싸토리우스 싸토플로우® 1000 파일럿 스케일 싱글-유즈 탄젠셜 플로우 여과 시스템

효율적이고 확장 가능한 싱글-유즈 TFF 시스템과 자동화된 프로세스

싸토리우스 싸토플로우® 1000 싱글-유즈 탄젠셜 플로우 여과(SUTFF) 시스템은 20~200 L(200 g ~ 2.5 kg) 배치 볼륨에 대한 완전 자동화된 한외여과 및 다이아여과(UF|DF) 프로세스를 실행하기 위한 모든 제어 및 계측 장치를 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하며, 홀드업 볼륨이 낮고, 0.6~2.8 m² 카세트 표면적과 0.13~2.5 m² 여과 면적의 중공사 모듈을 실행할 수 있는 용량을 갖추고 있습니다(사용 가능한 필터 면적은 필터 유형 및 프로세스 매개변수에 따라 달라집니다).

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파일럿 규모 제조를 위한 효율성

싸토리우스 SUTFF 애플리케이션의 효율성을 위해 설계된 시스템은 20L부터 200L까지의 배치를 수용합니다

직관적이고 사용하기 쉬운

사용자 친화적인 공정 단계 편집기로 자동화를 간소화

빠른 턴어라운드 타임

단일 사용 흐름 키트는 신속한 교체와 세척성을 지원하여 배치 전환 시간을 최대화합니다

자동화된 SUTFF 처리

싸토리우스 플로우 1000 시스템은 20~200L의 배치 볼륨에서 단클론 항체, 재조합 단백질 및 백신의 자동화된 처리를 용이하게 합니다. 사용자 친화적인 스마트 시스템 설계는 모든 중요한 센서 및 계측 기술을 통합한 완전한 단일 사용 흐름 키트로 TFF 공정 시퀀스의 자동화를 간소화합니다.

자동화에 대한 간단하고 직관적인 제어

싸토리우스 Sartoflow® 1000 시스템은 작업을 자동화하기 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스를 갖춘 공정 단계 편집기를 통합합니다.

  • 전도도, 농축액 부피, 투과액 부피, 백 무게와 같은 하나 이상의 매개변수를 기반으로 공정 단계를 진행하기 위한 전환점을 선택하세요
  • 루프와 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성 향상
  • 각 단계에 대한 배치 보고서 생성

배치 간 다운타임 감소

싸토리우스 플로우® 1000 키트는 배치 간 신속한 교환을 허용하여 세척 또는 세척 검증을 최소화합니다.

  • ISO 9001 인증 품질 시스템에 따라 통제된 환경(ISO 7 클린룸, ISO 14644에 따라 운영)에서 제조됨

  • 구성 요소는 생체적합성에 대해 테스트되었으며 USP<88> 인증을 받았습니다

  • 구성 요소는 EMA410/01을 준수하며 Rev3 TSE | BSE 요구 사항을 충족합니다

  • 최소 25 kGy의 선량으로 조사된 이중 포장 제품

제품 보기

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시스템 개요

무게

350 kg

시스템 치수

EMEA | 아시아: 1,920 × 1,000 × 1,718 mm (공칭)

미국: 2,050 × 1,200 × 1,750 mm (공칭)

cGMP

CFR 21 파트 11 준수

시스템 사양

멤브레인 면적*

0.6 m2 – 2.8 m2 (평면 시트)

0.13 m2 - 5 m2 (할로우 파이버)

용기 용량

10 L, 20 L 또는 100 L

순환 - 유량 / 펌프 용량

20-1,000 L/h의 유량 범위

유량 / 펌프 용량 - 미디어 첨가 펌프

12.7 mm 요소로 6-600 L/h

최소 재순환 용량

1.2 L (20 L 농축 백 포함)

자동화 수준

공정 단계 편집기

공정 모드 (다중 사용 / 단일 사용)

일회용

최대 압력

4바 | 58psi

웻웨어 사양

튜브 ID

½" (1.27 cm) 공급/농축액

센서 옵션

압력, 유량, 전도도, pH, 온도 및 UV

*usable filter area is depending on filter type and process parameters

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싸토리우스 싸토플로우 1000: 단일 사용 접선 흐름 여과 시스템

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기술 노트

싸토리우스 싸토플로우® 단일 사용 접선 흐름 여과(SUTFF) 플로우 키트의 추출물 요약

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