mRNA 개발 및 제조

PATFIX 플랫폼은 모놀리스 기술과 결합된 인라인 HPLC 시스템입니다. HPLC 전문가가 아닌 사용자도 프로세스 랩에서 5-15분 만에 분석을 수행할 수 있도록 특별히 설계되었습니다.

1. pDNA: 프로세스를 추적하고 최종 품질(원료)을 확인하기 위해 모든 이소형 구분
2. mRNA: IVT 구성 요소 및 불순물(예: dsRNA, 절단된 RNA) 정량 및 모니터링

강력한 데이터 분석 소프트웨어는 프로세스에 영향을 미치는 매개변수를 모니터링하고 이해하며, 실험 설계를 최적화하는 데 사용됩니다. 모델링을 통해 프로세스를 반복적으로 최적화할 수 있습니다. Simca와 PATfix^®는 생산 중 제어 및 추적을 향상시킵니다.

싸토리우스의 포괄적인 도구 상자와 pDNA, mRNA 및 LNP 정제에 대한 전문성을 통해 빠르고 확신을 가지고 품질과 수율을 최대화할 수 있습니다:

• 즉시 사용 가능한 HiP2 플랫폼 공정은 두 단계의 크로마토그래피(CIMmultus DEAE 및 CIMmultus C4HLD)를 통해 pDNA의 높은 순도와 균일성을 달성하며, 최대 회수율을 위해 단일 사용 중공 섬유와 결합할 수 있습니다.
• 친화성에서 역상까지 4개의 크로마토그래피 단일 컬럼 및 고유한 Hydrosart TFF 카세트의 포괄적인 도구 상자는 mRNA 정제에 전념하여 고RNA 함량 용량의 불순물 수준을 목표로 합니다.
• 당사의 광범위한 TFF 소모품은 LNP의 부드러운 정제를 허용하여 수율을 최대화합니다.

우리는 변화하는 요구사항을 용이하게 하고 귀사의 비즈니스 시나리오에 맞춰 제공하기 위해 최대한 유연한 생물학적 공정을 설계합니다. 통합 솔루션은 엔지니어링 기업과 과학적 솔루션 간의 격차를 해소하여 최적의 시설 설계를 권장할 수 있습니다.

무균 연결 및 분리로 RNAse 오염을 방지하는 엔드투엔드 폐쇄형 일회용 공정 솔루션.