사르토플로우 1000 단일 사용 TFF 시스템

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Sartoflow® 1000 파일럿 규모 단일 사용 접선류 여과 시스템

효율적이고 확장 가능한 자동화된 프로세스를 갖춘 단일 사용 TFF 시스템

Sartoflow® 1000 단일 사용 접선 흐름 여과(SUTFF) 시스템은 20~200L(200g~2.5kg)의 배치 볼륨에 대해 완전 자동화된 초여과 및 투석여과(UF|DF) 공정을 실행하기 위한 모든 제어 및 계측 장치를 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하며, 홀드업 볼륨이 낮고 0.6~2.8m²의 카세트 표면적과 0.13~2.5m² 여과 면적(사용 가능한 필터 면적은 필터 유형 및 공정 매개변수에 따라 다름)의 중공사 모듈을 실행할 수 있는 용량을 갖추고 있습니다.

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파일럿 규모 제조를 위한 효율성

SUTFF 응용 프로그램의 효율성을 위해 설계된 이 시스템은 20L부터 200L까지의 배치를 수용합니다

직관적이고 사용자 친화적인

사용자 친화적인 프로세스 단계 편집기로 자동화 간소화

빠른 작업 시간

단일 사용 흐름 키트는 신속한 교체와 세척성을 지원하여 배치 처리 시간 최대화

자동화된 SUTFF 처리

사르토플로우® 1000 시스템은 20~200L의 배치 볼륨에서 단클론항체, 재조합 단백질 및 백신의 자동화된 처리를 용이하게 합니다. 사용자 친화적인 스마트 시스템 설계는 모든 중요한 센서 및 계측 기술을 통합한 완전한 일회용 유동 키트와 함께 TFF 공정 시퀀스의 자동화를 간소화합니다.

자동화에 대한 간단하고 직관적인 제어

Sartoflow® 1000 시스템은 작업을 자동화하기 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스를 가진 프로세스 단계 편집기를 통합합니다.

  • 전도도, 농축액 부피, 투과액 부피, 백 무게와 같은 하나 이상의 매개변수를 기반으로 프로세스 단계를 진행하기 위해 전환 지점을 선택하세요
  • 선택적 단계 반복을 만들고 유연성을 향상시키기 위해 루프 및 점프 기능 사용
  • 각 단계에 대한 배치 보고서 생성

배치 간 가동 중단 시간 감소

Sartoflow® 1000 Flow 키트를 사용하면 배치 간 신속한 교환이 가능하여 세척 또는 세척 검증을 최소화할 수 있습니다.

  • 관리된 환경에서 제조 (ISO 7 클린룸, ISO 14644에 따라 운영) ISO 9001 인증 품질 시스템 하에

  • 구성 요소는 생체적합성에 대해 테스트되었으며 USP<88> 인증됨

  • 구성 요소는 EMA410/01을 준수하고 Rev3 TSE | BSE 요구 사항을 충족함

  • 이중 백에 포장되고 최소 25 kGy의 선량으로 방사선 처리됨

제품 보기

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시스템 개요

무게

350 kg

시스템 치수

EMEA | 아시아: 1,920 × 1,000 × 1,718 mm (공칭)

미국: 2,050 × 1,200 × 1,750 mm (공칭)

cGMP

CFR21 Part 11 준수

시스템 사양

멤브레인 영역*

0.6 m2 – 2.8 m2 (평판형)

0.13 m2 - 5 m2 (중공사)

용기 부피

10 L, 20 L 또는 100 L

유량 / 펌프 용량 - 재순환

20-1,000 L/h의 유량 범위

유량 / 펌프 용량 - 미디어 추가 펌프

6-600 L/h, 12.7mm 요소 포함

최소 재순환 용량

1.2 L (20 L 농축액 백 포함)

자동화 수준

프로세스 단계 편집기

프로세스 모드 (다중 사용 / 단일 사용)

단일 사용

최대 압력

4바 | 58psi

웻웨어 사양

튜브 ID

½" (1.27cm) 공급/농축액

센서 옵션

압력, 유량, 전도도, pH, 온도 및 UV

*usable filter area is depending on filter type and process parameters

관련 자산

데이터시트

사르토플로우® 1000: 단일 사용 접선 흐름 여과 시스템

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기술 노트

Sartoflow® 일회용 접선 흐름 여과(SUTFF) 유량 키트의 추출물 요약

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