용 도구와 하이브리드 솔루션을 활용하여 맞춤형 구현 접근 방식을 제공합니다...
생명공학 냉동 체인 관리: 검증된 냉동 용기부터 냉동고 및 운송 장비까지의 종합적인 냉동 플랫폼
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