품질 보증 및 검증

싸토리우스 데이터 분석 품질 보증팀은 소프트웨어 제품의 테스트 및 검증을 전담합니다. 팀원 전원은 GAMP 4 및 21 CFR Part 11 관련 교육을 이수했습니다.

테스트 단계에는 새로운 기능 테스트, 그래픽 및 수치 회귀 테스트, 그리고 안정성 테스트가 포함됩니다. 테스트 중에 발견된 버그는 개발팀에서 수정합니다. 테스트 단계는 예정된 모든 테스트가 실행되고 필요에 따라 재실행되며 소프트웨어가 품질 목표를 충족할 때 완료됩니다. 테스트 기간은 소프트웨어에 따라 보통 3개월에서 12개월 정도 소요됩니다.

코드 변경이 확정된 후 검증 단계가 진행됩니다. 오프라인 소프트웨어 검증에는 새로운 기능 검증과 이전 버전 또는 사양과의 그래픽 및 수치적 검증이 포함됩니다. 온라인 소프트웨어는 해당 오프라인 소프트웨어의 현재 버전과 비교하여 검증됩니다. 검증 관련 문서는 요약 보고서와 함께 검증 패키지로 구성됩니다. 검증 결과는 공개되기 전에 대표이사의 승인 및 서명을 받습니다. 소프트웨어 소스 코드 및 모든 원본 검증 문서는 제3자를 통해 안전하게 보관됩니다.