Sartoflow^® Expert SU: 다용도 일회용

재순환 탱크 외에도, 이 시스템은 스키드에 추가 혼합 용액을 담을 수 있도록 두 번째 백 홀더를 장착하여 구성할 수 있습니다. 해당 Flexsafe^® 일회용 3D 혼합 백은 1~20L 규모에서 효율적인 혼합 및 온도 제어를 가능하게 합니다. 통합 샘플링 포트와 센서를 통해 지속적인 품질 모니터링이 가능합니다. 백과 백 홀더의 원뿔형 디자인은 최대 배수를 통해 최고 수율을 달성합니다. 제품과 접촉하는 모든 재질은 유기 용제에 대한 내성을 가지고 있습니다.

Sartocube^® 및 Sartocon^® 자가 밀폐형 장치는 cGMP 환경에서 사용하기 위한 사전 멸균 처리된 일회용 장치입니다.

• 다양한 분자량 차단(MWCO)과 폴리에테르설폰(PES) 및 하이드로사르트^® 멤브레인 유형으로 제공됩니다.
• 세척 완료, 멸균 처리, 바로 사용 가능
• CIP, 물 세척 및 검증이 필요 없습니다.
• 낮은 단백질 결합 막으로 인해 높은 생산 수율과 지속적인 높은 유속을 얻을 수 있습니다.
• 접착제 미사용/추출물 감소

사용 가능한 크기(m²): 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 각 크기별 분자량 차단 한계(MWCO, kDa): 10, 30, 100, 300

Sartoflow^® Expert SU용 일회용 유량 키트는 감마선 처리되었으며, 일회용 백과 자체 밀폐형 TFF 카세트를 포함하여 완전 밀폐형 루프로 연결할 수 있습니다. 공급 유량 키트에는 과압 보호 기능이 있는 5피스톤 일회용 멤브레인 재순환 펌프가 포함되어 있습니다. 제품과 접촉하는 모든 재질은 유기 용제에 대한 내성을 가지고 있습니다.

• 생물부담 감소
• 화학적 호환성
• 내용물이 새지 않는 공정 및 분해
• 작업 시간 단축
• 청소 또는 검증 작업 없음

종합적인 위험 완화

다음 기능을 통해 위험을 줄이세요:

• 제품과 접촉하는 모든 재료의 화학적 호환성을 갖춘 완전 폐쇄형 시스템
• 일회용 펌프 헤드에 통합된 과압 보호 기능
• 일회용 비닐봉투의 사용 전 무결성 테스트
• 분리형 터치 패널과 안전 도어 스위치를 사용하여 격리 장치 또는 흄 후드 외부에서 작동 가능
• 무정전 전원 공급: 전원 공급이 중단될 경우 시스템이 추가로 10분 동안 작동하여 프로세스와 데이터를 안전하게 보호합니다.
• 투과액에서 선택적으로 UV 검출을 단백질 보호 지표로 사용할 수 있습니다.

완전 자동화된 일회용 솔루션 하나로 세 가지 단위 공정을 구현

Sartoflow^® Expert SU는 하나의 스키드에서 세 가지 단위 작업을 간소화합니다.

• 완전히 밀폐된 일회용 순환 시스템은 미생물 오염을 제한합니다.
• 보유량은 약 400mL로 적습니다.
• 단위 공정 간의 물질 이동 및 세포 독성 화합물에 대한 잠재적 노출을 제거하여 작업자와 제품 모두의 안전을 확보합니다.

상업화로의 전환 가속화

이 시스템은 공정 개발, 독성 연구, 임상 시험에서 소량 상업 생산으로의 전환을 용이하게 하여 시간을 절약하고 일관되고 재현 가능한 공정을 가능하게 합니다. 또한, 다양한 접합 전략에 맞춰 유연한 공정 순서를 적용할 수 있습니다.