생물공정의 여과 기술 발전

생물공정에서의 공정 여과는 생물의약품 생산 과정 내 구성 요소를 분리하고 정제하기 위해 다양한 여과 기술을 사용하는 것을 의미합니다. 공정 여과는 효율성을 최적화하고, 규제 표준을 충족하며, 의약품의 효능을 향상시키기 위해 다양한 단계에서 적용됩니다.

다운스트림 공정의 여과는 제품 흐름에서 세포 잔해, 바이러스, 박테리아와 같은 원치 않는 입자를 분리하고 제거하는 중요한 단계입니다. 이 공정은 불순물을 걸러내고 원하는 성분을 농축함으로써 최종 제품의 순도와 품질을 보장합니다예를 들어 활성 의약 성분(API)과 같은 성분을

여과는 생물공정에서 필수적이며, 제품의 순도와 품질을 보장하기 위해 주요 단계에서 사용됩니다. 초기에는 세포 배양에서 세포 파편과 큰 입자를 제거합니다. 중간 단계에서는 단백질 및 핵산과 같은 생체분자를 농축하고 정제합니다. 최종 정제 과정에서 여과는 바이러스, 박테리아 및 오염물질을 제거하여 무균 상태를 보장하고 규제 표준을 충족시킵니다. 또한 저장 또는 포장 중 제품의 무결성을 유지하고 오염을 방지합니다. 더불어 API 정제에 사용되는 버퍼 용액 및 첨가제를 사전 여과하는 데 사용됩니다.

다양한 응용 분야의 특정 요구를 해결하기 위해 설계된 여러 가지 여과 및 분리 공정이 있습니다.

• 무균 여과: 제약 제품의 무균성을 보장하기 위해 미생물을 제거합니다.
• 깊이 여과: 여과 매트릭스 내부의 입자를 포집하여 더 큰 오염 물질을 제거하는 데 이상적입니다.
• 바이러스 여과: 나노포어 구조의 여과막을 활용하여 제품 스트림에서 바이러스를 표적화하고 제거합니다.
• 바이러스 불활성화: 바이러스 여과 및 기타 바이러스 제거 단계를 보완하는 물리화학적 처리를 통해 외피 바이러스의 활성을 감소시킵니다.
• 원심분리: 회전력을 사용하여 밀도 차이에 따라 구성 요소를 분리합니다.
• 예비 여과: 실제 여과 단계 전에 더 큰 입자와 응집체를 제거하여 제품 스트림을 준비합니다.

각 여과 및 분리 유형은 프로세스의 특정 요구 사항에 따라 선택되어 최적의 성능과 제품 품질을 보장합니다.