싸토리우스 싸토플로^® 엑스퍼트 SU: 다용도 싱글-유즈

재순환 탱크 외에도, 시스템은 스키드에 추가 혼합 솔루션을 위한 두 번째 백 홀더로 구성할 수 있습니다. 해당 Flexsafe^® 단일 사용 3D 혼합 백은 1-20 L 규모에서 효율적인 혼합 및 온도 제어를 허용합니다. 통합된 샘플링 포트와 센서는 지속적인 품질 모니터링을 가능하게 합니다. 백과 백 홀더의 원뿔형 모양은 최대 배출과 최고 수율을 가능하게 합니다. 제품 접촉 부위의 모든 재료는 유기 용매에 내성이 있습니다.

싸토리우스 큐브^®와 싸토리우스콘^® 자체 포함 유닛은 cGMP 환경에서 사용하기 위해 사전 멸균된 일회용 유닛입니다.

• 다양한 분자량 컷오프(MWCO)와 폴리에테르설폰(PES) 및 하이드로사트^® 멤브레인 타입으로 제공
• 사전 세척, 멸균, 즉시 사용 가능
• 세척(CIP), 수세, 검증 불필요
• 낮은 단백질 결합 멤브레인으로 높은 제품 수율과 지속적인 플럭스 확보
• 접착제 없는/저감된 추출물

사용 가능한 크기 (m²): 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 각각 MWCO (kDa): 10, 30, 100, 300 사용 가능

싸토리우스 싸토플로우^® 엑스퍼트 SU용 일회용 흐름 키트는 감마선 멸균되어 있으며, 일회용 백 및 자체 포함된 TFF 카세트를 포함하여 완전히 밀폐된 루프로 연결할 수 있습니다. 과압 보호 기능이 있는 5피스톤 일회용 멤브레인 재순환 펌프가 공급 흐름 키트의 일부입니다. 제품 접촉 부위의 모든 재료는 유기 용매에 내성이 있습니다.

• 생물학적 오염 감소
• 화학적 호환성
• 무누출 공정 및 분해
• 핸즈온 시간 단축
• 청소 또는 검증 작업 불필요

포괄적 위험 완화

다음 기능으로 위험 감소:

• 모든 제품 접촉 재료의 화학적 호환성을 갖춘 완전 폐쇄형 시스템
• 단일 사용 펌프 헤드의 통합 과압 보호
• 단일 사용 백의 사전 사용 무결성 테스트
• 격리기 또는 흄 후드 외부에서 분리된 터치 패널 및 안전 도어 스위치와 함께 작동 가능
• 중단 없는 전원 공급: 전원 장애 시 프로세스와 데이터 보호를 위해 시스템 추가 10분 동안 작동
• 투과액에서 단백질 보호를 위한 선택적 UV 감지

완전 자동화된 일회용 솔루션의 세 가지 단위 작업

싸토리우스 플로우^® 엑스퍼트 SU는 한 스키드에서 세 가지 단위 공정을 간소화합니다

• 완전히 밀폐된 일회용 루프는 생물학적 오염을 제한합니다
• 약 400mL의 낮은 홀드업 볼륨
• 단위 공정 간 이동과 사이토톡식 화합물에 대한 잠재적 노출을 제거하여 작업자와 제품 모두의 안전을 제공합니다.

상업화 전환 가속화

하나의 시스템이 공정 개발, 독성학 연구, 임상 시험에서 소량 상업 생산으로의 전환을 용이하게 하여 시간을 절약하고 일관되고 재현 가능한 공정을 가능하게 할 수 있습니다. 또한, 이 시스템은 다양한 접합 전략을 위한 유연한 공정 순서의 적응을 가능하게 합니다.