Microsart^® & Biosart | 미생물 계수 솔루션

산업 전반에 걸쳐 품질 및 규정 준수 보호

의약품 제조, 수질 검사 및 음료 품질 관리에서 미생물학적 품질을 보장하는 것은 엄격한 규제 기준을 충족하는 데 매우 중요합니다. 미생물 오염 검출에 선호되는 방법인 막 여과는 미생물 부하 검사, 미생물 수 측정 및 품질 관리에 빠르고 정확하며 재현 가능한 솔루션을 제공합니다. 이 방법은 다음과 같은 국제 규제 기관 및 표준에서 인정받고 있습니다.

• 의약품 및 의료기기 시험: USP <61>, <62>, <1231>, 유럽 약전 2.6.12, 일본 약전 4.05 및 ISO 11737-1 – 원료, 공정 중 시료 또는 중간체, 제품 또는 포장 표면, 그리고 비멸균 완제품 의약품의 미생물 제한 기준 준수 보장.
• 물 및 음료 검사: ISO 7704, ISO 8199 – 식수, 공업용수, 생수, 청량음료, 맥주, 와인, 유제품 및 과일 주스의 미생물학적 품질을 보장하여 변질을 방지합니다.

미생물 계수는 지표수(미국 환경보호청 방법 1103.1), 냉각탑 및 기타 산업용수의 환경 모니터링에 필수적입니다. 또한 화장품 및 개인 위생용품은 오염 위험을 방지하기 위해 미생물 검사(ISO 17516)를 거칩니다.

0.45µm 또는 0.22µm 미세다공성 멤브레인을 통해 액체 시료를 여과하면 미생물 오염 물질이 걸러져 배양 후 계수할 수 있으므로, 멤브레인 여과는 최확수(MPN)법, 평판 배양법 또는 도말 배양법보다 우수한 대안입니다.

막 여과법은 높은 감도와 정확도를 제공하여 개별 콜로니를 분리하고 정밀한 계수를 통해 미생물 부하가 매우 낮은 경우에도 검출이 가능합니다. 미생물 부하가 높거나 낮은 시료 모두 처리가 가능하며, 미생물 성장을 저해할 수 있는 정균제나 살균제와 같은 억제 물질을 제거하여 포괄적인 검사를 보장합니다. 또한, 일회용 시스템과 재사용 가능한 반일회용 워크플로우를 사용하여 오염 위험을 최소화하고 시료 간 교차 오염을 줄입니다.

여과 후, 포집된 미생물은 성장을 촉진하고 집락형성단위(CFU)로 정확한 계수를 가능하게 하기 위해 선택배지 및 비선택배지에 옮겨집니다. 배지 선택은 대상 미생물과 적용 분야에 따라 달라집니다. 트립신 대두 한천(TSA)이라고도 하는 대두-카제인 소화 한천(SCDA)은 광범위한 호기성 세균의 성장을 촉진하여 총 호기성 미생물 수(TAMC) 측정에 적합하며, 사부로 덱스트로스 한천(SDA)은 총 효모 및 곰팡이 수(TYMC) 측정에 최적화되어 있습니다. 수질 검사에서는 R2A 한천을 사용하여 스트레스를 받거나 성장이 느린 세균까지 회복시켜 미생물 존재 여부를 종합적으로 평가할 수 있습니다. 한편, m-Endo Agar LES와 m-FC Agar는 수질 시료에서 대장균군 및 분변성 대장균군을 검출하기 위해 특별히 제조되었습니다. 격자형 멤브레인 필터를 사용하면 미생물 군집 계수를 위한 명확한 기준점을 제공하여 미생물 계수를 더욱 향상시키고 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

싸토리우스에서는 멤브레인 필터, 여과 소모품, 배양 배지 시약, 여과 매니폴드, 펌프 및 관련 액세서리를 포함한 포괄적인 여과 솔루션을 제공합니다. 이 모든 제품은 제조 공정을 보호하고 환자와 소비자의 건강과 안전을 보장하도록 설계되었습니다.