생물학적 공정 분석 기술(BioPAT^®)

바이오의약품 생산은 환자 안전을 보장하기 위해 엄격한 규제를 받으며, 적절한 공정 관리, 공정 검증 및 제품 특성 분석이 필수적입니다. 그러나 원료의 변동성, 생물학적 생산 시스템 자체, 그리고 개별 공정 단계의 안정성은 제품 품질에 영향을 미칩니다. 따라서 제약 업계와 규제 기관은 공정 분석 기술(PAT)과 품질 설계(QD)를 위한 체계를 마련하여 공정 이해와 관리를 향상시키고, 공정 안정성, 제품 품질 및 궁극적으로 환자 안전을 개선하고자 합니다.

비용 절감

품질 성능을 저하시키지 않으면서 공정 개발 및 제조 비용을 낮추는 것은 바람직한 상황입니다.

자세히 알아보기

위험 완화

생물학적 제제 생산 과정에서 알려지지 않은 공정으로 벗어나는 것은 큰 위험입니다.

자세히 알아보기

용량 적응

공정의 규모를 확대, 축소 또는 이전하는 것은 공정 조정에 따라 변화하는 독립적이고 상호 연관된 요인들 때문에 어려움을 수반합니다. 만약 당신이...

자세히 알아보기

새로운 Biostat STR^® 3세대 및 Biobrain^® 자동화 플랫폼

다양한 구성과 전환 기능을 제공하여 변화하는 요구 사항에 맞춰 바이오 제조 시설을 신속하게 조정할 수 있도록 설계되었습니다.

자세히 알아보기

맞춤형 서비스를 통해 생물공정 제어를 개선하세요

저희는 고객님의 소프트웨어가 최적의 상태를 유지할 수 있도록 다양한 서비스를 제공합니다.

자세히 알아보기

구매할 준비가 되셨나요?