싸토리우스 마이크로싸트^® & 바이오싸트^® | 미생물 계수 솔루션

산업 전반의 품질과 규정 준수 보호

제약 제조, 수질 검사, 음료 품질 관리에서 미생물학적 품질을 보장하는 것은 엄격한 규제 표준을 충족하는 데 중요합니다. 미생물 오염을 감지하는 데 선호되는 멤브레인 여과 방법은 생물학적 부하 테스트, 미생물 계수, 품질 관리를 위한 빠르고 정확하며 재현 가능한 솔루션을 제공합니다. 이는 다음을 포함한 국제 규제 기관 및 표준에 의해 인정됩니다:

• 의약품 및 의료기기 시험: USP <61>, <62>, <1231>, Ph. Eur. 2.6.12, JP 4.05 및 ISO 11737-1 - 원자재, 공정 중 샘플 또는 중간체, 제품 또는 포장 표면, 그리고 비무균 의약품의 미생물 한계 준수 보장.
• 수질 및 음료 시험: ISO 7704, ISO 8199 - 음용수, 공정수, 병입수, 탄산음료, 맥주, 와인, 유제품 및 과일 주스의 미생물학적 품질 보장 및 부패 방지.

미생물 계수는 지표수(US EPA 방법 1103.1), 냉각탑 및 기타 산업용 수원의 환경 모니터링에도 필수적입니다. 또한 화장품 및 개인 위생용품은 오염 위험을 방지하기 위해 미생물 시험(ISO 17516)을 거칩니다.

0.45 µm 또는 0.22 µm 다공성 멤브레인을 통해 액체 샘플을 여과함으로써, 미생물 오염 물질을 보유하고 계수를 위해 배양하여 최확수(MPN), 평판 도말 또는 도말 기법보다 우수한 대안을 제공합니다.

멤브레인 여과는 높은 민감도와 정확성을 제공하여, 개별 군체를 분리함으로써 낮은 미생물 부하도 감지할 수 있습니다. 고농도 및 저농도 미생물 샘플을 모두 처리할 수 있으며, 미생물 성장을 방해할 수 있는 정균 또는 살균 물질과 같은 억제 물질을 제거하면서 포괄적인 검사를 보장합니다. 또한, 이 기술은 일회용 단일 시스템과 반복 사용 가능한 워크플로우를 통해 교차 오염 위험을 최소화합니다.

여과 후, 포집된 미생물은 선택적 및 비선택적 배지에 옮겨져 성장을 촉진하고 군체 형성 단위(CFUs)로 정확한 계수를 가능하게 합니다. 배지 선택은 대상 미생물과 응용 분야에 따라 달라집니다. 대두-카제인 소화 한천(SCDA), 트립틱 대두 한천(TSA)으로도 알려진 이 배지는 광범위한 호기성 박테리아의 성장을 지원하여 총 호기성 미생물 수(TAMC)에 이상적이며, 사부로 덱스트로스 한천(SDA)은 총 효모 및 곰팡이 수(TYMC) 검출에 최적화되어 있습니다. 수질 검사의 경우, R2A 한천은 스트레스를 받은 또는 느리게 자라는 박테리아를 회복시켜 미생물 존재를 포괄적으로 평가합니다. 한편, m-Endo 한천 LES와 m-FC 한천은 수 샘플의 대장균 및 분변성 대장균 검출을 위해 특별히 제조되었습니다. 격자무늬 멤브레인 필터 사용은 미생물 군체 계수를 위한 명확한 기준점을 제공하여 미생물 계수를 더욱 향상시키고 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

싸토리우스에서 멤브레인 필터, 여과 소모품, 배양 배지 시약, 여과 매니폴드, 펌프 및 지원 액세서리를 포함한 포괄적인 여과 솔루션을 선택하세요. 이 모든 제품은 제조 공정을 보호하고 환자 및 소비자의 건강과 안전을 보장하도록 설계되었습니다.