최종 충전

배리어 격리 충전 라인의 일회용 이송 및 충전 솔루션

환자 안전성 개선

최종 충전을 위한 일회용 기술 범위를 통해 미생물 유입, 제품 교차 오염 위험을 줄이고 환자 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 오염의 주요 원인은 인적 개입, 1차 포장 구성요소의 이동, 최종 충전을 위한 무균 유체 경로 조립입니다. 일회용 및 즉시 사용 가능한 이송 및 충전 솔루션과 결합된 격리기는 이러한 오염원을 줄이고 최종 충전 공정의 안전성을 크게 향상시킵니다.

Biosafe로 폐쇄 구성요소의 무균 이송 간소화

Biosafe는 Annex 1 규정에 따라 내부 또는 외부 개방 구성에서 사용 가능한 고유한 자기 연결 방식으로, 회전이 없습니다. Biosafe 백은 RTU(즉시 사용 가능) 및 RTS(즉시 살균 가능) 옵션으로 제공되며, 바이알 및 주사기 충전 라인용 공급업체의 스토퍼, 플런저, 알루미늄 씰이 이미 포함되어 있습니다. 또한 시설에서 스토퍼를 처리할 수 있는 RTF(즉시 충전 가능) 옵션도 제공됩니다.

생물안전 포트®

생물안전 무균 이송 장비®

생물안전 무균 이송 일회용 백®

생물안전 병 모양 2G 신규 설계 개선된 물질 이송 효율

생물안전 110 병 모양 백과 작은 발 크기의 생물안전 110 포트의 결합은 무균 공정 향상을 위한 획기적인 개선입니다. 생물안전 110 병 모양 백의 장점:

  • 베타 백의 뛰어난 견고성
  • 자동화된 제조 공정을 통한 탁월한 청정도
  • 고용량 구성 요소의 효율적인 이동
  • 무균 물질 이동의 다양한 요구를 충족하는 유연한 포트폴리오

병 모양의 백은 모든 Biosafe 110 포트와 호환됩니다.

제품 보기

SART 시스템™으로 무균 액체 이동 가능

약물 제품 이송 보호

SART 시스템™은 소형 RTP 시스템(신속 이동 포트)으로, 격리기의 무결성을 보존하고 약물 제품의 무균 이송을 구현합니다. SART 시스템™의 축소된 설치 면적은 임상에서 상업 규모 운영까지 제형 또는 충전 격리기 주변의 인체공학적 최적화 과제를 충족시킵니다.

SART 시스템™ 포트

Gammasart ATD™ 커넥터

개인 맞춤 의약품을 위한 소량 프리미엄 Flexsafe 2D 어드밴스드 FF 백으로 약물 제품 보호

다양한 최종 충전 어플리케이션을 위한 맞춤형 충전 세트의 Flexsafe 2D 어드밴스드 일회용 백:

  • 개인 맞춤 의약품의 소량 배치 볼륨에 적합
  • 광범위한 특성 분석 및 검증과 함께 높은 공급 보증의 프리미엄 필름 품질 보장
  • 제품 회수 최대화 및 최적화된 백 설계로 인한 용이한 배출
  • 고도로 특성화된 재료로 밸리데이션 작업 신속 진행
  • Biosafe 및 SART™ 포트와 결합하여 완전한 무균 공정 플랫폼 제공

전문가 상담    제품 보기

Octoplus FF로 충전 라인 설정을 간소화하세요

최종 충전을 안전하게 보호하세요:

Octoplus FF는 다양한 어플리케이션에서 기존의 스테인리스 스틸 '브레이크 탱크' 또는 '버퍼 탱크' 시스템 대신 완전한 일회용 대안을 제공합니다. Octoplus FF는 다양한 구성요소 및 커넥터로 구성할 수 있습니다. 3가지 구성이 가능하며, 삼중 포장된 충전 백, 바이오세이프 포트를 통해 아이솔레이터 내부로 이동하는 백, 또는 바이오세이프 포트를 통해 튜빙 이동하는 외부 백 등이 있습니다.

전문가 상담

바이오세이프 RAFT 시스템

바이오세이프 RAFT 백과 바이오세이프 포트의 조합은 의약품 제품 이송 시 격리기 내부 및 의약품 원료 제조 현장의 다양한 분류된 제조 USP/DSP 영역 간 이송에서 무균 처리의 무균 보증을 향상시킵니다. 바이오세이프 RAFT는 모듈성과 유연성을 지원하고 시설 공간을 최적화합니다.

전문가 상담

최종 충전에 대해 자세히 알아보기

icon-webcast

웨비나 | 충전 및 마무리 공정의 중요 단계 지원

현장의 실제 인사이트와 사례를 통해, 글로벌 충전 및 마무리 팀이 파트너를 매 단계에서 어떻게 지원하는지 알아보세요.

지금 시청

관련 자료

생물학적 안전성을 갖춘 안전하고 쉬운 솔루션

폐쇄 구성요소의 신속한 무균 이동을 위한

Biosafe RTP 시스템의 견고한 설계와 입증된 성능을 통해 구성요소의 이전을 안전하게 간소화할 수 있습니다. 다양한 구성 옵션을 통해 귀하의 요구를 충족하고 이러한 중요한 어플리케이션과 관련된 오염 우려를 해결할 수 있습니다.

약물 제품 분배를 위한 완전히 통합된 솔루션

싸토리우스와 최종 충전 기계의 전문가인 Syntegon 간의 협업은 충전 라인의 설정을 간소화할 수 있습니다. Octoplus는 최종 충전 부품의 세척, 멸균 및 조립을 제거하고 10분 이내에 충전 라인에 설치할 수 있습니다.

구역 간 액체 이동을 위한 Biosafe RAFT

Biosafe 신속 무균 유체 이동(RAFT) 시스템은 서로 다른 환경 분류의 클린룸 사이에서 액체를 완전한 밀폐 상태로 벽을 통해 쉽고 신뢰할 수 있는 무균 이동을 제공합니다.


게시물

단일사용 기술을 적용한 완전한 의약품 플랫폼

PDF | 1.2 MB

전문가 상담

관련 주제

PUPSIT 조립품

EU GMP 부속서 1에 명시된 PUPSIT 요구사항을 준수하는 최종 충전용 적격 무균 필터 이송 세트

연구 및 생물제조 장비를 위한 서비스 탐색

싸토리우스 서비스가 연구 및 바이오 제조 장비의 수명을 유지하고 연장하면서 가동 중단 시간을 최소화하는 방법을 알아보세요.

싸토리우스 장비 서비스

시운전, 적격성 평가 및 정기 유지보수로 장비 운영을 안전하게 최적화하세요.

바이오공정 개발 엔지니어링

특정 공정 요구사항에 맞춘 일회용 도구와 하이브리드 솔루션을 활용하여 맞춤형 구현 접근법을 제공합니다.

냉동 보관 & 운송

바이오의약품 콜드체인 관리: 검증된 냉동 용기부터 냉동고 및 운송 장비까지의 종단간 냉동 플랫폼

icon-shopping-cart
구매할 준비가 되셨나요?