Microsart^® & Biosart^® | 미생물 계수 솔루션

산업 전반에 걸친 품질 및 규정 준수 보호

제약 제조, 수질 검사 및 음료 품질 관리에서 미생물학적 품질을 보장하는 것은 엄격한 규제 표준을 충족하는 데 중요합니다. 막 여과는 미생물 오염을 감지하는 선호되는 방법으로, 생물학적 부하 테스트, 미생물 계수 및 품질 관리를 위한 빠르고 정확하며 재현 가능한 솔루션을 제공합니다. 다음을 포함한 국제 규제 기관 및 표준에서 인정받고 있습니다:

• 의약품 및 의료기기 시험: USP <61>, <62>, <1231>, Ph. Eur. 2.6.12, JP 4.05 및 ISO 11737-1 - 원자재, 공정 중 샘플 또는 중간체, 제품 또는 포장 표면, 비무균 의약품의 미생물 한계 준수 보장
• 수질 및 음료 시험: ISO 7704, ISO 8199 - 음용수, 공정수, 병입수, 탄산음료, 맥주, 와인, 유제품 및 과일 주스의 미생물학적 품질 보장 및 부패 방지

미생물 계수는 지표수(US EPA 방법 1103.1), 냉각탑 및 기타 산업용 수원의 환경 모니터링에도 필수적입니다. 또한 화장품 및 개인 위생용품은 오염 위험을 방지하기 위해 미생물 시험(ISO 17516)을 거칩니다.

0.45 µm 또는 0.22 µm 미세다공성 멤브레인을 통해 액체 샘플을 여과함으로써, 미생물 오염 물질이 보유되고 계수를 위해 배양되며, 이는 멤브레인 여과를 최다수 추정법(MPN), 평판 배양법 또는 도말 배양법보다 우수한 대안으로 만듭니다.

멤브레인 여과는 높은 민감도와 정확성을 제공하여 개별 군체를 분리함으로써 낮은 미생물 부하도 감지할 수 있습니다. 높고 낮은 미생물 부하 샘플을 모두 처리할 수 있어 포괄적인 검사를 보장하고, 미생물 성장을 방해할 수 있는 박테리오스태틱 또는 박테리시드 작용제와 같은 억제 물질을 제거합니다. 또한, 이 기술은 일회용 시스템과 반일회용 재사용 워크플로우를 통해 오염 위험을 최소화하고 샘플 간 교차 오염을 줄입니다.

여과 후, 포획된 미생물은 선택적 및 비선택적 배지로 이동되어 성장을 촉진하고 군체 형성 단위(CFUs)로 정확한 계수를 가능하게 합니다. 배지 선택은 대상 미생물과 응용 분야에 따라 달라집니다. 대두-카제인 소화 한천(SCDA), 트립틱 소이 한천(TSA)으로도 알려진 이 배지는 광범위한 호기성 박테리아의 성장을 지원하여 총 호기성 미생물 수(TAMC)에 이상적이며, 사부로 덱스트로스 한천(SDA)은 총 효모 및 곰팡이 수(TYMC) 검출에 최적화되어 있습니다. 수질 검사의 경우, R2A 한천은 스트레스를 받은 또는 느리게 자라는 박테리아를 회복시켜 미생물 존재를 포괄적으로 평가합니다. 한편, m-Endo 한천 LES와 m-FC 한천은 수 샘플의 대장균 및 분변성 대장균 검출을 위해 특별히 제조되었습니다. 격자 멤브레인 필터 사용은 미생물 군체 계수를 위한 명확한 기준점을 제공하여 미생물 계수를 더욱 향상시키고 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

Sartorius에서 멤브레인 필터, 여과 소모품, 배양 배지 시약, 여과 매니폴드, 펌프 및 지원 액세서리를 포함한 포괄적인 여과 솔루션을 선택하여 제조 공정을 보호하고 환자 및 소비자의 건강과 안전을 보장하세요.