하이퍼셉 플로우드라이브 파일럿

고성능, 고압 액체 크로마토그래피(HPLC) 시스템

임상에서 상업 및 산업 HPLC 프로세스까지

신약 파이프라인의 증가하는 복잡성과 다양성이 새로운 제조 요구 사항을 이끌고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 고온 처리를 통한 올리고뉴클레오타이드와 같은 복잡한 분자 처리
  • 다중 제품 시설을 위한 유연하고 쉽게 청소할 수 있는 장비
  • 소량 배치를 위한 소형 장비

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준비 HPLC 시스템 포트폴리오

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이 제품군은 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 인슐린 및 기타 소분자의 정제를 위해 설계된 준비 HPLC 시스템 제품군입니다. Hipersep® SC 소프트웨어로 제어되는 독특하고 컴팩트한 설계의 고도로 정교하고 사용하기 쉬운 장비를 제공합니다.

 

 Hipersep® Flowdrive PilotHipersep® Flowdrive Process MHipersep® Flowdrive Process LHipersep® Flowdrive XXL
ScaleClinical manufacturing

임상 | 상업용 제조

임상 | 상업용 제조

상업용 제조

Flow Rate Range

6-90 L/h

60-500 L/h 또는 20-200 L/h (저유량 버전)

300-1,600 L/h

1,000-2,500 L/h

Max Pressure

100 바

100 바

100 바

70 바

Typical Column Diameter

5 | 80 | 110 | 150 mm

110 | 150 | 200 | 300 | 450 mm

300 | 450 | 590 | 800 mm

800 | 1000 mm

Sanitary Design*NoYesYesNo
인증 및 방폭 보호

CE 인증, 선택적 ATEX 구역 2 준수
UL 인증, 선택적 클래스 I, 디비전 2 준수

 

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Sanitary design*: To minimize risk of cross contamination, fittings have been used that eliminate retention volume, all the wetted surface has a surface finishing (Ra 0.5), and systems have low point drains to drain liquid in all parts.

통합 연속 생물공정을 위한 크로마토그래피 시스템

지원 제품 및 서비스

다운스트림 공정의 CAPEX와 OPEX 부담을 자동화된 연속 크로마토그래피 시스템으로 최소화하세요.

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다중 컬럼 크로마토그래피로 생산성 향상 달성

배치 방식에서 다중 컬럼 크로마토그래피로 전환하면 수지 부피를 줄여 품질을 저하시키지 않고 비용과 병목 현상을 최소화할 수 있습니다.

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연결된 정제 공정을 위한 다단계 시스템

여러 다운스트림 단위 공정을 연결하여 컴팩트하고 집약된 프로세스를 만듭니다.

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확장 가능한 동적 축 압축 컬럼

장기간에 걸쳐 최적의 크로마토그래피 성능을 보장합니다.

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바이오프로세스 개발 엔지니어링

특정 공정 요구사항에 맞게 조정된 일회용 도구와 하이브리드 솔루션을 활용하여 귀하의 바이오프로세스를 위한 맞춤형 구현 접근 방식을 제공합니다.

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PATfix® 솔루션

복잡한 샘플에 대해 빠르고 고해상도의 분석을 제공하는 신속한 인라인 분석 크로마토그래피

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주요 자산

데이터시트

개발부터 상업적 제조까지 재현 가능한 HPLC

Hipersep® Flowdrive는 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, mRNA 및 소분자의 확장 가능한 정제를 위한 소형 크로마토그래피 장비를 제공합니다.

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Hipersep® 유량 드라이브 파일럿 시스템을 이용한 강화된 HPLC

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대마초 정제 규모 확대

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HPLC 시스템 공급의 폭넓은 경험

싸토리우스는 글로벌 시장에 HPLC 시스템을 공급하는 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 항체 약물 접합체(ADC)와 인슐린과 같은 기존 모달리티에 상당한 설치 실적이 있으며, 새로운 올리고뉴클레오티드 및 GLP-1 공정에도 매우 좋은 설치 기반을 가지고 있습니다.

당사의 설치 기반은 시스템 및 컬럼에 걸쳐 1,500개 이상의 장치로, 많은 반복 고객을 보유하고 있으며, 공정 개발부터 대규모 상업 생산까지 확장되어 있습니다.

자주 묻는 질문

이는 메인 HPLC 시스템의 흡입 압력을 높이는 추가 시스템입니다. 이를 통해 고압 펌프가 최적의 조건에서 작동하여 가능한 최상의 그라디언트 기능을 제공할 수 있습니다. 부스터 펌프 모듈은 유체적, 전자적으로 메인 스키드에 연결되어 HPLC 시스템 HMI에서 중앙 제어됩니다.

Hipersep® 범위의 프로세스 버전은 더 높은 온도에서 처리할 수 있으며, 개선된 위생 설계를 특징으로 하고, 올리고뉴클레오티드 및 기타 신규 모달리티를 더 잘 처리하기 위해 더 미세한 표면 마감을 제공합니다.

경쟁력 있는 견적을 위해 현지 영업 담당자에게 문의해 주세요. 우리는 범위의 나머지 부분과 일치하도록 Hipersep 프로세스 XXL 설계를 최종화하는 중이며 쉽게 프로세스 업그레이드를 제공할 수 있습니다. 상기하자면, Hipersep® 범위의 프로세스 버전은 더 높은 온도에서 처리할 수 있고, 개선된 위생 설계를 특징으로 하며, 올리고뉴클레오티드 및 기타 신규 모달리티를 더 잘 처리하기 위해 더 미세한 표면 마감을 제공합니다.

일반적으로 우리의 시스템은 펌프 최적 범위에서 설정점의 1%의 구배 정확도를 달성할 수 있으며, 낮은 유량에서는 정확도가 약 2% 정도일 수 있습니다.

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