품질 보증 및 검증

싸토리우스 데이터 분석 품질 보증팀은 소프트웨어 제품의 테스트 및 검증에 전념하고 있습니다. 모든 팀원은 GAMP 4 및 21 CFR Part 11 관련 교육을 이수했습니다.

테스트 단계에는 새로운 기능, 그래픽 및 수치 회귀 테스트, 그리고 견고성 테스트가 포함됩니다. 테스트 중 발견된 버그는 개발팀에서 해결합니다. 모든 예정된 테스트가 실행되고 필요에 따라 재실행되어 소프트웨어가 품질 목표에 부합할 때 테스트 단계가 완료됩니다. 테스트 기간은 일반적으로 소프트웨어에 따라 3-12개월입니다.

코드가 변경에 대해 잠긴 후 검증 단계가 진행됩니다. 오프라인 소프트웨어의 검증에는 새로운 기능과 이전 버전 또는 사양과의 그래픽 및 수치 검증이 포함됩니다. 온라인 소프트웨어는 해당 오프라인 소프트웨어의 현재 버전과 대조하여 검증됩니다. 검증 문서는 요약 검증 보고서와 함께 검증 패키지로 구성됩니다. 검증은 이후 공개되기 전에 대표이사의 승인과 서명을 받습니다. 소프트웨어 소스 코드와 모든 원본 검증 문서의 백업은 제3자에 의해 안전하게 보관됩니다.