효율적이고 확장 가능한 HPLC 컬럼

동적 축방향 압축 컬럼

고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 컬럼

Hipersep® Prochrom 컬럼은 최고 수준의 성능 기준을 충족하도록 설계되어 효율성과 확장성을 보장합니다. 동적 축방향 압축(DAC) 기술과 고급 충전 방법론을 결합하여 재현성과 장기 견고성을 제공합니다. 당사의 충전 기술은 최소 시간 내에 잘 충전된 베드를 달성하도록 개발되어, 일반적으로 10~15μm 입자 크기의 크로마토그래피 매체를 필요로 하는 소분자 치료제에 최적의 결과를 제공합니다. 컬럼은 운영자 안전을 최대화하면서 쉬운 세척 및 유지보수를 위해 설계되었습니다. 이를 통해 다음과 같은 기능을 제공합니다:

  • 실험실에서 산업 규모까지의 효율성과 확장성
  • 빠르고 안전한 포장 및 개봉 — 15-30분 내 완전 포장
  • 최대 작동 압력: 100바

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동적 축 압축 컬럼 포트폴리오

개발부터 상업적 제조까지

당사의 컬럼은 운영자 안전을 최대화하면서 청소 및 유지보수 작업을 용이하게 설계되었습니다. DAC 기술은 시간에 따른 성능 일관성을 가능하게 하여, 싸토리우스 Hipersep® Prochrom 컬럼은 성능 저하 없이 수십 년간 운영될 수 있습니다. 1980년대에 생산 공장에 설치된 일부 컬럼은 현재도 여전히 작동 중입니다.

 

규모공정 개발 | 임상 임상 | 상업용 제조 상업용 제조 
내경 50 | 80 | 110 | 150 mm110 | 150 | 200 | 300 | 450 | 590 mm590 | 800 | 1,000 | 1,200 mm
평균 생산 능력연간 그램에서 몇 킬로그램까지연간 킬로그램연간 킬로그램에서 톤까지
표준 및 규범

방폭형ATEX 및 클래스 1 구역 2류CODAP | ASME

주요 용도

API, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 인슐린, GLP-1 및 기타 저분자 치료제를 위한 크로마토그래피

 

 

제품 보기

 

 

지원 제품 및 서비스

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자산 강조

데이터시트

견고하고 확장 가능한 HPLC 컬럼

싸토리우스 Hipersep® 프로크롬 컬럼은 성능, 효율성, 안전성을 최우선으로 개발되었습니다.

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견고한 HPLC with 히퍼셉® 프로크롬 DAC

분취용 HPLC는 혼합물로부터 더 큰 규모로 화합물을 분리하고 정제하는 기술입니다. 시료의 성분을 식별하고 정량하는 데 사용되는 분석용 HPLC와 달리, 분취용 HPLC는 특정 화합물의 상당한 양을 분리하고 수집하는 데 중점을 둡니다. 이 방법은 매우 높은 순도와 수율로 펩타이드, 인슐린, 올리고뉴클레오타이드를 정제하는 데 선호되는 선택입니다.

분취용 HPLC의 규모 확대는 신중한 고려와 최적화가 필요한 여러 가지 과제를 제시합니다. 주요 문제 중 하나는 더 큰 컬럼의 필요성으로, 균일한 충진과 유동 분포를 유지하기 어렵게 만들어 분리 효율을 저하시킬 수 있습니다. 히퍼셉® 프로크롬 DAC 기술은 시간에 따라 일관되고 재현 가능한 충진 성능을 제공하여, 규제 및 GMP 준수를 보장하면서 실험실 규모 작업과 동일한 해상도와 순도를 달성할 수 있게 해줍니다.

자주 묻는 질문

제조용 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 활성 의약품 성분(API)과 다른 귀중한 화합물을 대규모로 정제하고 분리하는 전문 기술입니다. 성분을 식별하고 정량화에 중점을 두는 분석용 HPLC와 달리, 제조용 HPLC는 높은 순도와 수율로 특정 화합물의 상당한 양을 수집하도록 설계되었습니다. 이 방법은 의약품 및 중간체의 대량 생산에 필수적이며, 순도와 품질에 대한 엄격한 규제 기준을 충족시킵니다. 제약 산업에서 제조용 HPLC는 생산 공정 확장 시 일관성과 재현성을 유지할 수 있는 능력 때문에 펩타이드, 인슐린, 올리고뉴클레오타이드와 같은 복잡한 혼합물을 정제하는 데 선호되는 방법입니다.

동적 축 압축(DAC) 컬럼은 분리 효율과 재현성을 향상시키기 위해 제조용 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)에 사용되는 특수 크로마토그래피 컬럼입니다. 이러한 컬럼은 DAC 메커니즘을 사용하여 작동 중 컬럼 베드 내의 균일한 충진 밀도를 유지하고 공간을 최소화합니다. 이 기술은 일관된 유동 분포와 고정상 및 이동상 간의 최적 상호작용을 보장하여 분리된 화합물의 해상도와 순도를 향상시킵니다. DAC 컬럼은 높은 성능과 신뢰성 유지가 중요한 제약 산업의 대규모 정제 공정에서 특히 유용합니다.

준비 크로마토그래피와 분석 크로마토그래피의 주요 차이점은 그들의 목적과 규모에 있습니다. 준비 크로마토그래피는 생산 목적을 위해 대량의 특정 화합물을 분리하고 정제하는 데 중점을 두며, 높은 수율과 순도를 강조합니다. 반면에 분석 크로마토그래피는 샘플 내 구성 요소를 식별, 정량 및 분석하는 데 사용되며, 수량보다는 정밀도와 정확성을 우선시합니다. 준비 크로마토그래피는 대규모로 작동하는 반면, 분석 크로마토그래피는 상세한 분석을 위해 일반적으로 소규모로 수행됩니다.

준비 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 주로 복잡한 혼합물로부터 상당한 양의 특정 화합물을 정제하고 분리하는 데 사용됩니다. 이는 활성 의약품 성분(API), 중간체 및 기타 귀중한 물질에 대해 높은 순도와 수율이 필요한 제약, 생명공학 및 화학 제조 산업에서 필수적입니다. 준비 HPLC는 펩타이드, 인슐린, GLP-1, 올리고뉴클레오타이드 및 천연 추출물과 같은 화합물을 정제하는 데 선호되는 방법으로, 엄격한 품질 규제 기준을 충족시킵니다.

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