Flexsafe® 프로 믹서 일회용 믹서

실험실 규모부터 대규모 생산까지 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 혼합 솔루션

바이오 공정 환경에서 혼합 작업을 수행할 때는 품질과 효율성이 매우 중요하며, 어떤 혼합 장비를 선택하느냐에 따라 이 두 가지 모두에 영향을 미칩니다. 빠르고 유연한 일회용 믹서를 선택하면 처리량을 극대화하고 생산량을 늘려 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

고객 피드백과 20년간의 일회용 유체 관리 경험을 결합하여 Flexsafe® Pro 믹서를 설계했습니다.

새로운:플렉스세이프® 프로 믹서 5 L | 10 엘 | 20 L

Flexsafe® Pro 믹서 5L | 10L | 20L는 0.5리터에서 20리터까지의 소규모 혼합 작업을 위해 설계된 일회용 탁상용 믹서입니다.

  • 강력하면서도 낮은 전단력으로 혼합하여 품질을 보장합니다.
  • 규제 준수를 위한 일회용 혼합
  • 프로세스의 모든 단계를 지원하는 다재다능함
  • 예측 가능한 성능을 구현하는 확장성

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cGMP 바이오프로세싱의 모든 혼합 단계를 위한 단일 혼합 솔루션

Flexsafe® Pro 믹서는 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션 모두에 적합한 유연성을 제공하여 상류 및 하류 공정의 다양한 혼합 단계에 일회용 기술을 적용합니다.

  • 작업자 오류 위험을 줄입니다
  • 인라인 모니터링 및 제어를 지원합니다.
  • 전단력에 민감한 제품을 보호합니다.
  • 빠른 설치와 간편한 설정이 가능합니다.

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소규모 혼합부터 대규모 혼합까지

첨단 고성능 저전단 부양 기술을 사용하는 Flexsafe® Pro 믹서는 5리터에서 3000리터까지 효율적이고 다용도로 혼합할 수 있습니다. 적응성 있는 설계로 확장성이 뛰어나 다양한 혼합 요구 사항에 이상적입니다.

 

 소규모중급 규모대판
탱크 용량5~20리터50~1000리터1500~3000리터
혼합 용량 범위0.5~23리터5~1050리터150~3050리터
모양

정육면체 모양

중앙 임펠러

정육면체 모양

중앙 임펠러

직사각형 모양

중심에서 벗어난 임펠러

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고성능 및 빠른 혼합

완충액, 배지, 알루미늄 겔 및 점성 제품에 대해 높은 효율성을 보여줍니다.

저전단 혼합

부상 임펠러와 제한된 전단 작업을 결합하여 제품 품질을 최적화합니다.

확장 가능

5리터에서 1,000리터까지 일관된 혼합을 보장하여 원활한 규모 확장을 지원합니다.

통합 및 지능형 공정 모니터링

cGMP 생산에 필수적인 모든 주요 혼합 매개변수를 제어합니다.

설치가 간편하고 인체공학적으로 설계되었습니다.

간편한 설명서를 따라하면 5~10분 안에 설치할 수 있습니다.

Flexsafe® 소규모용 프로 믹서

Flexsafe® 프로 믹서 5L | 10L | 20L

Flexsafe® Pro Mixer는 5~20리터의 소규모 혼합에 적합한 일회용 탁상형 믹서입니다. 첨단 Pro Mixer 기술을 기반으로 고토크 모터와 저전단 혼합 기능을 결합하여 제작되었습니다. 상류, 하류 및 최종 배합을 포함한 모든 공정 단계와 응용 분야를 지원할 수 있도록 다용도로 설계되었습니다.

세 가지 주요 구성 요소

Flexsafe® 프로 믹서 백 - 5~20L

20년간 축적된 일회용 유체 관리 경험을 바탕으로 개발된 당사의 사전 설계 솔루션은 완충액 및 배지 준비부터 후속 공정 및 최종 제형에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 공정 최적화를 지원해 왔습니다.

인체공학적 설계를 갖춘 Flexsafe® Pro 믹서는 빠른 백 설치, 혼합 작업 시간 단축, 그리고 공정 전반에 걸친 백 취급을 가능하게 합니다.

미리 설계된 일회용 옵션은 더 간단하고 안전하며 빠르고 저렴한 공급망 솔루션을 제공합니다.

가방을 선택하세요

Flexsafe® 프로 믹서 베이스 유닛

베이스 유닛은 비접촉식 혼합을 지원하는 부상 메커니즘과 손쉬운 설치를 위한 컴팩트한 디자인을 통합하고 있습니다. 다양한 속도 제어 기능과 효율적인 라인 관리를 제공합니다. 비접촉식 혼합을 위한 부상 및 회전 메커니즘이 적용되었습니다.

  • 컴팩트한 디자인으로 작업대나 카트에 쉽게 올려놓을 수 있습니다.
  • 다양한 공정 단계에 맞춰 10~750rpm 범위에서 속도 조절이 가능합니다.
  • 효율적인 라인 관리를 위한 튜브 홀더가 포함되어 있습니다.
  • 5L, 10L, 20L Flexsafe® Pro 믹서 백 홀더와 호환됩니다.

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Flexsafe® 프로 믹서 백 홀더 (5~20L)

가방 거치대는 사용자가 편리하게 사용할 수 있도록 설계되었으며, 집중적인 작업에도 견딜 수 있도록 제작되었습니다.

  • 특수 설계된 전면 도어를 통해 간편한 설치와 손쉬운 충전, 샘플링 및 배수 작업이 가능합니다.
  • 경사진 바닥판으로 제품 회수율을 극대화하고 수동 백 취급을 방지합니다.
  • 출입문과 측면에 창을 설치하여 혼합 과정 전반에 걸쳐 시각적 모니터링을 지원합니다.
  • GMP 적용 분야에는 스테인리스 스틸 재질로, PD 또는 비GMP 적용 분야에는 플라스틱 재질로 제공됩니다.

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Flexsafe® Pro 믹서 (중대형 규모용)

Flexsafe® 프로 믹서 (50L~3000L)

Flexsafe® Pro 믹서는 상류 및 하류 공정 모두에서 다양한 혼합 단계를 지원하는 고급 일회용 믹서입니다.

세 가지 주요 구성 요소

플렉스세이프® 프로 믹서 백

20년간 축적된 일회용 유체 관리 경험을 바탕으로 개발된 당사의 사전 설계 솔루션은 완충액 및 배지 준비부터 후속 공정 및 최종 제형에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 공정 최적화를 지원해 왔습니다.

Flexsafe® Pro 믹서는 인체공학적 설계로 빠른 백 설치를 가능하게 하고, 혼합 작업 시간을 단축하며, 공정 전반에 걸쳐 백 취급을 용이하게 합니다.

사전에 설계된 일회용 옵션은 더 간단하고 안전하며 빠르고 저렴한 공급망 솔루션을 제공합니다.

가방을 선택하세요

Flexsafe® 프로 믹서 구동 장치

프로 믹서 구동 장치는 표면 접촉 없이 믹싱 백 내부의 일회용 자석 임펠러를 공중에 띄워 회전시킵니다. 유연하고 이동성이 뛰어나며 카트에 장착할 수 있고, 모든 유형 및 용량의 팔레트탱크(Palletank®) 믹싱 장치와 호환되도록 설계되었습니다.

Pro Mixer 구동 장치는 혼합 매개변수의 자동 제어를 가능하게 하고, 사용자 친화적인 터치스크린 인터페이스를 통합하며, 여러 개의 Palletank® 혼합 장치를 관리할 수 있습니다.

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혼합용 팔레트탱크®

Palletank®는 Flexsafe® Pro 믹서 백 및 구동 장치와 함께 사용하도록 설계된 스테인리스 스틸 용기입니다. 전면 도어를 통해 믹싱 백을 쉽게 설치할 수 있으며, 전면 포트 게이트는 튜빙 라인 및 센서 설치는 물론 충전, 샘플링 및 배수 중 취급을 간소화합니다.

사전 설치된 혼합 백으로 신속하게 설정할 수 있어 단 몇 분 만에 혼합 작업을 시작할 수 있습니다. 또한, 계량 기능 및 열 교환 재킷 옵션을 통해 용량 및 온도 제어 기능을 통합할 수 있습니다.

팔레트탱크®를 선택하세요

일회용 시스템의 무결성 보장

공급업체 신뢰도 테스트

중요 용도에 대한 무결성 보증을 제공하기 위해 당사는 제조 현장에서 공급업체 무결성 테스트를 실시합니다. 이 테스트는 최대 650리터 용량의 Flexsafe® Pro 믹서 백의 전체 백 및 라인 어셈블리에 대해 제공됩니다.

  • 환자 안전을 향상시킵니다
  • 규정 준수를 지원합니다

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현장 누출 테스트

중요한 공정 단계에서는 고가의 제품 손실 위험을 방지하고, Flexsafe® Pro Mixer 일회용 백의 배송, 보관 및 취급 중 손상이 발생하지 않았음을 확인하여 환자와 작업자의 안전을 강화하기 위해 100% 현장 누출 테스트를 선택할 수 있습니다.

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Flexsafe® 프로 믹서에 대해 자세히 알아보세요

웹 세미나

전산 유체 역학을 이용한 혼합 효율 향상 방법

더 효율적으로 혼합하세요! 전산 유체 역학(CFD)과 Flexsafe® Pro 믹서를 활용하여 생물 공정 혼합을 완벽하게 마스터하는 방법을 알아보세요.

기사

미디어 및 믹싱 고려 사항

개발, 임상 및 상업화 단계에서 배지 준비에 영향을 미치는 주요 요인.

Flexsafe® 프로 믹서의 다양한 활용 사례


최적화된 배지 조성은 상류 공정 전반에 걸쳐 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Flexsafe® Pro 믹서는 속도와 효율성을 결합하여 배지 분말 용해 과정에서 고성능 혼합을 제공합니다.

애플리케이션 노트

배지 및 사료 준비

PDF | 611.8KB
애플리케이션 노트

Flexsafe® 프로 믹서: 열 전달 성능

PDF | 763.3KB
애플리케이션 노트

혼합 및 보관용 백의 견고성 및 추출 가능 물질 평가

PDF | 1.1MB
애플리케이션 노트

전산 유체 역학을 이용한 혼합 성능 분석

PDF | 1.3MB


최적화된 완충액 조성은 후속 공정에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. Flexsafe® Pro 믹서는 속도와 효율성을 결합하여 고성능 혼합을 제공하며, 고용량 및 고농도와 같은 최악의 조건에서도 액체 완충액 농축액으로부터 용액을 제조하고 완충액 분말을 용해하여 완충액 준비 단계를 빠르고 쉽게 수행할 수 있도록 합니다.

애플리케이션 노트

생물약품 제조 분야에서 용해 응용 분야를 향상시키기 위한 전산 유체 역학

PDF | 1.0MB
애플리케이션 노트

Flexsafe® Pro 믹서로 버퍼 준비를 최적화하세요

PDF | 960.1KB
애플리케이션 노트

완충액 준비

PDF | 1.2MB
애플리케이션 노트

액체 완충액 농축액 배치 희석

PDF | 396.3KB
애플리케이션 노트

냉동 페이스트 용해

PDF | 370.7KB
애플리케이션 노트

Flexsafe® 프로 믹서: 열 전달 성능

PDF | 763.3KB
애플리케이션 노트

혼합 및 보관용 백의 견고성 및 추출 가능 물질 평가

PDF | 1.1MB
애플리케이션 노트

전산 유체 역학을 이용한 혼합 성능 분석

PDF | 1.3MB


Flexsafe® Pro 믹서 기술은 낮은 전단력으로 혼합하여 바이러스 불활성화 과정 중 약물을 보존합니다. 일회용 센서가 통합되어 모든 공정 단계에서 안전하고 안정적으로 사용할 수 있습니다. 튜브 내 잔류량을 방지하기 위해 배수 밸브를 사용할 수 있습니다.

애플리케이션 노트

바이러스 불활성화 효능

PDF | 819.9KB
애플리케이션 노트

저전단 일회용 혼합 및 블렌딩

PDF | 950.0KB
애플리케이션 노트

Flexsafe® 프로 믹서: 열 전달 성능

PDF | 763.3KB
애플리케이션 노트

전산 유체 역학을 이용한 혼합 성능 분석

PDF | 1.3MB


원료의약품 정제는 공정 중 또는 바이오 제조에 사용되는 제품에 불순물이 혼입될 위험이 있기 때문에 매우 중요한 공정 단계입니다. 원료의약품의 순도 또한 손상될 수 있습니다. Flexsafe® Pro 믹서는 저전단 혼합 공정 중 원료의약품의 손상을 방지하기 위해 부유식 임펠러를 사용하며, 무균 여과 전에 오프라인 샘플을 채취하여 다른 품질 관리 테스트를 수행할 수 있도록 설계되었습니다.

애플리케이션 노트

Flexsafe® Pro 믹서로 점성 용액 혼합 (5L | 10L | 20L)

PDF | 1.2MB
애플리케이션 노트

강화된 일회용 접선 유동 여과(SUTFF)를 통해 규모와 속도를 극대화합니다.

PDF | 1.1MB
애플리케이션 노트

바이러스 불활성화 효능

PDF | 819.9KB
애플리케이션 노트

점성 용액의 액체-액체 혼합 및 블렌딩

PDF | 849.9KB


최종 제형 과정에서 의약품의 무결성을 유지하는 것은 품질 측면뿐만 아니라 상당한 낭비를 방지하는 데에도 매우 중요합니다. 부유식 임펠러로 설계된 Flexsafe® Pro 믹서는 무균 및 멸균 공정 중 의약품의 무결성을 보장합니다. 멸균 또는 무균 연결 및 분리를 위한 사전 설계 솔루션(PDS)과 일회용 또는 통합 센서 옵션을 통해 최종 제형 공정 전반에 걸쳐 안전하고 신뢰할 수 있는 사용을 보장합니다.

애플리케이션 노트

저전단 일회용 혼합 및 블렌딩

PDF | 950.0KB
애플리케이션 노트

NaCMC 분말 용해

PDF | 837.1KB
애플리케이션 노트

알루미나 겔 재현탁

PDF | 599.8KB
애플리케이션 노트

Flexsafe® 프로 믹서: 열 전달 성능

PDF | 763.3KB
애플리케이션 노트

점성 용액의 액체-액체 혼합 및 블렌딩

PDF | 849.9KB
애플리케이션 노트

전산 유체 역학을 이용한 혼합 성능 분석

PDF | 1.3MB

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검증된 정직성

싸토리우스는 SUS 제조 공정의 견고성 외에도 공급업체와 최종 사용자 양측에서 가장 민감한 무결성 테스트 방법을 구현했습니다.

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