사르토플로우 엑스퍼트 SU TFF 시스템

Sartoflow^® Expert SU: 다목적 일회용

다양한 모달리티를 위한 유연한 일회용 접선류 여과 시스템

Sartoflow^® Expert SU는 mAb, 백신, 바이러스 벡터, pDNA, 고점도 제품, ADC를 포함한 바이오접합체 등의 바이오의약품에 대한 공정 개발부터 파일럿 규모 제조까지 설계된 유연하고 완전 자동화된 일회용 접선류 여과 시스템입니다.

혁신적인 설계를 통해 단일 스키드에서 최대 세 가지 공정 단계를 구성할 수 있습니다 - 혼합, 0.2 µm 여과 및 한외여과 | 투석여과(UF | DF). 모든 단계는 견고하고 완전히 폐쇄된 단일 루프 시스템에서 수행되어 공정 무결성과 일관된 제품 품질을 보장합니다.

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강력하고 효율적인 단일 스키드 솔루션

단일 시스템이 세 가지 공정 단계(혼합, 여과, UF | DF)를 간소화하고 제품 이동 단계를 제거하여 비용 효율성을 높입니다.

사용 준비된 솔루션으로 생물학적 오염 감소

감마선 멸균된 밀폐 루프 시스템은 누출을 방지하고, 세척을 제거하며, 검증 노력을 줄입니다.

유연한 공정 시퀀싱

시스템은 다양한 공정 단계 순서를 수용할 수 있는 유연성을 갖추고 있습니다.

Sartoflow^® 전문가 탐색

Sartoflow^® 전문가 SU 시스템 탐색

Sartoflow^® 전문가 SU는 다양한 표준 및 선택적 기능을 제공하는 모듈식 일회용 시스템입니다. UF 및 DF 애플리케이션용 TFF 베이스 유닛은 추가 모듈 및 소모품으로 확장할 수 있습니다.

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재순환 및 혼합

이중 재킷 백 홀더 & 20 L 3D 일회용 혼합 백

재순환 탱크 외에도, 시스템은 스키드에서 추가 혼합 솔루션을 위한 두 번째 백 홀더로 구성할 수 있습니다. 해당 Flexsafe^® 일회용 3D 혼합 백은 1-20 L 규모에서 효율적인 혼합 및 온도 제어를 허용합니다. 통합된 샘플링 포트와 센서는 지속적인 품질 모니터링을 가능하게 합니다. 백과 백 홀더의 원뿔형 모양은 최대 배출과 최고 수율을 가능하게 합니다. 제품 접촉 부위의 모든 재료는 유기 용매에 내성이 있습니다.

TFF 카세트

다양한 자체 완결형 유닛

사르토큐브^®와 사르토콘^® 자체 완결형 유닛은 cGMP 환경에서 사용할 수 있는 사전 멸균된 일회용 유닛입니다.

다양한 분획 분자량과 폴리에테르설폰(PES) 및 하이드로사르트^® 멤브레인 유형으로 제공
사전 세척, 멸균, 즉시 사용 가능
CIP 불필요, 수세 및 검증 간소화
저단백 결합 멤브레인으로 인한 높은 제품 수율 및 지속적인 고유량
접착제 없음/추출물 감소

사용 가능한 크기 (m²): 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 각각 MWCO (kDa): 10, 30, 100, 300 제공

일회용 밀폐 루프

생물학적 오염 감소를 위한 완전 일회용 밀폐 루프

Sartoflow^® Expert SU용 일회용 유량 키트는 감마선 멸균되어 일회용 백 및 자체 포함된 TFF 카세트를 포함하여 완전히 밀폐된 루프로 연결할 수 있습니다. 과압 보호 기능이 있는 5피스톤 일회용 멤브레인 재순환 펌프가 공급 유량 키트의 일부입니다. 제품 접촉 부위의 모든 재료는 유기 용매에 내성이 있습니다.

생물학적 오염 감소
화학 호환성
유출 없는 프로세스 및 분해
직접 작업 시간 감소
청소 또는 검증 노력 불필요

이상적인 구성부터 시작하세요

시스템의 베이스 유닛은 UF | DF 공정 단계를 위한 최첨단 기술을 포함하며, 다음과 같은 특징이 있습니다:

0.14, 0.28, 0.42, 및 1.4 m² 자체 포함 유닛용 필터 홀더
재순환 펌프 및 용기
제품 및 버퍼 추가를 위한 두 개의 연동 펌프
압력, 유량 및 전도도 센서
자동화된 공압식 핀치 밸브
농축액(TMP 제어) 및 투과액 라인의 자동화된 멤브레인 밸브
외부 잔액을 위한 두 개의 연결

추가 기능을 __PH_0__에 추가하거나 시스템의 기능을 최대화하기 위해 완전한 버전을 선택하세요. 여기에는 두 번째 온보드 믹싱(예: 생체접합용)과 기타 옵션이 포함됩니다.

전문가와 상담

	TFF 베이스 유닛	확장 패키지

추가 혼합 용기	사용 불가	포함됨
살균 등급 여과	선택 사항	포함됨
연동 미디어 추가 펌프 (4개)	선택 사항	포함됨
TCU	선택 사항	포함됨
무정전 전원 공급 장치	선택 사항	포함됨
외부 디스플레이	사용 불가	선택 사항
자동화된 독소 이동 (ADC 애플리케이션)	사용 불가	포함됨
UV 감지	선택 사항	선택 사항

ADC 애플리케이션

ADC 제조, 간소화

전통적으로 ADC 합성, 침전물 제거, 그리고 후속 TFF는 별도의 단위 공정 내에서 수행됩니다. 공정 단계 간 시간이 많이 소요되고 위험한 이동 단계가 필요합니다. Sartoflow^® Expert SU는 이 세 단계를 한 시스템에서 완전 자동화하여 간소화하고, 운영자와 제품 모두의 안전을 향상시키는 최초의 일회용 시스템입니다.

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