세포 치료의 확장 가능하고 정밀한 수확 솔루션으로 혁신하다
세포 치료 제조는 GMP 규정 준수를 위해 정밀성, 확장성, 품질을 필요로 합니다. 그러나 제조업체들은 세포 생존력 유지, 오염 위험 감소, 복잡한 워크플로우 탐색, 효율적인 확장 등 중요한 도전에 직면해 있으며, 이 모든 것을 짧은 시간 내에 달성해야 합니다.
Ksep® 시스템은 역류 원심분리를 통해 부드러운 세포 세척, 농축, 정제가 가능한 자동화된 일회용 밀폐 시스템으로 이러한 요구를 해결합니다. 확장성과 GMP 규정 준수를 위해 설계된 Ksep®는 개발부터 상용화 단계까지의 워크플로우를 간소화하여 제조업체가 효율적이고 재현 가능한 세포 치료 공정을 개발하는 데 도움을 줍니다.
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K셉® 원심분리기는 연속적인 배지 또는 버퍼 흐름 하에 집중된 유동층에서 세포 또는 마이크로캐리어와 같은 입자를 유지합니다. 원심력과 유체 흐름의 조화로운 조합을 통해, 이 시스템은 세포에 작용하는 전단력을 최소화하여 기존 원심분리 및 여과 방법과 관련된 일반적인 문제를 해결합니다. 이 혁신적인 접근법은 낮은 수준부터 매우 높은 수준까지 다양한 세포 밀도를 수용하면서 높은 회수율과 제품 품질을 보장합니다.
K셉® 포트폴리오는 CAR-T 세포, NK 세포, MSCs, iPSCs와 같은 다양한 치료용 세포 유형을 수확하는 데 적합한 일관되고 부드러운 세포 처리를 용이하게 하도록 설계되었습니다. 초기 단계 임상시험부터 시장 요구를 위한 확장까지 신뢰할 수 있는 성능을 제공합니다.
>90% (5% 미만 변화)
Ksep® 50은 90% 이상의 회수율로 세포 처리를 자동화하며, 개발부터 상용화 단계까지 동종 요법에 이상적입니다.
성장을 위해 설계됨—폐쇄형, 일회용 Ksep® 400 시스템은 파일럿 규모(10L)부터 중간 규모(200L)까지 세포 수확을 자동화합니다.
특허받은 Ksep® 시스템 기술은 세포를 제품으로 수확하거나(첨단 치료 제조) 부산물로 폐기하려는 사용자에게 중요한 이점을 제공하는 유일한 확장 가능한 기술입니다.
확장 가능한 세포 처리 및 GMP 규정 준수 워크플로우를 위해 특별히 설계된 Ksep® 시스템은 초기 단계 개발부터 대규모 생산까지 세포 치료 제조 과정을 간소화합니다. 싸토리우스의 혁신적인 기술을 통합함으로써, 생물학적 공정은 신뢰할 수 있고 오염 없는 솔루션을 확보하여 개발 일정을 단축하고, 공정 재현성을 향상시키며, 현대 세포 치료 생산의 요구를 충족시킵니다.
정밀성, 효율성, 그리고 자신감으로 세포 치료 워크플로우를 구동하기 위해 Ksep® — 확장 가능하고 자동화된 세포 수확의 골드 스탠다드를 선택하세요.
Ksep® 시스템은 완전 자동화되어 있으며, 세포 수확 중 >90%, 명확화 응용 중 >95%의 제품을 효율적인 제품 변위를 통해 회수하도록 설계되었습니다. 저전단 공정은 세포 파편 또는 단백질분해 효소로 인한 다운스트림 오염을 줄이고 높은 제품 품질을 보장합니다. Ksep® 시스템은 CHO 세포 배양 기반 공정을 사용하는 재조합 단백질(예: mAb) 제조에 성공적으로 구현되었습니다.
Ksep® 원심분리기는 높은 회수율과 생존율을 유지하면서 세포를 농축하는 이점을 제공합니다. 이러한 시스템은 5분 이내에 세포 잔해, 사멸 세포, 가벼운 미립자 불순물을 제거할 수 있는 내장된 세척 기능을 갖추고 있습니다. 싸토리우스 시스템은 첨단 치료 제조를 위한 다양한 세포 유형을 처리할 수 있습니다.
기존의 원심분리 방법은 첨단 치료 과정에서 세포 처리 중 세포에 높은 전단력을 발생시켜 종종 세포를 손상시킵니다. 싸토리우스의 Ksep® 시스템은 고급 역류 원심분리 기술을 사용하여 전단력과 세포 용해 가능성을 줄이고, 우수한 생존율과 더 높은 회수율을 달성합니다. 이 시스템은 수동 개입의 필요성을 줄이고, 자동화되고 일회용이며 밀폐된 시스템을 통해 상업적 제조까지 원활한 규모 확대를 제공하며, 세포와 세포 제품을 오염 위험으로부터 보호하면서 높은 세포 생존율과 품질을 유지합니다.
수확 과정 중 발생할 수 있는 잠재적 전단 응력은 세포 손상과 낮은 생존율로 이어질 수 있습니다.
개방된 공정 단계와 배치 원심분리는 오염 위험을 증가시킵니다.
부적절한 세척 절차는 제품 회수율 저하와 품질 저하를 초래할 수 있습니다.
제한된 확장성은 대용량 생산 공정에서 수확 능력을 제한합니다.
Ksep® 역류 원심분리는 최소한의 전단력을 가하여 고품질 세포를 보존하는 부드러운 환경을 제공합니다.
Ksep® 시스템은 폐쇄형, 일회용 세포 수확 솔루션을 제공하여 오염 위험을 효과적으로 줄입니다.
통합된 자동화된 세척 단계는 미디어 잔류물을 제거하여 제품 품질과 공정 효율성을 향상시킵니다.
Ksep®는 개발부터 대규모 상업 제조까지 확장 가능한 플랫폼을 제공합니다.
카테고리 또는 속성으로 검색하여 역류 원심분리 제품을 빠르게 찾아보세요.
재정적 유연성, 예측 가능한 비용, 그리고 변화하는 요구에 맞춰 업그레이드할 수 있는 자유를 위해 당사의 리스 옵션을 활용하세요.
싸토리우스의 Ksep® 50의 자동화된 밀폐형 세포 처리로 탁월한 치료 결과를 위한 T 세포 회수율과 생존율 최적화
싸토리우스는 첨단 세포 치료 제조를 위한 확장 가능하고 자동화된 세포 수확 솔루션을 선도하고 있습니다. 당사의Ksep® 시스템첨단 역류 원심분리 기술을 폐쇄형, 일회용 플랫폼 내에서 활용하여 높은 세포 생존율, 수율, 완전한 GMP 규정 준수를 보장합니다. CAR-T, NK 세포, 간엽줄기세포, 역분화줄기세포를 포함한 중요한 세포 치료 워크플로우에 최적화된 Ksep®는 임상시험에서 상업적 생산까지 원활한 규모 확대를 지원합니다. 강력한 자동화와 오염 없는 처리를 통해 싸토리우스는 개발 일정을 가속화하고, 공정 재현성을 향상시키며, 신뢰할 수 있는 고품질의 세포 치료제를 제공합니다.
카운터플로우 원심분리는 원심력과 유체 흐름의 반대 힘을 사용하여 유동층에서 세포를 부드럽게 포집하고 분리합니다. 싸토리우스의 Ksep®는 이 기술을 활용하여 세포 생존율과 수율을 유지하면서 연속적이고 자동화된 세포 수확을 수행합니다.
기존의 배치식 원심분리기와 달리, 싸토리우스의 Ksep®는 폐쇄된 일회용 시스템에서 연속적인 카운터플로우 원심분리를 사용합니다. 이 접근법은 세포를 부드럽게 분리하여 높은 생존율과 수율을 유지하면서 오염 위험을 줄입니다. 일관되고 재현 가능한 결과를 제공하는 확장 가능하고 GMP 규격에 부합하는 워크플로우를 지원하여 첨단 세포 치료 제조에 이상적입니다.
Ksep® 50100 mL부터 35 L까지의 용량을 처리하는 데 이상적이며Ksep® 40020 L부터 200 L까지의 대규모 애플리케이션을 지원합니다. 두 시스템 모두 CAR-T 세포, NK 세포, 중간엽 줄기세포(MSCs), 유도만능줄기세포(iPSCs) 및 기타 면역 또는 줄기세포 유형을 포함한 다양한 세포 치료 방식에서 높은 회수율과 생존율을 최적화했습니다.
두 가지 모두싸토리우스 Ksep® 50그리고Ksep® 400완전한 세포, 응집체, 그리고 4마이크론 이상의 입자를 수집할 수 있어, 다양한 세포 치료 모달리티를 수확하는 데 이상적입니다. 여기에는 CAR-T, NK, MSCs, iPSCs 및 기타 면역 또는 줄기세포 유형이 포함됩니다. 이 시스템은 저중력과 높은 유량에서 미세 운반체를 챔버에 가두어 효율적으로 제거하면서, 세포를 부드럽고 높은 수율로 세척, 농축 및 수확할 수 있습니다.
Ksep® 50그리고Ksep® 400초기 임상 개발부터 상업적 대규모 제조까지 귀하의 공정과 함께 성장하도록 설계되었습니다. 100mL에서 200L까지 원활한 확장성을 갖춘 Ksep® 플랫폼은 다양한 세포 유형에 걸쳐 일관되고 높은 생존율의 수확을 가능하게 합니다. 폐쇄적이고 자동화된 시스템은 기술 이전을 단순화하고, 오염 위험을 줄이며, 시장 진출 경로를 가속화합니다.
싸토리우스 클리어® 깊이 필터로 효율적인 수확 정제를 실현하세요 - 탁월한 투명도와 안정적인 성능을 위해 설계되었습니다.
효율성을 위해 설계된 싸토리우스 일회용 키트로 빠르고 안전한 설정과 신뢰할 수 있는 성능의 견고한 폐쇄형 프로세싱 구현
면역 세포 배양을 위한 제노프리, 혈청 무첨가 배지로 연구에서 임상까지 뛰어난 성능과 신뢰성 제공
임상 응용으로의 원활한 전환을 보장하면서 세포 유지와 건강 촉진
SoloHill® 동물성 단백질 코팅 및 동물 성분 무첨가 6가지 유형의 마이크로캐리어가 부착성 세포 배양 성장을 지원하기 위해 제공됩니다.
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Ksep®50 원심분리기 시스템