Sartoflow^® 4500 단일 사용 TFF 시스템

Sartoflow^® 4500 상업용 단일 사용 접선 흐름 여과 시스템

효율적이고 확장 가능한 자동화된 프로세스를 갖춘 단일 사용 시스템

Sartoflow^® 4500 단일 사용 접선 흐름 여과(SUTFF) 시스템은 200~2000L(1~15kg)의 배치 볼륨에 대해 완전 자동화된 한외여과 및 투석여과(UF|DF) 공정을 실행하기 위한 사용자 친화적인 제어 기능을 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하고, 홀드업 볼륨이 낮으며, 3~10m²의 카세트 표면적과 2.69 및 5m² 여과 영역의 중공사 모듈을 실행할 수 있는 용량을 가지고 있습니다(사용 가능한 필터 영역은 필터 유형 및 공정 매개변수에 따라 달라집니다).

전문가와 상담

상업용 제조에 효율적임

생산 규모에서 운영되는 일회용 TFF 애플리케이션의 효율성을 위해 설계됨

고도로 자동화된

사용자 친화적인 프로세스 단계 편집기로 자동화 간소화

유연하고 확장 가능한

변화하는 요구 사항에 적응할 수 있는 쉬운 확장 및 유연성을 제공하는 시스템

쉬운 사용

빠른 일회용 흐름 키트 교체 및 청소 용이성으로 가동 중단 시간 최소화

Sartoflow^® 4500 시스템 컨셉

SUTFF 시스템은 하드웨어, 제어 장치 및 일회용 흐름 키트를 결합합니다.

스마트하고 사용자 친화적인 설계로 완전 자동화된 TFF 작업을 간소화합니다
완전한 일회용 흐름 키트는 중요한 센서와 계측기를 통합합니다

단일 클론 항체, 재조합 단백질 및 백신의 200~2000 L 배치 볼륨의 자동화된 처리를 지원합니다
일회용 센서가 공정을 완전히 모니터링하고 제어합니다

직관적이고 완전히 자동화된 공정 제어

작업 자동화를 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스인 공정 단계 편집기로 자동화가 가능해집니다.

소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수합니다
전도도, 농축액 부피, 투과액 부피, 백 무게와 같은 하나 이상의 매개변수를 기반으로 프로세스 단계를 진행하기 위한 전환 지점 선택
루프 및 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성 향상
각 단계에 대한 배치 보고서 생성

프로세스 개발에서 GMP 상업용 제조까지의 규모 확장 용이성

고유한 일회용 흐름 경로를 갖춘 Sartoflow^® 4500은 다중 제품 시설에서 향상된 턴어라운드 효율성, 감소된 세척 검증, 최소화된 생물학적 부하 위험 및 제품 캐리오버를 특징으로 합니다.

일관된 제품 품질
생산성 크게 향상
통합 소프트웨어에서 제공하는 제어 및 모니터링을 통한 장시간 운전

TFF 카세트

Hydrosart^® 카세트는 최고의 화학 저항성, 온도 안정성 및 감마 호환성을 가진 고유한 멤브레인을 가지고 있습니다.

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기술 사양

일반 사양

무게

420 kg

시스템 치수

EMEA | 아시아: 1,920 × 1,000 × 1,718 mm (공칭)

미국: 1,980 × 1,120 × 1,730 mm (공칭)

시스템 사양
멤브레인 면적	최대 10m² (평면 시트) 2.69m² 및 5m² (중공 섬유)
유량 / 펌프 용량 - 재순환	100 – 4,500 L/h
유량 / 펌프 용량 - 공급 배치 \| 버퍼 펌프	20 - 900 L/h
공급 및 농축액 라인의 용적	2.5 L (1인치 튜빙 사용 시)
자동화 수준	완전
프로세스 모드 (다중 사용 / 단일 사용)	단일 사용
cGMP 사용 가능	예
최대 압력	4 바 \| 58 psi