의료기기 품질관리에 대한 최신 인사이트

의료기기 시험 및 품질관리 니즈를 위한 고품질 솔루션

의료기기 제조, 시험 및 품질관리 프로세스에 대한 맞춤형 솔루션에 대해 자세히 알아보세요. 이는 귀하의 생산성을 향상시킬 뿐만 아니라 가장 엄격한 표준과 요구사항에 대한 완전한 준수를 보장할 것입니다.

싸토리우스 솔루션은 시간이 많이 소요되고 노동 집약적이며 잠재적으로 오류가 발생하기 쉬운 제조 프로세스를 간소화하고, 워크플로우의 품질을 관리할 수 있게 해줍니다.

주요 자료

Benefits of Using Octet BLI Systems in IVD Product Development cover
백서

체외진단(IVD) 제품 개발에서 싸토리우스 옥텟® BLI 시스템 활용의 이점

싸토리우스의 Octet® BLI 시스템이 항체-항원 상호작용을 실시간, 라벨 프리, 고처리량으로 모니터링하는 방법 알아보기

웨비나

의학적 생물학적 안전성 평가를 위한 증거 기반 접근법

2023 guide to medical device quality control and testing
리소스 가이드

의료기기 품질 관리 및 테스트 가이드

싸토리우스의 제품으로 생산성을 높이고 엄격한 규정 준수 기준을 충족하여 의료기기 시장에서 경쟁력을 유지하세요.

카테고리별 의료기기 및 체외진단 자료

애플리케이션 노트

애플리케이션 노트

Vivaspin®을 사용한 소변 단백질 농축

싸토리우스 Vivaspin® 원심 농축기는 체외진단(IVD) 이전 임상 검사 실험실에서 소변 샘플 준비를 위한 중요한 도구입니다. 그 이유를 알아보세요!

surfactants selection guide for lateral flow assays
애플리케이션 노트

측면 흐름 분석을 위한 계면활성제 선택 가이드

UniSart® 진단 멤브레인의 샘플 패드 전처리 중 다양한 계면활성제가 성능에 미치는 영향 알아보기

애플리케이션 노트

라텍스의 총 고형분 함량을 빠르고 정확하게 측정

싸토리우스 LMA200 마이크로웨이브 수분 분석기를 사용하여 단 1분 만에 라텍스의 총 고형분 함량을 측정하는 방법

Continuous Microbial Air Monitoring in Clean Room Environments
애플리케이션 노트

클린룸 환경에서의 연속적인 미생물 공기 모니터링

의료기기 제조 및 품질관리 전체 과정에 연속적인 미생물 공기 모니터링을 구현하여 얻을 수 있는 이점을 알아보세요.

application note cover
애플리케이션 노트

HPLC 분석을 위한 초순수 용수

HPLC 분석을 위한 고순도 용출액 준비에 상업적으로 판매되는 초순수 용수의 대안을 평가합니다.

application note cover
애플리케이션 노트

피펫 교정 및 표준

피펫 결과는 피펫의 유지보수와 교정에 매우 중요하게 의존합니다.

app note cover
애플리케이션 노트

피펫팅 시 오염 방지 방법

신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해서는 피펫팅 중 오염 방지가 무엇보다 중요합니다. 피펫팅 오염의 세 가지 유형을 알아보세요.

application note cover
애플리케이션 노트

수분 함량을 정확하게 측정하는 것의 중요성

의료기기 성형 공정의 플라스틱 수지에 관하여

application note cover
애플리케이션 노트

피펫팅에 대해 GLP/GMP 규정을 준수하고 있습니까?

현재의 우수 실험실 관리 기준(cGLP) 또는 현재의 우수 제조 관리 기준(cGMP)을 따르고 계십니까?

애플리케이션 노트

HPLC 분석을 위한 개선된 샘플 전처리

싸토리우스의 Cubis® MSA 용량 시스템으로 HPLC 샘플 전처리가 그 어느 때보다 쉬워졌습니다.

Octet RH16 with Lab Tech
애플리케이션 노트

ELISA 분석을 Octet® 정량 분석으로 전환

ELISA 기반 분석법을 싸토리우스 Octet®으로 성공적으로 전환하기 위한 핵심 단계. 분석법 요구사항 정의, 바이오센서 선택 등을 포함

기사

기사

피펫에서 주입 펌프까지

규제 산업에서의 용량 정확성과 그 결정적 영향

기사

정확성 보장, 부정 방지

생물분석 방법에서 검증의 중요한 역할

Biological Compatibility in Medical Device Development
기사

ISO 10993: 의료기기의 생체적합성 보장

최신 ISO 10993 표준 시리즈와 관련된 생체적합성 및 위험 관리 방법을 지금 바로 다운로드하여 알아보세요.

기사

진단 대상 분석물을 어떻게 돋보이게 할 수 있을까요?

이 엑스토크스 스포트라이트에서 싸토리우스의 두 진단 전문가들이 진단 산업이 직면한 도전과 해결책에 대해 논의합니다.

EU GMP Annex 1—Impact on Air Monitoring Program for Medical Devices Manufacturers
기사

EU GMP 부속서 1

의료기기 제조업체의 공기 모니터링 프로그램에 미치는 영향

브로슈어

원 시트

원 시트: 의료기기용 신속 박테리아 및 진균 스와브 테스트

PDF 716.3 KB
Unisart® Membranes in Lateral Flow Test Platform
브로셔

제품 개발을 위한 팁과 트릭

본 가이드는 귀하의 측방유동 분석(LFA)의 검출력, 민감도, 특이성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 몇 가지 아이디어를 제공합니다.

브로셔

의료기기 품질관리를 위한 최적의 솔루션

의료기기 개발, 제조 및 품질 관리를 위한 솔루션 - 생산성을 신속하게 높이세요

데이터시트

Octet R2 datasheet cover
데이터시트

옥텟® R2 시스템 데이터시트

PDF 485.0 KB

전자책

전자책

오염 통제 강화

생물학적 오염 통제 전략: FDA 인사이트, 클린룸 팁 및 배리어 기술

A guide to high quality laboratory water ebook cover
전자책

실험실 고품질 용수 가이드

이 싸토리우스 전자책은 실험실에 적합한 수처리 시스템을 선택하는 데 도움이 되는 유용한 가이드입니다.

OEM Products and Components eBook
전자책

OEM 제품 및 구성 요소

개별 요구사항에 맞춘 유연하고 맞춤형 솔루션을 제공하는 싸토리우스의 OEM 제품 포트폴리오를 만나보세요

전단지

Solutions for Lateral Flow Assays and IVD Manufacturers flyer
전단지

측면 유동 분석 및 체외진단(IVD) 제조사를 위한 솔루션

PDF 865.8 KB

가이드

리소스 가이드

싸토리우스 유니사트 CN 멤브레인 선택 가이드 (측면 유동 분석용)

이 가이드에서는 샘플 및 분석 유형에 가장 적합한 멤브레인을 선택하는 방법을 제안합니다.

생명을 개선하는 의료기기를 환자에게 안전하고 효율적으로 제공하기

이 전자책은 CellCelector와 같은 자동화된 이미지 기반 시스템이 다양한 연구 분야의 진행을 어떻게 간소화하는지 강조합니다

water purification and dispensing
응용 가이드

실험실 고품질 용수 가이드

실험실에 적합한 수질 정화 시스템을 선택하는 방법에 대한 가이드입니다. 고품질의 실험실 용수를 확보할 수 있습니다.

Minimizing Risk in Endotoxin Testing cover
리소스 가이드

엔도톡신 테스트의 위험 최소화

스마트 피펫팅 솔루션으로 엔도톡신 테스트의 위험을 최소화하세요.

2023 guide to medical device quality control and testing
리소스 가이드

의료기기 품질 관리 및 테스트 가이드

싸토리우스의 제품으로 생산성을 높이고 엄격한 규정 준수 기준을 충족하여 의료기기 시장에서 경쟁력을 유지하세요.

how to achieve optimal weighing cover
리소스 가이드

최적의 무게 측정 성능을 달성하는 방법

지침과 권장사항을 따르면 귀하의 저울은 항상 최상의 무게 측정 성능과 매우 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 것입니다.

app guide cover
응용 가이드

실험실 피펫팅 품질 관리 프로그램 설정 방법

본 가이드는 실험실 내 테스트 프로그램과 전문 교정 및 유지보수 서비스에 대한 요구사항을 설명합니다.

guide cover
제품 가이드

기계식 피펫 선택 방법

작업에 적합한 피펫을 찾을 때 고려해야 할 사항에 대한 답변.

pipette selection guide
제품 가이드

피펫 필수품: 당신의 선택

이 피펫 선택 체크리스트를 다운로드하고 완벽한 피펫을 찾아보세요.

인포그래픽

infographic thumbnail
인포그래픽

싸토리우스의 올바른 피펫 사용으로 실험실 인체공학 개선 전략

실험실에서 웰빙을 향상하고 올바른 피펫 선택을 통해 실험실 인체공학을 최적화하는 전문가 팁을 알아보세요.

포스터

포스터

싸토리우스의 옥텟 라벨-프리 바이오-레이어 간섭계(BLI) 활용 확대

LFA 및 IVD 연구에서 옥텟® 장비가 항체 선택과 품질 관리를 혁신하는 방법을 알아보세요.

포스터

피펫팅 시 오염을 피하는 10가지 핵심 팁

이 포스터를 다운로드하고 오염을 방지하는 10가지 팁을 확인하세요.

poster thumbnail
포스터

전자식 피펫의 최대 성능 활용하기

이 포스터를 다운로드하고 전자식 피펫 사용에 대한 귀중한 인사이트를 얻으세요.

poster thumbnail
포스터

피펫 청소 방법

피펫의 오염을 방지하기 위해 일상적인 실험실 작업에서 피펫을 정기적으로 청소하는 것이 매우 중요합니다.

ABC of Pipette Tip Purity
포스터

피펫 팁 순도의 ABC

오염과 오류를 방지하기 위해 귀하의 실험실에서 최적의 피펫팅 기술을 사용하고 있나요?

간행물

체외진단(IVD) 규정이 제조에 미치는 영향

체외진단(IVD) 규정의 중요성을 알아보고, IVD 제품 제조업체가 어떻게 이러한 도전을 극복할 수 있는지 확인해보세요.

기술 노트

기술 노트

실험실 무게 측정: 일상적인 테스트를 위한 일반 작동 절차

싸토리우스의 일반 작동 절차 시리즈는 실험실 저울의 일상적인 테스트에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 더 자세히 알아보세요!

웨비나

Scienion Technology Printing onto Sartorius Membranes
웨비나

싸토리우스 StructSure®️ 멤브레인을 이용한 멀티플렉싱

싸토리우스의 Unisart StructSure®의 다중화 이점에 대한 개요와 현재 사용 가능한 제품 소개를 확인해보세요.

웨비나

진단 대상 분석물을 어떻게 돋보이게 할 수 있을까요?

이 엑스토크스 스포트라이트에서 싸토리우스의 두 진단 전문가들이 진단 산업이 직면한 도전과 해결책에 대해 논의합니다.

AACC 2023 OEM Event Sartorius
웨비나

LFA에 가장 적합한 항체-항원 쌍을 선택하는 방법

싸토리우스의 옥텟® 시스템을 품질 관리 플랫폼으로 활용하여 LFA 개발에 최적의 항체를 선별하는 방법을 알아보세요.

웨비나

초여과를 통한 진단 샘플 준비 워크플로우 최적화

이 온디맨드 웨비나에서 진단 샘플 준비 워크플로우와 진단 키트의 신뢰성을 개선하기 위한 실용적인 전략을 배워보세요.

OEM Weigh Cells
웨비나

고해상도 통합 무게 측정 소개

고해상도 무게 측정 애플리케이션을 위한 사용 가능한 제품과 통합 솔루션에 대한 중요한 고려사항을 알아보세요.

웨비나

의학적 생물학적 안전성 평가를 위한 증거 기반 접근법

백서

백서

유니사트® CN 멤브레인의 물리적 데이터 일관성

싸토리우스 유니사트®️ CN 멤브레인의 고품질 과학에 대해 자세히 알아보려면 애플리케이션 노트를 다운로드하세요.

Benefits of Using Octet BLI Systems in IVD Product Development cover
백서

싸토리우스 옥텟® BLI 시스템을 IVD 제품 개발에 활용하는 이점

옥텟® BLI 시스템이 항체-항원 상호작용을 실시간, 라벨 프리, 고처리량으로 모니터링하는 방법과 중요한 인사이트를 제공하는 방법 알아보기...

white paper cover
백서

Cubis® II 제약 규정 준수를 위한 설계

다운로드하여 싸토리우스가 감사 추적 및 전자 서명과 같은 기능으로 규정 준수를 얼마나 쉽게 만드는지 알아보세요.

Inspecting Cubis instrument
백서

모범 사례 가이드: 실험실 무게 측정

실험실에서의 무게 측정에 대한 실용적인 가이드 확인하기 - 교정, 인증, 법적 계량 및 올바른 무게 측정 방법을 포함합니다.

동영상

싸토리우스 진단 산업을 위한 솔루션

이 영상은 싸토리우스 솔루션이 귀하의 진단 타겟 분석물질을 돋보이게 할 수 있는 방법을 보여줍니다.

OEM Membrane illustration
동영상

분주 설정을 통한 테스트 성능 개선 방법

이 튜토리얼은 적절한 분주 설정을 찾아 측면 흐름 분석의 테스트 성능을 개선하는 방법을 보여줍니다.

동영상

싸토리우스 UniSart® 진단 멤브레인을 선택하는 방법

이 비디오는 귀하의 분석에 적합한 멤브레인을 선택할 수 있도록 선택 과정을 안내해 드립니다.

동영상

싸토리우스 유니사트® 나이트로셀룰로오스 멤브레인

단백질 분석을 위한 최적의 기질

동영상

싸토리우스 유니사트® 진단 멤브레인의 물리적 특성 측정 방법

이 영상은 싸토리우스 UniSart® CN 멤브레인의 두께와 흡수 속도를 측정하는 방법을 보여줍니다.

medical devices

의료기기 품질 관리

의료기기 품질 관리 솔루션을 발견하세요