Pionic^®와 통합 연속 생물 제조

연속 제조는 의약품을 지속적인 흐름으로 생산하는 것을 의미합니다. 원자재가 공급되고 제품이 배치가 아닌 연속적으로 생산됩니다.

배치 공정에서는 모든 단계가 시간적으로 분리된 개별 단위로 수행됩니다. 연속 공정에서는 모든 단계가 연결된 실시간 흐름으로 발생하여 가동 중단 시간을 줄이고 효율성을 높입니다.

주요 과제에는 위험 회피, 참고 자료 및 데이터 부족으로 인한 변화 저항, 기존 인프라의 리소스 집약적 수정, 제품 품질 우려, 복잡한 공정 등이 포함됩니다.

연속 제조의 더 나은 시간 활용 덕분에 장비 및 크로마토그래피 컬럼이 기존 설정에 비해 작아졌습니다. 크기 감소로 상품 비용이 줄어들고 설치 공간이 최소화됩니다. 다운스트림 공정도 더 빠르게 실행되어 처리량이 증가하고 연간 배치 수를 높일 수 있습니다. 개선된 시간 관리의 또 다른 중요한 이점은 공정 범위를 확장할 수 있어 동일한 연속 다운스트림 라인으로 더 많은 업스트림 공정 사례를 수용할 수 있다는 점입니다.

통합 바이오 공정은 자원 소비(물, 에너지, 재료)를 최소화하고, 폐기물을 줄이며, 일회용 모듈식 시스템을 통해 구성 요소의 효율적인 사용을 지원합니다. 또한 수율을 개선하고, 실패한 배치를 최소화하며, 간소화된 운영을 통해 탄소 발자국을 낮춥니다.

연속 제조는 기존의 배치 공급, 농축 배치 공급, N-1 관류 및 동적 관류를 포함한 많은 상류 접근 방식과 호환되는 하류 공정 전략입니다. 예를 들어, 2,000 L 배치 공급 생물반응기는 연속 공정에서 1~2일 내에 처리될 수 있습니다.