약독화 및 불활성화 바이러스 기반 백신

목표 바이러스에 가장 적합한 세포주 또는 클론을 선택하려면 소량 스크리닝 도구와 빠른 분석이 필수적입니다.

세포 증식(배지 선택, 공정 매개변수 최적화) 및 바이러스 증식(배지, 공급원료, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)에 대한 최적의 운영 조건을 신속하게 정의하려면 확장성이 뛰어난 HTPD 도구와 인라인 분석 기능이 필요합니다.

많은 산업계에서는 공정 안전성과 배치 일관성을 높이기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다.

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 많은 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신 있게 선택하는 방법입니다.

The flexibility and functionality of Ambr^® 15 & Ambr^® 250 can accelerate cell line selection and process optimization.  Ambr^® is the only high-throughput cell culture system with scalable, multiparallel mini-bioreactors and automated functionality.

• 모든 부유 세포주에 적용 가능한 검증된 기술
• 배치, 유가식 배치, 연속식 등 모든 작동 모드에서 사용 가능
• 다양한 인라인 분석 연결 기능과 통합되어 있습니다.
• DoE의 업무 진행을 지원하기 위해 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자를 보유하고 있어 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

목표 바이러스에 가장 적합한 세포주 또는 클론을 선택하려면 소량 스크리닝 도구와 빠른 분석이 필수적입니다.

세포 증식(배지 선택, 마이크로캐리어 선택, 공정 매개변수 최적화) 및 바이러스 증식(배지, 공급원료, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)에 대한 최적의 작동 조건을 신속하게 정의하려면 확장성이 뛰어난 HTPD 도구와 인라인 분석 기능이 필요합니다.

부착성 세포주의 부유 배양 적응성을 효과적으로 평가하기 위해서는 소량 스크리닝 도구와 신속한 분석 방법이 절실히 필요합니다.

많은 산업계에서는 공정 안전성과 배치 일관성을 높이기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다.

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 많은 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신 있게 선택하는 방법입니다.

마이크로캐리어에 최적화된 차세대 애플리케이션과 마이크로캐리어 전용 용기는 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr^®는 확장 가능하고 다중 병렬 방식의 미니 바이오리액터, 자동화 기능 및 마이크로캐리어 전용으로 개발된 용기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 부착성 세포주를 이용한 검증된 기술
• 배치 및 혼합 배치 작업 모드 모두 지원 가능
• 다양한 인라인 분석 연결 기능과 통합되어 있습니다.
• DoE의 업무 진행을 지원하기 위해 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자들을 보유하고 있으며, 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

종자 증식 단계를 생산 규모에 맞게 조정하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

세포 농도를 높이면서 종자 배양 단계를 줄이고 생산 비용을 낮추기 위해서는 공정 강화가 매우 중요합니다.

종균 배양의 무균성은 진탕 플라스크에서 진동식 생물반응기에 이르는 밀폐된 공정에 달려 있습니다.

공정 분석 기술은 종자 생산 과정의 안정성과 제어를 보장할 수 있습니다.

GMP 규정을 완벽하게 준수하는 웨이브 믹싱 바이오리액터인 본 시스템은 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT(효능 평가 기준)를 제공하는 사용하기 쉬운 종자 증식 시스템입니다.

• 업계에서 검증된 바이러스 기반 백신 종균 배양용 생물반응기
• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 제품과 작업자에 대한 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함되는 내용 포함)
• 생산량 증대를 위한 백 일체형 세포 포집 필터

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 배양기에서 세포를 배양하고 플라스크를 열거나 생물안전 캐비닛에 들어가지 않고도 플라스크 간 이동을 할 수 있습니다.
• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

종자 증식 단계를 생산 규모에 맞게 조정하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

세포가 미세담체에서 분리되거나 미세담체가 파손되는 것을 방지하기 위해서는 적절한 매개변수와 혼합 조건을 평가하고 적용하는 것이 매우 중요합니다.

종균 배양의 무균성은 진탕 플라스크에서 진동식 생물반응기에 이르는 밀폐된 공정에 달려 있습니다.

공정 분석 기술은 종자 생산 과정의 안정성과 제어를 보장할 수 있습니다.

GMP 규정을 완벽하게 준수하는 웨이브 믹싱 바이오리액터인 본 시스템은 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT(효능 평가 기준)를 제공하는 사용하기 쉬운 종자 증식 시스템입니다.

• 업계에서 검증된 바이러스 기반 백신 종균 배양용 생물반응기
• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 제품과 작업자에 대한 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함되는 내용 포함)
• 생산량 증대를 위한 백 일체형 세포 포집 필터

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

바이러스 증식을 생산 규모로 확대하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

생산 비용을 줄이면서 바이러스 농도를 높이는 것은 공정 강화에 달려 있습니다.

생물안전등급 2로 분류되는 감염성 바이러스 입자를 다룰 때는 오염 위험을 최소화하고 확산을 방지하는 것이 필수적입니다.

이러한 환경에서 공정 분석 기술은 견고한 공정 관리와 감염 모니터링 및 통제를 가능하게 하는 데 필수적입니다.

이 제품은 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT(공정 활성 테스트)를 제공하는 일회용 생물반응기로, 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다.

• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 다양한 범위의 통합 (포함되는 내용 포함)
• 누출 위험을 줄이기 위해 생물안전 원칙에 따라 설계되었습니다.
• Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성으로 신속한 공정 개발 가능
• 배치, 유가식 배치 및 연속 배양을 포함한 모든 작동 모드에서 사용 가능합니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 생물반응기와 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템으로, 바이러스 기반 백신 적용을 지원합니다.

• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자들을 보유하고 있으며, 이들은 바이러스 백신 관련 현행 규정에 따라 마스터 바이러스 시드(MVS)를 테스트합니다. 따라서 싸토리우스는 세포주 및 균주 선정부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 효과적으로 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

바이러스 증식을 생산 규모로 확대하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

세포가 미세담체에서 분리되거나 미세담체가 파손되는 것을 방지하기 위해서는 적절한 매개변수와 혼합 조건을 평가하고 적용하는 것이 매우 중요합니다.

생물안전등급 2로 분류되는 감염성 바이러스 입자를 다룰 때는 오염 위험을 최소화하고 확산을 방지하는 것이 필수적입니다.

이러한 환경에서 공정 분석 기술은 견고한 공정 관리와 감염 모니터링 및 통제를 가능하게 하는 데 필수적입니다.

Biostat STR^®는 일회용 생물반응기로, 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT 범위를 제공하여 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다.

• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 다양한 범위의 통합 (포함되는 내용 포함)
• 누출 위험을 줄이기 위해 생물안전 원칙에 따라 설계되었습니다.
• Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성을 통해 신속한 공정 개발을 위한 마이크로캐리어 애플리케이션을 지원합니다.
• 배치, 유가식 배치 및 연속식 등 모든 작동 모드에서 사용 가능

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 생물반응기와 부착 배양 공정을 지원하는 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자들을 보유하고 있으며, 이들은 바이러스 백신 관련 현행 규정에 따라 마스터 바이러스 시드(MVS)를 테스트합니다. 따라서 싸토리우스는 세포주 및 균주 선정부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 효과적으로 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 생물안전등급 2/3 요건을 준수하려면 처리 및 분해 과정 중 격리가 필수적입니다.

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과가 불가능하므로, 이러한 상황에서 공정의 무균성과 작업자의 안전을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균 처리된 밀폐 용기를 사용하는 것입니다.

현탁액 공정에서 높은 세포 밀도를 다룰 때 발생하는 전반적인 문제점을 해결하기 위해서는 대용량의 정제 솔루션이 필요합니다.

일회용 원심분리기는 낮은 세포 밀도에서 높은 세포 밀도에 이르기까지 정제에 가장 적합한 일회용 원심분리기입니다.

• 완전히 밀폐되고 사전 멸균 처리되어 멸균 필터링이 불가능한 0.2µm보다 큰 바이러스에 이상적입니다.
• 저전단 정화 용액은 매체 또는 완충액의 연속적인 흐름 하에서 농축 유동층 형태로 입자를 유지합니다.
• 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 준수하여 병원성 바이러스의 확산을 방지합니다.
• 고밀도 세포 응용 분야에 적합한 솔루션

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 자랑하는 심층 필터로, 미세 오염물질과 DNA까지 제거할 수 있습니다. 바이러스 회수율은 로딩 조건과 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다.

• 흡착력이 낮고 용량이 큰 프리필터로, 비집중 공정에 적합하며 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 이송 세트 및 Maxicaps^® MR 포맷 등 다양한 형태로 제공되며, 소규모부터 대규모까지 적용 가능합니다.

• Sartopure^® PP3 필터가 통합된 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드를 사용하여 여과 및 정화 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 생물안전등급 2/3 요건을 준수하려면 처리 및 분해 과정 중 격리가 필수적입니다.

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과가 불가능하므로, 이러한 상황에서 공정의 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균 처리된 밀폐 용액을 사용하는 것입니다.

미세담체에 증식하는 세포를 제거하기 위해서는 미세담체 전용 분리 용액이 필요합니다.

이 제품들은 비집중 공정에 특화된 고용량 프리필터로, 최고의 바이러스 회수율을 제공합니다.

• 흡착력이 낮은 폴리프로필렌 심층 필터로 높은 바이러스 회수율을 달성합니다.
• 시중 폴리프로필렌 프리필터 중 가장 낮은 여과 비용
• 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 전송 세트 및 기타 형식으로 제공됩니다.
• 멸균 가능한 캡슐을 특징으로 합니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 밀폐되고 사전 멸균된 용액 내에서 전단력에 민감하고 큰 바이러스를 정제하기 위한 일회용 원심분리기

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

바이러스는 살아있는 입자이므로 처리 및 분해 과정 중 격리는 생물안전등급 2/3 요건을 준수해야 합니다.

세포 용해 과정에서 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당수의 오염 물질은 필터 막힘을 유발하며, 이는 대용량 정화 용액을 통해서만 완화할 수 있습니다.

현탁액 공정에서 높은 세포 밀도를 다룰 때 발생하는 전반적인 어려움을 해결하기 위해서는 대용량의 정제 용액 또한 필요합니다.

정제는 부유 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 조작입니다. 단일 단계만으로는 충분하지 않은 경우가 많으며, 응집, 여과 공정, 일회용 원심분리 등 여러 기술을 시험하고 조합해야 합니다.

다양한 기술적 접근 방식을 최적화하고 순차적으로 적용하여 광범위한 제품 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

싸토리우스는 다양한 요구 사항을 충족하는 다양한 필터를 제공합니다.

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 자랑하는 심층 필터로, 미세 오염물질과 DNA까지 제거할 수 있습니다. 바이러스 회수율은 로딩 조건과 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다.
• 이 필터는 흡착력이 낮고 용량이 큰 프리필터로, 비집중 공정에 적합하며 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 이송 세트, 그리고 Maxicaps^® MR 포맷 등 다양한 형태로 제공되며, 소규모부터 대규모까지 적용 가능합니다.
• Sartopure^® PP3 필터가 통합된 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드를 사용하여 여과 및 정화 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 처리 및 분해 과정 중 격리가 필수적이며, 이는 생물안전등급 2/3 요건을 준수해야 합니다.

세포 용해 과정에서 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당수의 오염 물질은 필터 막힘을 유발하며, 이는 대용량 정화 용액을 통해서만 완화할 수 있습니다.

미세담체에 증식하는 세포를 제거하기 위해서는 미세담체 전용 분리 용액이 필요합니다.

이 제품들은 비집중 공정에 특화된 고용량 프리필터로, 최고의 바이러스 회수율을 제공합니다.

• 흡착력이 낮은 폴리프로필렌 심층 필터로 높은 바이러스 회수율을 달성합니다.
• 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 전송 세트 및 MR 형식으로 제공됩니다.
• 멸균 가능한 캡슐을 특징으로 합니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• SU 생물반응기는 미세담체의 침전 및 제거를 용이하게 하기 위해 깊은 튜브 구조를 갖추고 있습니다.

바이러스는 입자가 크기 때문에 대부분은 살균 등급 필터(0.2µm)를 통과할 수 있지만, 일부는 그렇지 못합니다. 바이러스가 여과되지 않는 경우, 0.2µm(멸균 여과)뿐만 아니라 0.45µm(미생물 부하 감소) 필터도 평가하고, 전체 후속 공정에 대해 완전 밀폐형 및 사전 멸균 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로 회수율을 극대화하기 위해서는 흡착성이 없는 멤브레인을 사용하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 생물안전등급 2/3에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 격리가 매우 중요합니다.

이 제품은 멸균 처리 및 조립이 완료된, 자체 밀폐형 여과 장치로, 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결하여 대규모 여과 작업을 수행할 수 있습니다.

• 대량의 바이러스 기반 백신 여과 과정에서 오염 방지 확보
• 다양한 종류의 프리필터와 멤브레인을 사용할 수 있어 공정 개발 과정에서 뛰어난 유연성을 제공합니다.
• 입구 1개, 출구 1개, 통풍 필터 1개를 갖추어 밀폐형 일회용 공정 구현을 간소화합니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 이 제품군은 모든 유형의 제품에 완벽하게 적용되어 최저 여과 비용을 제공하는 가장 광범위한 PES 멤브레인 조합을 제공하며, 최종 멤브레인 기공 크기는 0.2µm 또는 0.45µm로 제공됩니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 검증된 저흡착 필터 제품군을 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과를 위한 백신 제조에 이상적이며, 최종 멤브레인 기공 크기가 0.2µm 및 0.45µm인 제품으로 제공됩니다.

바이러스는 입자가 커서 작은 오염물질과 쉽게 분리할 수 있습니다. 최적의 작동 조건을 설정할 때는 오염물질(숙주 세포 단백질, DNA) 제거 효과를 고려해야 하며, 이를 위해서는 분자량 차단이 큰 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요합니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

바이러스 입자는 불활성화되기 전에는 병원성을 띠므로 격리가 매우 중요합니다.

바이러스 외에도 DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당수의 오염 물질이 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있으므로 흡착성이 낮은 멤브레인이 필요합니다.

외피로 둘러싸인 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 낮은 전단 시스템과 최적화된 카세트 설계가 필요합니다.

바이러스 흡착을 최소화하도록 설계된 최첨단 교차 흐름 멤브레인은 화학 물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 내성을 갖추고 있어 바이러스 기반 백신에 광범위한 작동 조건을 적용할 수 있다는 장점이 있습니다.

• 바이러스 응용 분야에 특화된 높은 분자량 차단막(최대 300kD)을 사용할 수 있습니다.
• 낮은 흡착률, 높은 유속 및 높은 제품 회수율을 제공합니다.
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더욱 폭넓은 작업 조건 및 세척 프로토콜에 적용할 수 있습니다.
• 감마선 멸균 처리가 가능하여 생물안전등급 2(BSL-2)를 준수해야 하는 대형 바이러스 및/또는 생바이러스를 밀폐된 환경에서 즉시 사용 가능한 멸균 처리가 가능합니다.
• 저전단 작업에 적합한 Sartocon^® ECO 형식으로 제공됩니다.

 추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 규정을 준수하는 고급 시스템에는 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프가 포함됩니다.
• 이 시스템은 일회용 센서와 자체 밀폐형 Hydrosart^® 카세트가 포함된 재순환 루프를 갖춘 일회용 완전 밀폐형 자동 시스템입니다.
• 본 시스템은 시중에서 가장 적은 양의 재료와 재순환량으로 교차 흐름 조건을 선별할 수 있는 독창적이고 소규모의 다중 병렬 자동화 시스템입니다.

바이러스는 입자가 커서 크로마토그래피 비드 내부로 확산될 수 없으며, 작은 기공에 갇혀 용출 과정에서 회수율이 낮아질 수 있으므로 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체를 대체할 수 있는 대안이 필요합니다.

다양한 바이러스를 검출하려면 광범위한 크로마토그래피 매체와 작동 조건이 필요하며, 바이러스 검출 용량과 회수율을 극대화하기 위한 스크리닝이 필수적입니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 요구됩니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

바이러스 입자는 불활성화되기 전에는 병원성을 띠므로 격리가 매우 중요합니다.

크로마토그래피 멤브레인은 가장 광범위한 리간드 범위를 제공하며 최대 100L의 멤브레인 용량까지 확장 가능한 독특한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하여 결합 및 용출 모드에서 바이러스 정제에 이상적입니다.

• 큰 기공 구조로 인해 리간드에 직접 접근할 수 있어 높은 용량과 높은 제품 회수율을 달성할 수 있습니다.
• 다양한 유형의 바이러스를 정제할 수 있는 4가지 리간드(Q, S, 황산화 셀룰로오스(SC), 페닐)가 있습니다.
• 최대 5L의 멤브레인 용량을 밀폐된 오토클레이브 가능 형태로 보관하여 밀폐성과 멸균성을 보장합니다.
• 96웰 플레이트 형식은 고처리량 스크리닝 실험에 사용할 수 있습니다.
• 캡슐형 제품의 규모 확장에 따른 제약을 해소하기 위해 감마선 조사 처리된 카세트 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 이 막은 다양한 바이러스를 포획하는 데 효과가 입증되었으며, 기존 바이러스 기반 백신에 대해서도 이미 검증되었습니다.
• 사르토빈드^® 황산화 셀룰로오스(SC)는 인플루엔자와 같은 헤파린 결합 바이러스를 포획하기 위해 개발된 새로운 멤브레인입니다.

바이러스 분리 과정은 세포 용해를 유발하여 DNA를 포함한 상당수의 오염 물질을 방출할 수 있으며, 이러한 오염 물질은 후속 공정에서 제거해야 합니다. 이때 전체적인 바이러스 회수율에는 영향을 미치지 않아야 하는데, 이는 높은 회수율을 보이는 크로마토그래피 용액을 사용하여 유동식 모드에서 정제함으로써 달성할 수 있습니다.

바이러스는 입자가 커서 작은 기공에 갇힐 수 있기 때문에 유동식 크로마토그래피 과정에서 회수율이 낮아지며, 따라서 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체를 대체할 수 있는 대안이 필요합니다.

다양한 바이러스를 검출하려면 광범위한 크로마토그래피 매체와 작동 조건이 필요하며, 불순물 제거 수준을 극대화하고 바이러스 회수율을 높이기 위한 스크리닝이 필수적입니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 요구됩니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 사전 멸균된 시스템이 필요합니다.

바이러스 입자는 불활성화되기 전에는 병원성을 띠므로 격리가 매우 중요합니다.

크로마토그래피 멤브레인은 가장 광범위한 리간드 범위를 제공하며, 최대 100L의 멤브레인 용량까지 확장 가능한 독특한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하여 유동식 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다.

• 큰 기공 구조는 DNA와 같은 큰 불순물이 리간드에 직접 접근할 수 있도록 하여 높은 흡착 용량을 가능하게 합니다.
• 높은 유량 덕분에 설치 공간을 줄일 수 있습니다.
• 오염물질 제거에 사용 가능한 리간드는 Q, , S 및 페닐의 네 가지입니다.
• 밀폐형 오토클레이브 가능 용기를 사용하여 최대 2.5L의 대형 캡슐 형태로 내용물의 밀폐 및 멸균 상태를 보장합니다.
• 96웰 플레이트 형식은 고처리량 스크리닝 실험에 사용할 수 있습니다.
• 캡슐형 제품의 규모 확장에 따른 제약을 해소하기 위해 감마선 조사 처리된 카세트 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• (염분 내성 상호작용 크로마토그래피) 음이온 교환기는 DNA 제거에 있어 나란히 비교할 수 있는 리간드로서, 공정 조건과 바이러스 전하를 고려한 상호보완적인 해결책을 제공합니다.
• 센서가 통합된 유일한 일회용 혼합 솔루션인 이 기술은 완전 밀폐형 설계로 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션 모두에 적합합니다.

모든 바이러스 입자를 불활성화시키기 위해서는 액체 방울이 떨어지지 않는 혼합, 사각지대 없음, 화학 물질 흡착 방지가 필수적입니다.

이 과정에서 격리는 두 가지 이유로 매우 중요합니다. 첫째, 바이러스 입자는 불활성화 전에는 병원성을 띠고 있으며, 둘째, 불활성화 과정 중에 독성 화학 물질이 사용되기 때문입니다.

사용되는 화학물질의 구조 및 분해 특성과 필름의 호환성을 확인하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 불안정하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로 저전단 혼합 용액이 필요합니다.

센서가 통합된 유일한 일회용 혼합 솔루션인 이 기술은 완전 밀폐형 설계로 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션 모두에 적합하며, 바이러스를 보존하면서 바이러스를 불활성화할 수 있습니다.

• pH, 온도, 전도도 센서가 내장된 유일한 일회용 혼합 용액으로, 지능형 공정 모니터링이 가능합니다.
• 공중 부양 임펠러가 장착된 완전 밀폐형 설계는 전단력으로 인한 성능 저하 위험을 줄이는 동시에 고성능 혼합을 가능하게 합니다.
• 상류 및 하류 공정 모두에서 다양한 혼합 단계를 수용할 수 있는 유연한 솔루션

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 싸토리우스는 밀폐성과 제품 멸균이 매우 중요한 상황에서 최고의 품질을 보장하기 위해 설치 후 공급업체 무결성 테스트와 사용 시점 누출 테스트를 독특하게 결합하여 제공합니다.
• 싸토리우스의 장비는 화학적 호환성 및 혼합 단계의 추출물 프로파일 검증을 가능하게 하는데, 이는 불활성화 과정에서 매우 중요한 성공 요인입니다.

바이러스는 입자가 커서 작은 오염물질과 쉽게 분리할 수 있습니다. 최적의 작동 조건을 설정할 때는 오염물질(숙주 세포 단백질, DNA) 제거 효과를 고려해야 하며, 이를 위해서는 분자량 차단이 큰 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요합니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

바이러스 입자는 불활성화되기 전에는 병원성을 띠므로 격리가 매우 중요합니다.

바이러스 외에도 DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당수의 오염 물질이 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있으므로 흡착성이 낮은 멤브레인이 필요합니다.

외피로 둘러싸인 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 낮은 전단 시스템과 최적화된 카세트 설계가 필요합니다.

바이러스 흡착을 최소화하도록 설계된 최첨단 교차 흐름 멤브레인은 화학 물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 내성을 갖추고 있어 바이러스 기반 백신에 광범위한 작동 조건을 적용할 수 있다는 장점이 있습니다.

• 바이러스 응용 분야에 특화된 높은 분자량 차단막(최대 300kD)을 사용할 수 있습니다.
• 낮은 흡착률, 높은 유속 및 높은 제품 회수율을 제공합니다.
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더욱 폭넓은 작업 조건 및 세척 프로토콜에 적용할 수 있습니다.
• 감마선 멸균 처리가 가능하여 생물안전등급 2(BSL-2)를 준수해야 하는 대형 바이러스 및/또는 생바이러스를 밀폐된 환경에서 즉시 사용 가능한 멸균 처리가 가능합니다.
• 저전단 작업에 적합한 Sartocon^® ECO 형식으로 제공됩니다.

 추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 규정을 준수하는 고급 시스템에는 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프가 포함됩니다.
• 이 시스템은 일회용 센서와 자체 밀폐형 Hydrosart^® 카세트가 포함된 재순환 루프를 갖춘 일회용 완전 밀폐형 자동 시스템입니다.
• 본 시스템은 시중에서 가장 적은 양의 재료와 재순환량으로 교차 흐름 조건을 선별할 수 있는 독창적이고 소규모의 다중 병렬 자동화 시스템입니다.

바이러스는 입자가 크기 때문에 대부분은 살균 등급 필터(0.2µm)를 통과할 수 있지만, 일부는 그렇지 못합니다. 따라서 0.2µm(멸균 여과) 필터뿐만 아니라 0.45µm(미생물 부하 감소) 필터도 평가하고, 바이러스가 여과되지 않는 경우에는 전체 후처리 공정에 걸쳐 완전 밀폐형 및 사전 멸균 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 필터에 흡착되므로 회수율을 극대화하기 위해서는 흡착성이 없는 멤브레인을 사용하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 전염성이 있으므로 격리가 매우 중요합니다.

Sartocheck^®를 이용한 헬륨 공급 무결성 테스트 및 사용 시점 누출 테스트는 일회용 백 제품군 전반에 걸쳐 시행되며, 내용물 밀폐 및 제품 멸균이 중요한 경우 무결성을 보장합니다.

• 헬륨 테스트는 액체 누출 및 미생물 침투와 관련된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 독보적인 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 향상시키고 무결성을 보장합니다.
• 널리 사용되는 Sartocheck^® 테스트 장치를 기반으로 한 현장 누출 테스트는 운송 및 취급 중 손상되었을 수 있는 누출 백을 사용한 처리 위험을 줄여줍니다.
• 2D 백에 대한 유일한 현장 사용 무결성 테스트는 미생물 침투와 관련이 있으며, 민감도는 10µm입니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 최종 충전 용도에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 독특한 표면 개질은 흡착을 최소화하여 높은 제품 수율을 보장하고, 안정적인 습윤성을 제공하여 신뢰할 수 있는 무결성 테스트를 가능하게 합니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 검증된 저흡착 필터 제품군을 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과를 위한 백신 제조에 이상적이며, 최종 멤브레인 기공 크기는 0.2µm 및 0.45µm로 제공됩니다.
• Sartocheck^® 5는 멸균 등급 필터의 무결성 테스트를 위한 기준이 되는 장비입니다. 이 장비는 업계 최고 수준의 데이터 보안 및 무결성, 최고 수준의 QRM 무결성 테스트 표준, 그리고 직관적인 사용성을 제공하도록 설계되었습니다.

목표 바이러스에 가장 적합한 세포주 또는 클론을 선택하려면 소량 스크리닝 도구와 빠른 분석이 필수적입니다.

세포 증식(배지 선택, 공정 매개변수 최적화) 및 바이러스 증식(배지, 공급원료, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)에 대한 최적의 운영 조건을 신속하게 정의하려면 확장성이 뛰어난 HTPD 도구와 인라인 분석 기능이 필요합니다.

많은 산업계에서는 공정 안전성과 배치 일관성을 높이기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다.

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 많은 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신 있게 선택하는 방법입니다.

The flexibility and functionality of Ambr^® 15 & Ambr^® 250 can accelerate cell line selection and process optimization.  Ambr^® is the only high-throughput cell culture system with scalable, multiparallel mini-bioreactors and automated functionality.

• 모든 부유 세포주에 적용 가능한 검증된 기술
• 배치, 유가식 배치, 연속식 등 모든 작동 모드에서 사용 가능
• 다양한 인라인 분석 연결 기능과 통합되어 있습니다.
• DoE의 업무 진행을 지원하기 위해 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자를 보유하고 있어 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

목표 바이러스에 가장 적합한 세포주 또는 클론을 선택하려면 소량 스크리닝 도구와 빠른 분석이 필수적입니다.

세포 증식(배지 선택, 마이크로캐리어 선택, 공정 매개변수 최적화) 및 바이러스 증식(배지, 공급원료, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)에 대한 최적의 작동 조건을 신속하게 정의하려면 확장성이 뛰어난 HTPD 도구와 인라인 분석 기능이 필요합니다.

부착성 세포주의 부유 배양 적응성을 효과적으로 평가하기 위해서는 소량 스크리닝 도구와 신속한 분석 방법이 절실히 필요합니다.

많은 산업계에서는 공정 안전성과 배치 일관성을 높이기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다.

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 많은 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신 있게 선택하는 방법입니다.

마이크로캐리어에 최적화된 차세대 애플리케이션과 마이크로캐리어 전용 용기는 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr^®는 확장 가능하고 다중 병렬 방식의 미니 바이오리액터, 자동화 기능 및 마이크로캐리어 전용으로 개발된 용기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 부착성 세포주를 이용한 검증된 기술
• 배치 및 혼합 배치 작업 모드 모두 지원 가능
• 다양한 인라인 분석 연결 기능과 통합되어 있습니다.
• DoE의 업무 진행을 지원하기 위해 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자들을 보유하고 있으며, 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

종자 증식 단계를 생산 규모에 맞게 조정하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

세포 농도를 높이면서 종자 배양 단계를 줄이고 생산 비용을 낮추기 위해서는 공정 강화가 매우 중요합니다.

종균 배양의 무균성은 진탕 플라스크에서 진동식 생물반응기에 이르기까지 밀폐된 공정에 달려 있습니다. PAT 도구(공정 분석 기술)만이 종균 배양의 안정성과 제어를 보장할 수 있습니다.

GMP 규정을 완벽하게 준수하는 웨이브 믹싱 바이오리액터는 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 배양 조건을 제공하는 사용하기 쉬운 종자 증식 시스템입니다.

• 업계에서 검증된 바이러스 기반 백신 종균 배양용 생물반응기
• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 제품과 작업자에 대한 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함되는 내용 포함)
• 생산량 증대를 위한 백 일체형 세포 포집 필터

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 배양기에서 세포를 배양하고 플라스크를 열거나 생물안전 캐비닛에 들어가지 않고도 플라스크 간 이동을 할 수 있습니다.
• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

종자 증식 단계를 생산 규모에 맞게 조정하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

세포가 미세담체에서 분리되거나 미세담체가 파손되는 것을 방지하기 위해서는 적절한 매개변수와 혼합 조건을 평가하고 적용하는 것이 매우 중요합니다.

종균 배양의 무균성은 진탕 플라스크에서 진동식 생물반응기에 이르는 밀폐된 공정에 달려 있습니다.

공정 분석 기술은 종자 생산 과정의 안정성과 제어를 보장할 수 있습니다.

GMP 규정을 완벽하게 준수하는 웨이브 믹싱 바이오리액터인 이 시스템은 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 배양 조건을 제공하는 사용하기 쉬운 종자 증식 시스템입니다.

• 업계에서 검증된 바이러스 기반 백신 종균 배양용 생물반응기
• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 제품과 작업자에 대한 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄형 공정
• BioPAT^® Viamass, BioPAT^® Trace를 포함한 광범위한 통합
• 생산량 증대를 위한 백 일체형 세포 포집 필터

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.

바이러스 증식을 생산 규모로 확대하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

생산 비용을 줄이면서 바이러스 농도를 높이는 것은 공정 강화에 달려 있습니다.

생물안전등급 2로 분류되는 감염성 바이러스 입자를 다룰 때는 오염 위험을 최소화하고 확산을 방지하는 것이 필수적입니다.

이러한 환경에서 공정 분석 기술은 견고한 공정 관리와 감염 모니터링 및 통제를 가능하게 하는 데 필수적입니다.

이 제품은 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT(공정 활성 테스트)를 제공하는 일회용 생물반응기로, 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다.

• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 다양한 PAT를 통합합니다.
• 생물안전 원칙에 기반하여 오염 및 제품 손실 위험을 줄이도록 설계되었습니다.
• Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성으로 신속한 공정 개발 가능
• 배치, 유가식 배치, 연속식 등 모든 작동 모드에서 사용 가능

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 생물반응기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템으로, 바이러스 기반 백신 적용을 지원하는 자동화 기능을 제공합니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자를 보유하고 있어 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

바이러스 증식을 생산 규모로 확대하려면 공정 개발부터 제조에 이르기까지 완벽하게 확장 가능한 기술이 필요합니다.

생물안전등급 2로 분류되는 감염성 바이러스 입자를 다룰 때는 오염 위험을 최소화하고 확산을 방지하는 것이 필수적입니다.

세포가 미세담체에서 분리되거나 미세담체가 파손되는 것을 방지하기 위해서는 적절한 매개변수와 혼합 조건을 평가하고 적용하는 것이 매우 중요합니다.

이러한 환경에서 공정 분석 기술은 견고한 공정 관리와 감염 모니터링 및 통제를 가능하게 하는 데 필수적입니다.

이 제품은 일회용 생물반응기로, 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT(실험적 활성 테스트) 범위를 제공하여 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다.

• 세포 성장을 탁월하게 보장하는 독특하고 견고한 필름이 공정 전반에 걸쳐 적용됩니다.
• 다양한 PAT를 통합합니다.
• 생물안전 원칙에 기반하여 오염 및 제품 손실 위험을 줄이도록 설계되었습니다.
• Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성을 통해 신속한 공정 개발을 위한 마이크로캐리어 애플리케이션을 지원합니다.
• 배치, 유가식 배치, 연속식 등 모든 작동 모드에서 사용 가능

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• Sartorius 생물반응기를 사용하여 개발 및 테스트된 차세대 화학적으로 정의된(CD) 및 동물성 성분 무첨가(ACF) 제품입니다.
• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 생물반응기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템으로, 바이러스 기반 백신 적용을 지원하는 자동화 기능을 제공합니다.
• 싸토리우스는 미국과 유럽에 70명 이상의 숙련된 과학자를 보유하고 있어 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 완벽한 패키지를 제공함으로써 세포주 및 균주 선택부터 상업 생산에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

약독화 바이러스는 살아있는 입자이므로 생물안전등급 2/3 요건을 준수하려면 처리 및 분해 과정 중 격리가 필수적입니다.

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과가 불가능하므로, 이러한 상황에서 공정의 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균 처리된 밀폐 용액을 사용하는 것입니다.

현탁액 공정에서 높은 세포 밀도를 다룰 때 발생하는 전반적인 문제점을 해결하기 위해서는 대용량 정제 용액이 필요합니다.

외피로 둘러싸인 바이러스 입자는 매우 약해서 정제 과정 중 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 바이러스의 감염성을 보호하기 위해서는 낮은 전단력을 가진 용액을 사용하는 것이 필수적입니다.

일회용 원심분리기는 낮은 세포 밀도에서 높은 세포 밀도에 이르기까지 정제에 가장 적합한 일회용 원심분리기입니다.

• 완전히 밀폐되고 사전 멸균 처리되어 멸균 필터링이 불가능한 0.2µm보다 큰 바이러스에 이상적입니다.
• 저전단 정화 용액은 매체 또는 완충액의 연속적인 흐름 하에서 농축 유동층 형태로 입자를 유지합니다.
• 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 준수해야 하는 생바이러스의 격리를 보장합니다.
• 고밀도 세포 응용 분야에 적합한 솔루션

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 자랑하는 심층 필터로, 미세 오염물질과 DNA까지 제거할 수 있습니다. 바이러스 회수율은 로딩 조건과 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다.
• 흡착력이 낮고 용량이 큰 프리필터로, 비집중 공정에 적합하며 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 이송 세트 및 Maxicaps^® MR 포맷 등 다양한 형태로 제공되며, 소규모부터 대규모까지 적용 가능합니다.
• Sartopure^® PP3 필터가 통합된 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드를 사용하여 여과 및 정화 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

약독화 바이러스는 살아있는 입자이므로 생물안전등급 2/3 요건을 준수하려면 처리 및 분해 과정 중 격리가 필수적입니다.

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과가 불가능하므로, 이러한 상황에서 공정의 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균 처리된 밀폐 용액을 사용하는 것입니다.

미세담체를 제거하기 위해서는 부착성 공정에 특화된 분리 용액이 필요합니다.

외피로 둘러싸인 바이러스 입자는 매우 약해서 정제 과정 중 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 바이러스의 감염성을 보호하기 위해서는 낮은 전단력을 가진 용액을 사용하는 것이 필수적입니다.

이 제품들은 비집중 공정에 특화된 고용량 사전 필터로, 최고의 바이러스 회수율을 제공합니다.

• 흡착력이 낮은 폴리프로필렌 심층 필터로 높은 바이러스 회수율을 달성합니다.
• 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 전송 세트 및 기타 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책: 

• 밀폐되고 사전 멸균된 용액 내에서 전단력에 민감하고 큰 바이러스를 정제하기 위한 일회용 원심분리기

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

약독화 바이러스는 살아있는 입자이므로 처리 및 분해 과정에서 생물안전등급 2/3 요건을 준수하기 위해 격리가 필요합니다.

세포 용해 과정에서 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당수의 오염 물질은 필터 막힘을 유발하며, 이는 대용량 정화 용액을 통해서만 완화할 수 있습니다.

현탁액 공정에서 높은 세포 밀도를 다룰 때 발생하는 전반적인 어려움을 해결하기 위해서는 대용량 정제 용액 또한 필요합니다.

정제는 부유 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 조작입니다. 단일 단계만으로는 충분하지 않은 경우가 많으며, 응집, 여과 공정, 일회용 원심분리 등 여러 기술을 시험하고 조합해야 합니다.

다양한 기술적 접근 방식을 최적화하고 순차적으로 적용하여 광범위한 제품 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

싸토리우스는 다양한 요구 사항을 충족하는 다양한 필터를 제공합니다.

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 자랑하는 심층 필터로, 미세 오염물질과 DNA까지 제거할 수 있습니다. 바이러스 회수율은 로딩 조건과 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다.
• 흡착력이 낮고 용량이 큰 프리필터로, 비집중 공정에 적합하며 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 이송 세트 및 Maxicaps^® MR 포맷 등 다양한 형태로 제공되며, 소규모부터 대규모까지 적용 가능합니다.
• Sartopure^® PP3 필터가 통합된 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드를 사용하여 여과 및 정화 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다.

바이러스 입자는 심층 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 매우 중요합니다.

약독화 바이러스는 살아있는 입자이므로 처리 및 분해 과정에서 생물안전등급 2/3 요건을 준수하기 위해 격리가 필요합니다.

세포 용해 과정에서 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당수의 오염 물질은 필터 막힘을 유발하며, 이는 대용량 정화 용액을 통해서만 완화할 수 있습니다.

미세담체를 제거하기 위해서는 부착성 공정에 특화된 분리 솔루션이 필요합니다.

이 제품들은 비집중 공정에 특화된 고용량 프리필터로, 최고의 바이러스 회수율을 제공합니다.

• 흡착력이 낮은 폴리프로필렌 심층 필터로 높은 바이러스 회수율을 달성합니다.
• 표준 카트리지, 밀폐형 캡슐, 필터 전송 세트 및 기타 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• SU 생물반응기는 미세담체의 침전 및 제거를 용이하게 하기 위해 깊은 튜브 구조를 갖추고 있습니다.

바이러스는 입자가 크기 때문에 대부분은 살균 등급 필터(0.2µm)를 통과할 수 있지만, 일부는 그렇지 못합니다. 바이러스가 여과되지 않는 경우, 0.45µm 필터(생물 부하 감소)를 사용하고 전체 후속 공정에 대해 완전 밀폐형 및 사전 살균 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로 회수율을 극대화하기 위해서는 흡착성이 없는 멤브레인을 사용하는 것이 중요합니다.

약독화 바이러스는 살아있는 입자이므로 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하므로 격리가 매우 중요합니다.

이 제품은 멸균 처리 및 조립이 완료된, 자체 밀폐형 여과 장치로, 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결하여 대규모 여과 작업을 수행할 수 있습니다.

• 대량의 바이러스 기반 백신 여과 과정에서 오염 방지 확보
• 다양한 종류의 프리필터와 멤브레인을 사용할 수 있어 공정 개발 과정에서 뛰어난 유연성을 제공합니다.
• 입구 1개, 출구 1개, 통풍 필터 1개를 갖추어 밀폐형 일회용 공정 구현을 간소화합니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 이 제품군은 모든 유형의 제품에 완벽하게 적용되어 최저 여과 비용을 제공하는 가장 광범위한 PES 멤브레인 조합을 제공하며, 최종 멤브레인 기공 크기는 0.2µm 또는 0.45µm로 제공됩니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 검증된 저흡착 필터 제품군을 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과를 위한 백신 제조에 이상적이며, 최종 멤브레인 기공 크기가 0.2µm 및 0.45µm인 제품으로 제공됩니다.

바이러스는 입자가 커서 작은 오염물질과 쉽게 분리할 수 있습니다. 최적의 작동 조건을 설정할 때는 오염물질(숙주 세포 단백질, DNA) 제거 효과를 고려해야 하며, 이를 위해서는 분자량 차단이 큰 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요합니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

약독화 바이러스는 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하는 살아있는 입자이므로 격리가 매우 중요합니다.

바이러스 외에도 DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당수의 오염 물질이 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있으므로 흡착성이 낮은 멤브레인이 필요합니다. 외피 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로 저전단 시스템과 최적화된 카세트 설계가 필요합니다.

Hydrosart®는 바이러스 흡착률이 낮은 최첨단 교차 흐름 멤브레인으로, 화학 물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 내성을 갖추고 있어 바이러스 기반 백신에 광범위한 작동 조건을 적용할 수 있습니다.

• 바이러스 응용 분야에 특화된 높은 분자량 차단막(최대 300kD)을 사용할 수 있습니다.
• 낮은 흡착률, 높은 유속 및 높은 제품 회수율을 제공합니다.
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더욱 폭넓은 작업 조건 및 세척 프로토콜에 적용할 수 있습니다.
• 감마선 멸균 처리가 가능하여 생물안전등급 2(BSL-2)를 준수해야 하는 대형 바이러스 및/또는 생바이러스를 밀폐된 환경에서 즉시 사용 가능한 멸균 처리가 가능합니다.
• 저전단 작업에 적합한 형식으로 제공됩니다.

 추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 소규모 개발 및 생산에 적합한 확장 가능하고 GMP 규정을 준수하는 고급 시스템에는 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프가 포함됩니다.
• 이 시스템은 일회용 센서와 자체 밀폐형 Hydrosart® 카세트가 포함된 재순환 루프를 갖춘 일회용 완전 밀폐형 자동 시스템입니다.
• 본 시스템은 시중에서 가장 적은 양의 재료와 재순환량으로 교차 흐름 조건을 선별할 수 있는 독창적이고 소규모의 다중 병렬 자동화 시스템입니다.

바이러스는 입자가 커서 크로마토그래피 비드 내부로 확산될 수 없으며, 작은 기공에 갇혀 용출 과정에서 회수율이 낮아질 수 있으므로 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체를 대체할 수 있는 대안이 필요합니다.

다양한 바이러스 종류로 인해 감염성 입자의 최대 검출 용량과 회수율을 확보하기 위해서는 광범위한 크로마토그래피 매체와 작동 조건이 필요하며, 이를 위해서는 스크리닝이 필수적입니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 요구됩니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

약독화 바이러스는 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하는 살아있는 입자이므로 격리가 매우 중요합니다.

크로마토그래피 멤브레인은 가장 광범위한 리간드 범위를 제공하며 최대 100L의 멤브레인 용량까지 확장 가능한 독특한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하여 결합-용출 모드에서 바이러스 정제에 이상적입니다.

• 큰 기공 구조로 인해 리간드에 직접 접근할 수 있어 높은 용량과 높은 제품 회수율을 달성할 수 있습니다.
• 다양한 유형의 바이러스를 정제할 수 있는 4가지 리간드(Q, S, 황산화 셀룰로오스(SC), 페닐)가 있습니다.
• 최대 5L의 멤브레인 용량을 밀폐된 오토클레이브 가능 형태로 보관하여 밀폐성과 멸균성을 보장합니다.
• 96웰 플레이트 형식은 고처리량 스크리닝 실험에 사용할 수 있습니다.
• 캡슐형 제품의 규모 확장에 따른 제약을 해소하기 위해 감마선 조사 처리된 카세트 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 이 막은 다양한 바이러스를 포획하는 데 효과적인 것으로 입증되었으며, 기존 바이러스 기반 백신에 이미 적용되어 효능이 검증되었습니다.
• 사르토빈드^® 황산화 셀룰로오스(SC)는 인플루엔자와 같은 헤파린 결합 바이러스를 포획하는 데 특화된 새로운 멤브레인입니다.

바이러스 분리 과정은 세포 용해를 유발하여 DNA를 포함한 상당수의 오염 물질을 방출할 수 있으며, 이러한 오염 물질은 후속 공정에서 제거해야 합니다. 이때 전체적인 바이러스 회수율에는 영향을 미치지 않아야 하는데, 이는 높은 회수율을 보이는 크로마토그래피 용액을 사용하여 유동식 모드에서 정제함으로써 달성할 수 있습니다.

바이러스는 입자가 커서 크로마토그래피 비드 내부로 확산될 수 없으며, 작은 기공에 갇혀 용출 과정에서 회수율이 낮아질 수 있으므로 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체를 대체할 수 있는 대안이 필요합니다.

다양한 바이러스를 검출하려면 광범위한 크로마토그래피 매체와 작동 조건이 필요하며, 감염성 입자의 최대 검출 용량과 회수율을 보장하기 위해 스크리닝이 필수적입니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

약독화 바이러스는 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하는 살아있는 입자이므로 격리가 매우 중요합니다.

크로마토그래피 멤브레인은 가장 광범위한 리간드 범위를 제공하며, 최대 100L의 멤브레인 용량까지 확장 가능한 독특한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하여 유동식 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다.

• 큰 기공 구조는 DNA와 같은 큰 불순물이 리간드에 직접 접근할 수 있도록 하여 높은 흡착 용량을 가능하게 합니다.
• 높은 유량 덕분에 설치 공간을 줄일 수 있습니다.
• 오염물질 제거에 사용 가능한 리간드는 Q, , S 및 페닐의 네 가지입니다.
• 밀폐형 오토클레이브 가능 용기를 사용하여 최대 2.5L의 대형 캡슐 형태로 내용물의 밀폐 및 멸균 상태를 보장합니다.
• 96웰 플레이트 형식은 고처리량 스크리닝 실험에 사용할 수 있습니다.
• 캡슐형 제품의 규모 확장에 따른 제약을 해소하기 위해 감마선 조사 처리된 카세트 형태로 제공됩니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• (염분 내성 상호작용 크로마토그래피) 음이온 교환기는 DNA 제거에 있어 나란히 비교할 수 있는 리간드로서, 공정 조건과 바이러스 전하를 고려한 상호보완적인 해결책을 제공합니다.
• 센서가 통합된 유일한 일회용 혼합 솔루션인 이 기술은 완전 밀폐형 설계로 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션 모두에 적합합니다.

바이러스는 입자가 커서 작은 오염물질과 쉽게 분리할 수 있습니다. 최적의 작동 조건을 설정할 때는 오염물질(숙주 세포 단백질, DNA) 제거 효과를 고려해야 하며, 이를 위해서는 분자량 차단이 큰 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요합니다.

일부 바이러스는 크기가 0.2µm보다 커서 멸균 필터링이 불가능하므로, 이러한 경우에는 밀폐되고 멸균된 환경이 필요합니다.

약독화 바이러스는 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하는 살아있는 입자이므로 격리가 매우 중요합니다.

바이러스 외에도 DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당수의 오염 물질이 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있으므로 흡착성이 낮은 멤브레인이 필요합니다. 외피 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로 저전단 시스템과 최적화된 카세트 설계가 필요합니다.

Hydrosart®는 바이러스 흡착률이 낮은 최첨단 교차 흐름 멤브레인으로, 화학 물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 내성을 갖추고 있어 바이러스 기반 백신에 광범위한 작동 조건을 적용할 수 있습니다.

• 바이러스 응용 분야에 특화된 높은 분자량 차단막(최대 300kD)을 사용할 수 있습니다.
• 낮은 흡착률, 높은 유속 및 높은 제품 회수율을 제공합니다.
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더욱 폭넓은 작업 조건 및 세척 프로토콜에 적용할 수 있습니다.
• 감마선 멸균 처리가 가능하여 생물안전등급 2(BSL-2)를 준수해야 하는 대형 바이러스 및/또는 생바이러스를 밀폐된 환경에서 즉시 사용 가능한 멸균 처리가 가능합니다.
• 저전단 작업에 적합한 형식으로 제공됩니다.

 추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 소규모 개발 및 생산에 적합한 확장 가능하고 GMP 규정을 준수하는 고급 시스템에는 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프가 포함됩니다.
• 이 시스템은 일회용 센서와 자체 밀폐형 Hydrosart® 카세트가 포함된 재순환 루프를 갖춘 일회용 완전 밀폐형 자동 시스템입니다.
• 본 시스템은 시중에서 가장 적은 양의 재료와 재순환량으로 교차 흐름 조건을 선별할 수 있는 독창적이고 소규모의 다중 병렬 자동화 시스템입니다.

바이러스는 입자가 크기 때문에 대부분은 살균 등급 필터(0.2µm)를 통과할 수 있지만, 일부는 그렇지 못합니다. 따라서 0.2µm(멸균 여과) 필터뿐만 아니라 0.45µm(미생물 부하 감소) 필터도 평가하고, 바이러스가 여과되지 않는 경우에는 전체 후처리 공정에 걸쳐 완전 밀폐형 및 사전 멸균 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 필터에 흡착되므로 회수율을 극대화하기 위해서는 흡착성이 없는 멤브레인을 사용하는 것이 중요합니다.

약독화 바이러스는 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 충족하는 환경에서 처리해야 하는 살아있는 입자이므로 격리가 매우 중요합니다.

Sartocheck^®를 이용한 헬륨 공급 무결성 테스트 및 사용 시점 누출 테스트는 일회용 백 제품군 전반에 걸쳐 시행되며, 내용물 밀폐 및 제품 멸균이 중요한 경우 무결성을 보장합니다.

• 헬륨 테스트는 액체 누출 및 미생물 침투와 관련된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 독보적인 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 향상시키고 무결성을 보장합니다.
• 널리 사용되는 Sartocheck^® 테스트 장치를 기반으로 한 현장 누출 테스트는 운송 및 취급 중 손상되었을 수 있는 누출 백을 사용한 처리 위험을 줄여줍니다.
• 2D 백에 대한 유일한 현장 사용 무결성 테스트는 미생물 침투와 관련이 있으며, 민감도는 10µm입니다.

추가적으로 고려할 만한 해결책:

• 최종 충전 용도에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 독특한 표면 개질은 흡착을 최소화하여 높은 제품 수율을 보장하고, 안정적인 습윤성을 제공하여 신뢰할 수 있는 무결성 테스트를 가능하게 합니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 검증된 저흡착 필터 제품군을 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과를 위한 백신 제조에 이상적이며, 최종 멤브레인 기공 크기는 0.2µm 및 0.45µm로 제공됩니다.
• Sartocheck^® 5는 멸균 등급 필터의 무결성 테스트를 위한 기준이 되는 장비입니다. 이 장비는 업계 최고 수준의 데이터 보안 및 무결성, 최고 수준의 QRM 무결성 테스트 표준, 그리고 직관적인 사용성을 제공하도록 설계되었습니다.