mRNA 개발 및 제조

PATFIX 플랫폼은 모노리스 기술과 결합된 현장 HPLC 시스템입니다. 특히 HPLC 전문가가 아닌 사람도 공정 실험실에서 5~15분 만에 분석을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.

1. pDNA: 모든 이형체를 구분하여 공정을 추적하고 최종 품질(원료)을 검증하십시오.
2. mRNA: IVT 구성 요소 및 불순물(예: dsRNA, 절단된 RNA)을 정량화하고 모니터링합니다.

강력한 데이터 분석 소프트웨어는 공정에 영향을 미치는 매개변수를 모니터링하고 이해하며 실험 설계를 최적화하는 데 사용됩니다. 모델링을 통해 공정을 반복적으로 최적화할 수 있습니다. Simca와 PATfix^®는 생산 과정 중 제어 및 추적을 강화합니다.

싸토리우스의 포괄적인 툴박스와 pDNA, mRNA 및 LNP 정제에 대한 전문성을 통해 품질과 수율을 신속하고 확실하게 극대화할 수 있습니다.

• 즉시 사용 가능한 HiP2 플랫폼 공정은 두 단계의 크로마토그래피(CIMmultus DEAE 및 CIMmultus C4HLD)를 통해 pDNA의 높은 순도와 균일성을 달성하며, 당사의 일회용 라인 중공사막과 결합하여 최대 회수율을 얻을 수 있습니다.
• 친화성 크로마토그래피부터 역상 크로마토그래피까지 4가지 종류의 모노리식 크로마토그래피 컬럼과 당사 고유의 Hydrosart TFF 카세트를 포함하는 종합적인 툴박스는 mRNA 정제에 특화되어 있어, 고농도 RNA 시료에서도 목표 불순물 수준까지 정제할 수 있습니다.
• 당사의 다양한 TFF 소모품 제품군은 LNP를 부드럽게 정제하여 수율을 극대화할 수 있도록 합니다.

당사는 변화하는 요구사항에 신속하게 대응하고 고객의 비즈니스 시나리오에 맞춰 솔루션을 제공하기 위해 최대한의 유연성을 고려한 생물공정 설계를 제공합니다. 통합 솔루션은 엔지니어링 회사와 과학적 솔루션 간의 격차를 해소하여 최적의 시설 설계를 제안합니다.

무균 연결 및 분리 기능을 갖춘 완전 밀폐형 일회용 처리 솔루션은 RNAse 오염을 방지합니다.