결과를 전달하고 발견을 촉진하는 데 필요한 기반을 구축하세요.

상업용 제조공정 집약 솔루션

상업용 제조는 변화하는 시장 및 규제 요구사항에 적응하는 데 필요한 일관성, 비용 효율성, 그리고 유연성을 요구합니다. 견고하고 집중된 공정을 지원하는 검증된 확장 가능한 기술과 디지털 기반 솔루션으로 이러한 도전을 극복하세요. 처리량을 최적화하거나, 설치 공간을 줄이거나, 연속 제조로 나아가고 싶다면, 당사의 솔루션은 상업적 규모에서 안정적인 성능을 제공하도록 설계되었습니다.

백서

상류 공정 강화 - 미디어 관리에 미치는 영향

본 백서는 공정 강화와 관련된 증가된 미디어 볼륨을 고려한 구현 전략을 수립하는 데 도움을 줍니다.

백서 읽기

바이오의약품 제조의 공정 강화: 3가지 전략 탐색

공정 집약화(PI)는 생산성 향상, 비용 절감, 확장성 개선에 핵심적인 역할을 하며, 적절한 공정 집약화 전략 선택이 중요합니다. 기존 인프라와 원하는 결과를 고려함으로써, 생물의약품 산업의 성장하는 요구를 충족시키고 생산 공정을 최적화하는 현명한 결정을 내릴 수 있습니다.

N-1 연속배양은 낮은 생산 비용, 높은 역가 달성

N-1 연속배양 고접종 배치 방식은 공정 집약화를 향한 논리적인 첫 단계입니다.

개발 비용이 30% 이상 증가하고 매출이 50% 감소하는 상황에서 경쟁력을 유지하려면 전체 생산 원가(COGs)를 줄이기 위해 시설의 생산성을 높여야 합니다. 특히 N-1 단계에서 시드 트레인을 강화하는 것은 구현할 수 있는 가장 신뢰할 수 있고 논리적인 접근 방식 중 하나입니다.

N-1 퍼퓨전은 역가를 2배로 높이고, 상류 공정 시간을 단축하며, 처리량을 20%에서 50%까지 증가시킬 수 있습니다.
증가된 처리량 덕분에 추가 배지 요구사항이 비용이나 시설 설정에 미치는 영향은 무시할 수 있습니다.
N-1은 주 생물반응기의 배치 전략을 변경하지 않고도 기존 배치 시설에 쉽게 개조할 수 있도록 지원합니다.
높은 처리량과 생산성 증가로 N-1 관류는 기존 배치 방식 대비 그램당 비용을 30%에서 50%까지 절감합니다.

생산성과 유연성 향상을 위한 고농축 배치 공정

고농축 배치 공정은 상류 공정 집약화 접근법으로, 표준 배치 공정 대비 생산성에 가장 큰 영향을 미칠 수 있으며, 최대 4배의 역가와 3-4배 높은 처리량을 생산할 수 있습니다. 고농축 배치 공정은 스테인리스 스틸 장비를 일회용 장비로 전환하고 블록버스터 의약품을 위한 이상적인 옵션입니다. 산업계는 연간 500kg 미만의 처리량으로 트렌드가 변화하고 있으며, 고농축 배치 공정은 고처리량, 일회용, 다중 제품 시설을 지원하는 데 필요한 유연성을 제공합니다.

농축 연속 공급 배치 방식은 생산 배양기에서 더 높은 생존 세포 밀도를 가능하게 하여, 연속 공급 배치 방식과 비교해 최대 4배까지 생산성 증가를 달성합니다.
농축 연속 공급 배치 방식은 처리량을 최대 3배까지 높여, 고처리량 시설이 시장 수요를 충족하는 데 필요한 유연성을 창출합니다.
더 작은 설치 공간으로, 일회용 시설은 더 지속 가능하며, 더 큰 적응성과 유연성을 제공합니다.

동적 관류로 가장 작은 설치 공간에서 최고의 생산성 구현

생산성을 높이기 위해, 표현하기 어려운 분자를 포함한 다양한 방식에서 기존 제조사들은 새로운 시설을 구축하거나 기존 운영을 수정할 때 일회용 유연한 솔루션을 찾고 있습니다. 한편, 초기 단계의 의약품 개발 기업들은 처리량이 낮은 제품에 대해 선행 투자를 최소화하고자 합니다. 배치당 높은 생산성을 제공하는 더 작은 생물반응기 요구사항을 통해, 동적 관류는 이 두 가지 과제에 대한 해결책이 될 수 있습니다.

최대 5배 높은 용적 생산성을 가능하게 함으로써, 동적 관류는 모듈식 접근 방식과 더 작은 생물반응기 크기를 지원하여 빌드업 시간을 가속화합니다.
동적 관류는 2주 동안 연속 수확을 통해 하루에 2-5 g/L를 가능하게 하며, 배치 공급 방식보다 최대 5배 높은 생산성을 달성합니다.
연속 수확은 분해되기 쉬운 불안정한 분자에 중요한 최적의 제품 안정성과 품질을 보장합니다.

상업용 제조를 위한 포괄적인 싸토리우스 PI 솔루션

오늘 당장 싸토리우스의 강력하고 디지털 기반의 엔드투엔드 공정 집약 솔루션으로 구현을 시작하세요. 당사의 포트폴리오는 연속적이고 집약된 워크플로우를 지원하도록 설계된 혁신적인 기술과 확장 가능한 고성능 플랫폼을 결합합니다. 광범위한 다운스트림 공정 도구 상자부터 고급 자동화 및 제어 기능까지, 당사의 솔루션은 상업적 규모에서 자신 있게 규모를 확장하고 집약된 공정을 실행하는 데 필요한 유연성, 신뢰성, 디지털 준비성을 제공합니다.

상업용 제조를 위한 공정 집약 솔루션 살펴보기: