의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 근거 기반 접근법

개요

생물학적 안전성 평가는 의료기기가 인체에 유해한 영향을 미칠 가능성을 평가하는 과정입니다. 이 과정은 수십 년 동안 변함없이 사용되어 온 동물 실험 기반의 전통적인 시험 방법에 크게 의존합니다. 그러나 이러한 동물 실험 방법의 임상적 타당성에 대한 의문이 제기되고 있습니다. 더욱이, 이러한 고비용 및 시간 소모적인 시험 방법은 규제 승인에 필요한 시간을 증가시키고 기기 및 시험 방법 개발의 혁신을 저해할 수 있습니다.

싸토리우스가 주최하는 이번 웨비나에서 론 브라운은 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 새롭고 더욱 유연한 접근 방식의 필요성에 대해 설명할 예정입니다.

• 웹 세미나
• 65분
• 론 브라운, 위험과학 컨소시엄 이사

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