의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 근거 기반 접근법

개요

생물학적 안전성 평가는 의료기기가 유해한 건강 영향을 미칠 수 있는 잠재성을 평가합니다. 이 과정은 수십 년간 변하지 않은 동물 기반의 기존 시험 방법에 크게 의존하고 있습니다. 그러나 일부에서는 이러한 동물 기반 시험 방법의 임상적 관련성에 의문을 제기하고 있습니다. 더욱이 이러한 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 시험 방법은 규제 승인에 필요한 시간을 늘리고 기기 및 시험 방법 개발의 혁신을 제한할 수 있습니다.

싸토리우스에서 제공하는 이 웨비나에서 론 브라운은 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 새롭고 더 민첩한 접근 방식의 필요성을 설명할 것입니다.

• 웨비나
• 65분
• 론 브라운, 리스크 사이언스 컨소시엄 이사

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