정확하고 신뢰할 수 있는 결과 및 생산성 향상을 위한 약물 방출 스텐트용 정밀 저울

Cubis® II 저울은 탁월한 정밀도를 제공하면서 스텐트 무게 측정 처리량을 향상시킵니다.

의약품 원료 및 부형제 계량 및 역중량 측정은 물론 약물 방출 스텐트 코팅량 제어까지 최적의 성능을 제공하는 Sartorius Cubis® II 저울은 의료기기 산업의 스텐트 제조업체에 이상적인 선택입니다. Cubis® II 저울은 극소량의 의약품 원료까지도 높은 처리량을 보장하며, 스텐트 크기나 실험실 및 시설의 계량 조건에 관계없이 빠른 안정화 시간을 통해 생산성을 향상시켜 줍니다. 정확한 계량 결과와 모든 주요 매개변수의 고속 처리를 신뢰할 수 있습니다. 유연하고 원활한 연결성을 갖춘 Cubis® II 저울은 모든 공정 및 (ERP) 시스템에 손쉽게 통합할 수 있습니다. 또한 Cubis® Q-Apps 소프트웨어는 저울 및 프로세스 계량 데이터를 더욱 효율적으로 활용할 수 있는 다양한 옵션을 제공합니다. 스텐트 제조 및 품질 관리 프로세스가 특정 기준을 충족해야 하는 경우, Sartorius 계량 솔루션을 고객의 요구에 맞게 맞춤 설정할 수 있습니다.

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규제 대상 분야에서 사용 가능한 고급 규정 준수 솔루션

새로운 백서

Sartorius의 Cubis® II는 데이터의 정확성, 가독성, 최신성, 원본성 및 출처 명시 가능성(ALCOA)을 요구하는 미국 FDA 데이터 무결성 원칙을 준수하도록 설계되었습니다.

Cubis® II 저울은 제약 패키지를 포함하여 일반적인 규정 준수를 지원하는 모든 기술적 제어 기능을 갖추고 있습니다. 추가적인 절차적 제어 및 장기 데이터 저장 시스템을 통해 완벽한 규정 준수를 달성할 수 있습니다.

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Cubis® II – 정밀도와 생산성의 완벽한 균형

Cubis® II – 당신만의 균형, 당신만의 방식

싸토리우스는 차세대 모듈형 프리미엄 저울인 Cubis® II를 자랑스럽게 선보입니다. Cubis® II는 약물 방출 스텐트 제조업체가 가장 신뢰할 수 있는 계량 결과와 최고의 계량 처리량을 필요로 할 때 이상적인 초소형, 마이크로 및 고용량 마이크로 저울입니다. Cubis® II 플랫폼은 완벽하게 구성 가능한 고성능 계량 하드웨어 및 소프트웨어 포트폴리오입니다. Cubis® II는 고객의 고유한 워크플로 및 규정 준수 요구 사항에 맞춰 운영 효율성과 성과를 극대화할 수 있도록 지원합니다.

스텐트 무게 측정을 위한 Cubis® II 초소형 및 초소형 저울을 만나보세요.

  • Sartorius는 Cubis® II MCA2.7S, MCA3.6P, MCA6.6S, MCA10.6S, MCA36S, MCA36P, MCA66S 및 MCA66P를 추천합니다.

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전자책

Cubis®️ II 고해상도 저울로 최적의 계량 성능을 구현하는 방법

스텐트 제조업체는 가장 신뢰할 수 있는 계량 결과를 필요로 합니다. Sartorius의 Cubis®️ II 플랫폼은 고객의 기대를 최고 수준으로 충족하는 완벽하게 구성 가능한 고성능 실험실 계량 하드웨어 및 소프트웨어 포트폴리오를 제공합니다.

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브로셔

Cubis® II: 당신만의 균형, 당신만의 방식

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Cubis® II Ultra-High Resolution Balances: From Data Sheet to Reality

Cubis® II 초고해상도 저울의 탁월한 성능을 경험해 보세요.

실제 실험실 환경에서 최상의 성능을 발휘하는 것으로 입증되었습니다.

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Cubis® II 저울용 맞춤형 스텐트 홀더 솔루션

스텐트 제조업체에게 환자 안전 확보는 최우선 과제입니다. 개발, 테스트 및 생산 과정에서 신뢰할 수 있는 스텐트 무게 측정 절차는 데이터의 정확성과 재현성을 보장하는 데 필수적입니다. 하지만 일반적인 계량 접시가 있는 실험실용 저울을 사용하면 무게 측정 과정이 어려워지고 안전하지 않을 수 있습니다.

따라서 스텐트를 정확하게 고정할 수 있도록 특별히 설계된, 완벽한 디자인과 뛰어난 성능을 자랑하는 계량 접시를 저울에 장착하는 것은 매우 중요합니다. 싸토리우스는 Cubis® II 실험실용 저울에 맞춤 제작된 스텐트 홀더를 제공하여 편리하고 신뢰할 수 있는 스텐트 계량을 지원합니다.

저희 엔지니어링 팀은 크기, 모양, 원자재 및 특수 기능에 대한 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 스텐트 홀더를 설계할 수 있습니다.

싸토리우스 맞춤형 스텐트 홀더는 다음과 같은 이점을 제공합니다:

  • 인체공학적 설계로 스텐트 취급 및 무게 측정이 용이합니다.

  • 더 빠른 응답 시간과 향상된 반복성으로 더욱 뛰어난 균형 성능을 제공합니다.

이러한 기능들은 재현성 향상과 환자 안전성 확보에 기여합니다.


싸토리우스는 다음과 같은 용도에 맞는 맞춤형 스텐트 홀더를 제공합니다:

  • Small coronary, neuro-vascular and small vascular stents (length up to 38 mm)
    • Cubis® II 울트라 마이크로, 마이크로 모델과 호환됩니다 (계량 모듈: MCA 2.7S / 6.6S / 3.6P / 10.6S).
  • Vascular stents (length up to 160 mm)
    • Cubis® II 고용량 마이크로 저울 및 Cubis® II 세미 마이크로 저울(계량 모듈: MCA 36S / 36P / 66S / 66P / 116S / 116P 및 MCA 225S)과 호환됩니다.


Back-weighing QApp 소프트웨어로 스텐트 무게 측정 워크플로우를 관리하세요. 무료 체험판으로 사용해 보세요.

표면 처리 또는 약물 코팅과 같은 스텐트 계량 공정에서 Cubis® 저울의 역중량 측정 QApp은 신뢰할 수 있고 간편한 방식으로 계량 워크플로우를 안내합니다. 역중량 측정은 영숫자 로트 추적 기능을 갖춘 간단한 차등 계량에 유용한 기능입니다. 역중량 측정은 다음과 같이 작동합니다. 먼저 초기 중량(용기 무게 제외)을 측정합니다. 그런 다음 샘플당 최대 3개의 역중량을 측정합니다. 그러면 애플리케이션이 샘플의 초기 중량과 역중량의 차이를 계산합니다.

Cubis® QApps를 무료로 테스트하고 Cubis® II 잔액에서 바로 활성화하세요.



Cubis® II 저울로 생산성을 높이고 믿을 수 있는 결과를 얻으세요.

처리량 가속화

  • - Cubis® II는 시중에서 가장 빠른 각 계량 단계 안정화 시간을 제공하여 높은 처리량을 가능하게 합니다.
  • - 초고속 처리 기능 덕분에 모든 요소가 신속하고 정확하게 처리되어 몇 초 만에 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
  • - Cubis® II 저울은 엄격한 규정을 준수하므로 완벽한 추적성을 갖춘 데이터를 생성할 수 있어 규제 환경에서도 안심하고 작업할 수 있습니다. 또한 검증된 표준 운영 절차(SOP)를 Cubis®II에 통합하여 승인된 워크플로우를 준수하도록 프로세스를 보장할 수 있습니다.

정확하고 안전함

  • Cubis® II 저울은 탁월한 용량과 가독성, 그리고 스텐트 무게 측정에 필요한 안정성과 정밀도를 결합하여 최고의 성능을 제공합니다. 소량의 약물까지 측정할 수 있어 스텐트 코팅량을 정확하게 모니터링할 수 있습니다.
  • - 싸토리우스는 고객의 요구에 맞춰 스텐트 홀더를 맞춤 제작할 수 있어 편리하고 신뢰할 수 있는 계량을 제공합니다.
  • - Q-Stat 이온화 장치를 DI 드래프트 실드에 손쉽게 통합하여 스텐트나 샘플의 정전기 간섭을 제거함으로써 계량 환경에 관계없이 안정적이고 정확한 계량 결과를 얻을 수 있습니다.

간단하고 유연한 측정

  • 다양한 용량 및 가독성 옵션, 방풍 덮개 유형, 계량 접시, 홀더 및 디스플레이를 통해 스텐트 계량 용도에 맞는 최적의 하드웨어 조합을 쉽게 찾을 수 있습니다.
  • - Q-App 소프트웨어는 스텐트 무게 측정을 지원하는 향상된 프로토콜을 추가로 제공하며, 특정 요구 사항 및 프로세스 단계에 맞게 맞춤 설정할 수도 있습니다.
  • - Cubis® II 소프트웨어는 기존 소프트웨어 환경 또는 LIMS에 간단히 통합할 수 있으므로 별도의 소프트웨어 환경을 구축할 필요가 없습니다.

자료

white paper cover

Cubis® II 제약 규정 준수 설계

how to achieve optimal weighing performance

최적의 계량 성능을 달성하는 방법

모든 용도에 적합한 완벽한 마이크로밸런스

Cubis® II 프리미엄 저울로 최고의 성능을 경험하세요

표준형, 개인 맞춤형, 아니면 완전 맞춤형? 당신이 선택하세요. Cubis® II 저울로 모든 것을 제어하세요.

Cubis® II의 저울에 대한 자세한 정보를 확인하세요.